TIMODEPRESSIN
Matière active: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Lorsque ATH: RÉ-
CCF: Les immunosuppresseurs
CIM-10 codes (témoignage): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
À KFU: 14.02
Fabricant: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Russie)
Forme posologique, Composition et emballage
La solution pour la / m incolore, clair; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, L'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
1 ml – ampoule (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
Gouttes nasales 0.1% Incolore, clair; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, L'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
5 ml – bouteilles (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – packs de carton.
5 ml – bouteilles (1) compléter avec un couvercle-gouttes – packs de carton.
Vaporiser nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза comme incolore, liquide transparent; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dose | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Excipients: le chlorure de sodium, le chlorure de benzalkonium, solution d'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
3 ml – bouteilles avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.
5 ml – bouteilles avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.
10 ml – bouteilles avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.
Vaporiser nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза comme incolore, liquide transparent; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dose | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Excipients: le chlorure de sodium, le chlorure de benzalkonium, L'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
3 ml – bouteilles avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.
5 ml – bouteilles avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.
10 ml – bouteilles avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
Immunosuppresseur. Peptide synthétique, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “la réaction du greffon contre l'hôte” (РТПХ), et 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® non toxique, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Pharmacokinetics
Absorption
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produit. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. DEmaximum в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Distribution
DEmaximum в органах и тканях достигается через 15 minutes après l'administration. В костном мозге и печени Сmaximum превышает таковую в крови в 9.5 et 3.45 plier, respectivement. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 fois, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Par 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmaximum в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Métabolisme et l'excrétion
Препарат метаболизируется на 70% foie. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 est environ 14 non. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Témoignage
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 et ancien:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemphigus, la dermatite atopique, eczéma, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: incl. la polyarthrite rhumatoïde; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
-Hémopathies: autoimmunnaya gemoliticheskaya anémie, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, deux- и трехростковые цитопении, incl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Posologie
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 jours, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 à 5 cycles. Повторные циклы можно проводить до 5 temps.
Интраназально Тимодепрессин® nommé adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, et enfants traitement. Préparation в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 jours.
À генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nommer / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 jours, puis 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 prednisone mg).
La dermatite atopique
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 jours, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов ou enfants traitement. Bébés nommer 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Eczéma
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 jours, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов ou enfants à traitement. Bébés nommer 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Le médicament est introduit dans / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 prednisone mg).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® nommer / m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / jour). Par 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (sur 5 mg tous 4-5 jours). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / jour).
La polyarthrite rhumatoïde
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 jours, puis 2 fois par semaine. Cours de traitement 16 semaines.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – par 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 jours, puis 2 fois par semaine.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 jours. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Plus loin, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 heure / jour. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – par 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 fois / jour, Recommençant 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 semaines. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 taux de change, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 jours. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 fois, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Les enfants âgés de 2 à 12 années Тимодепрессин® nommer / m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 fois / jour pour 7-10 jours, затем делают перерыв 2 jour et, si nécessaire, повторяют курс. Возможно проведение от 1 à 5 taux.
Les enfants de plus 12 années Тимодепрессин® nommer / m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 jours, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Cours sur 7-10 jours.
Vaporiser nazalynыy dozirovannыy
Psoriasis
Интраназально Тимодепрессин® nommé adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, et enfants traitement. Препарат вводят по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 jours, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
À генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nommer / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 jours, puis pour 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
La dermatite atopique
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 jours, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Eczéma
Le médicament est prescrit pour 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 jours, затем повторно проводят 10-дневный курс.
La polyarthrite rhumatoïde
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – par 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 jours, puis 2 раза в неделю по 1-2 dose, курс лечения составляет 16 semaines.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 jours 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в один носовой ход 2-3 fois / jour.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Plus loin, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 fois / jour pour 2-5 jours. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 semaines. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 taux de change, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 jours. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 fois, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Les enfants âgés de 2 à 12 années Тимодепрессин® administré par voie intranasale 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю 1 fois / jour pour 7-10 jours, затем делают перерыв 2 jour et, si nécessaire, повторяют курс. Возможно проведение от 1 à 5 taux.
Les enfants de plus 12 années Тимодепрессин® administré par voie intranasale 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю 1 fois / jour pour 7-10 jours, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Cours sur 7-10 jours.
Effet secondaire
A partir du système hématopoïétique: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Autre: réactions allergiques.
Contre-
- L'hypertension non maîtrisée;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Grossesse;
- Allaitement (allaitement maternel);
- Hypersensibilité à la drogue.
Grossesse et allaitement
Тимодепрессин® contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 jours; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, fongique, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® en même temps que des médicaments, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Dose excessive
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Interactions médicamenteuses
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, abri de la lumière, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 année; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 année.
