Matière active: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Lorsque ATH: RÉ-
CCF: Les immunosuppresseurs
CIM-10 codes (témoignage): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
À KFU: 14.02
Fabricant: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Russie)
La solution pour la / m incolore, clair; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, L'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Gouttes nasales 0.1% Incolore, clair; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, L'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей – пачки картонные.
Vaporiser nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза comme incolore, liquide transparent; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dose | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Excipients: le chlorure de sodium, le chlorure de benzalkonium, solution d'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Vaporiser nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза comme incolore, liquide transparent; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dose | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Excipients: le chlorure de sodium, le chlorure de benzalkonium, L'hydroxyde de sodium 1 M (à pH 6.0-8.5), eau d / et.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Immunosuppresseur. Peptide synthétique, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ), et 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® non toxique, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Absorption
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produit. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. DEmaximum в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Distribution
DEmaximum в органах и тканях достигается через 15 minutes après l'administration. В костном мозге и печени Сmaximum
превышает таковую в крови в 9.5 et 3.45 plier, respectivement. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 fois, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Par 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmaximum в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.Métabolisme et l'excrétion
Препарат метаболизируется на 70% foie. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 est environ 14 non. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 et ancien:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemphigus, la dermatite atopique, eczéma, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: incl. la polyarthrite rhumatoïde; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
-Hémopathies: autoimmunnaya gemoliticheskaya anémie, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, deux- и трехростковые цитопении, incl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 jours, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 à 5 cycles. Повторные циклы можно проводить до 5 temps.
Интраназально Тимодепрессин® nommé adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, et enfants traitement. Préparation в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 jours.
À генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nommer / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 jours, puis 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 prednisone mg).
La dermatite atopique
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 jours, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов ou enfants traitement. Bébés nommer 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Eczéma
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 jours, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов ou enfants à traitement. Bébés nommer 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Le médicament est introduit dans / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 prednisone mg).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® nommer / m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / jour). Par 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (sur 5 mg tous 4-5 jours). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / jour).
La polyarthrite rhumatoïde
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 jours, puis 2 fois par semaine. Cours de traitement 16 semaines.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – par 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 jours, puis 2 fois par semaine.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 jours. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Plus loin, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 heure / jour. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – по 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 fois / jour, Recommençant 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 semaines. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 taux de change, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 jours. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 fois, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Les enfants âgés de 2 à 12 années Тимодепрессин® nommer / m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 fois / jour pour 7-10 jours, затем делают перерыв 2 jour et, si nécessaire, повторяют курс. Возможно проведение от 1 à 5 taux.
Les enfants de plus 12 années Тимодепрессин® nommer / m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 jours, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Cours sur 7-10 jours.
Vaporiser nazalynыy dozirovannыy
Psoriasis
Интраназально Тимодепрессин® nommé adulte principalement в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, et enfants traitement. Препарат вводят по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 jours, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
À генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nommer / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 jours, puis pour 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
La dermatite atopique
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 jours, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Eczéma
Le médicament est prescrit pour 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 jours, затем повторно проводят 10-дневный курс.
La polyarthrite rhumatoïde
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – par 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 jours, puis 2 раза в неделю по 1-2 dose, курс лечения составляет 16 semaines.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 jours 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в один носовой ход 2-3 fois / jour.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Plus loin, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 fois / jour pour 2-5 jours. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 semaines. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 taux de change, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 jours. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 fois, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Les enfants âgés de 2 à 12 années Тимодепрессин® administré par voie intranasale 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю 1 fois / jour pour 7-10 jours, затем делают перерыв 2 jour et, si nécessaire, повторяют курс. Возможно проведение от 1 à 5 taux.
Les enfants de plus 12 années Тимодепрессин® administré par voie intranasale 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dose) спрея назального в каждую ноздрю 1 fois / jour pour 7-10 jours, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Cours sur 7-10 jours.
A partir du système hématopoïétique: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Autre: réactions allergiques.
- L'hypertension non maîtrisée;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Grossesse;
- Allaitement (allaitement maternel);
- Hypersensibilité à la drogue.
Тимодепрессин® contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 jours; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, fongique, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® en même temps que des médicaments, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Le médicament est libéré sous la prescription.
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, abri de la lumière, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 année; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 année.
Ce site utilise des cookies et des services pour collecter des données techniques auprès des visiteurs afin d'assurer les performances et d'améliorer la qualité du service.. En continuant à utiliser notre site, vous acceptez automatiquement l'utilisation de ces technologies.
Read More