TARDIFERON
Matière active: Sulfate de fer
Lorsque ATH: B03AA07
CCF: Médicaments antianémiques
Lorsque CSF: 19.02.01.01
Fabricant: PRODUCTION DE MÉDICAMENTS PIERRE FABRE (France)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills longue durée d'action, enrobées de sucre presque blanc (du blanc au beige clair), avec lisse, surface lisse.
1 languette. | |
sulfate de fer x 11/2 H2O | 256.3 mg, |
incl. fer | 80 mg |
Excipients: vitamine C, mukoproteoza (Anhydre), purée de pomme de terre, copolymère d’acide méthacrylique et méthacrylate de méthyle (Jeudragit S), le trisilicate de magnésium, triэtiltsitrat, povidone, le stéarate de magnésium, Huile de ricin hydrogénée, talc.
La composition de la coque: talc, Le dioxyde de titane, amidon de riz, le méthacrylate de méthyle, copolymère de dimetilaminojetilmetakrilata et butilmetakrilata (Jeudragit (E)), la cire de carnauba, saccharose.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Propriétés pharmacologiques
Farmakodinamika
Tardiferon est une action intégrée fer prolongé. Contient le sulfate ferreux, qui comble le déficit de fer dans l’organisme et stimule l’hématopoïèse. Haute sécurité de la drogue était conditionnée à l’existence de mukoproteozy.
Mukopolisaharid Mukoproteoza-naturel, protège la muqueuse du tube digestif d’irritativnogo (irritant) impact des ions de fer, facilite la libération lente de fer (dans les 5-6 h), qui améliore significativement la tolérabilité du médicament. Vitamine C, un effet antioxydant, augmente la biodisponibilité du fer et facilite son absorption.
Pharmacokinetics
Absorbé dans le duodénum et l’intestin grêle proximal divisions. La concentration maximale du fer dans le sérum est environ 7 h et est resté élevé au cours de la 24 h après administration.
Témoignage
Cécité (gipohromnye) anémie, Prévention de l’anémie carencé en fer pendant la grossesse lorsque l’impossibilité d’un approvisionnement suffisant de fer dans les aliments.
APPLICATIONS
Adultes et enfants âgés de plus de 7 années à l'intérieur, avec un verre d'eau, avant de manger.
Prévention de l’anémie carencé en fer (en particulier pendant la grossesse): 1 Comprimé par jour sur un estomac vide.
Traitement de l’anémie carencé en fer: chez les enfants âgés 7 ans - 1 comprimé par jour (matin); chez les adultes est de 1 à 2 comprimés par jour (le matin et le soir).
Durée du traitement est déterminée par la gravité du tableau clinique. Après normalisation de la réception de l’hémoglobine continuer pendant 1-3 mois sur 1 Comprimé le matin avant le petit déjeuner tous les jours.
Surveillance de l’efficacité de la thérapie (dosage de l’hémoglobine, le volume sanguin globulaire moyenne, taux de ferritine sérique, saturation de la transferrine et de fer sérique) Il est conseillé de seulement après 3 mois de traitement.
Contre-
Hypersensibilité à l’actif ou d’autres composants de la drogue; excès de fer (hémosidérose, gemoxromatoz); autres types d’anémie,non liés à une carence en fer (gemoliticheskaya anémie, aplasticheskaya anémie, sideroahresticheskaya anémie, anémie zhelezorefrakternaja, anémie de l’intoxication par le plomb, thalassémie, etc..); sténose de le œsophage et/ou autre maladie obstructive syndrome; diverticule, iléus, transfusions sanguines régulières, l’utilisation simultanée des formes parentérales de fer; enfants âgés de moins de 7 années.
EFFETS SECONDAIRES
Sur la partie de l'appareil digestif: douleurs épigastriques, douleur abdominale, nausée, vomissement, coloration dans la couleur noire, la diarrhée ou la constipation, flatulence, assombrissement des dents.
Chez les sujets présentant des réactions allergiques d’hypersensibilité de sévérité variable, éruption cutanée, urticaire, dermahemia, démangeaison, anaphylaxie.
Continu utilisation inappropriée peut causer la constipation et gemosiderozu.
Précautions
Il est nécessaire de prendre en compte, que l’anémie carencé en fer, associées à des syndromes inflammatoires, résistant à un traitement par fer de médicaments.
Vous devez installer l’étiologie de l’anémie.
Parce que la drogue contient saccharose, Il n’est pas adapté pour l’intolérance au fructose, syndrome de malabsorption glucose/Galactose ou déficit en saharazo-izomal'tazy.
Huile de ricin, inclus avec la drogue, peut provoquer des violations de l’estomac, ainsi que de la diarrhée.
En appliquant la drogue peut changer la couleur des selles noires, qui peut interférer avec le diagnostic d’hémorragie gastro-intestinale chronique. Test pour la recherche de sang occulte dans les selles peut être lozhnopolozhitel'nym.
Oeufs et lait, thé noir, café, pain, céréales brutes, produits laitiers inhibent l’absorption du fer. Préparations de fer par voie orale ne doivent pas être prises dans les 1-2 heures après avoir bu les aliments susmentionnés. Ne prenez pas en même temps avec d’autres médicaments, contenant du fer. Pour appliquer la prudence chez les patients atteints de leucémie, maladies chroniques du foie et des reins, maladies inflammatoires du tube digestif, ulcère de l’estomac et du duodénum, maladie intestinale (entérite, yazvennыy colite, La maladie de Crohn). Aggravation possible de la polyarthrite rhumatoïde. Pour éviter la combinaison de médicaments constipation avec une quantité suffisante de liquide.
Il y a un besoin pour une surveillance systématique de l’hémoglobine et fer sérique.
Si nécessaire environ tous 4 Ned évaluer les paramètres suivants pour déterminer le niveau de déficience en fer, réponse au traitement et à la nécessité de poursuivre la thérapie: hémoglobine, le nombre de globules rouges, le volume globulaire moyen (MCV), la valeur moyenne de l’hémoglobine dans les érythrocytes (L'HME), le nombre de réticulocytes, taux de fer dans le sérum, transferrine. Détermination du taux de ferritine sérique pour évaluer l'accumulation de fer; sérum de ferritine index ≤ 15 µg/l ne signifie aucuns stocks de fer dans l’organisme.
La préparation contient du saccharose, qui devrait être considéré comme lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.
Enfants. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 7 années.
Grossesse et allaitement.
Études chez l’animal n’ont montré aucune malformations chez la progéniture de souris et les rats, recevant des suppléments en fer pendant la grossesse en une dose, dans 1100 fois la thérapeutique humaine.
Adéquate chez les êtres humains devraient être menées, Toutefois, lors de l’analyse bibliographique données ne révèlent pas les maux du développement chez les enfants des femmes, prenant le fer des suppléments pendant la grossesse.
Le fer est le lait maternel en petites quantités (sur 0,25 mg / jour).
Au cours de la grossesse et l’allaitement Tardiferon devrait être prise qu’après consultation avec le médecin.
La capacité d’influencer la vitesse de réaction lorsque les temps de conduite et autres machines de fonctionnement. Pas installé.
INTERACTION
Ainsi que l’utilisation des sels de fer de réduire l’absorption de la tétracycline, Inhibiteurs de l’ADN gyrase (par ex. la ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine, ofloxacine), difosfonata, Pénicillamine, lévodopa, Carbidopa et metildopa, penicillina, sulfasalazine. Sels de fer réduisent l’apport de la thyroxine, Zinc. L’absorption du fer diminue ainsi que l’admission holestiraminom, antaцidami (contenant en aluminium, magnésium, calcium, vysmut), ainsi que les suppléments, contenant du calcium et du magnésium. Vitamine C et acide citrique, favorise l’absorption du fer. Ainsi que l’utilisation du fer des sels avec les AINS peuvent augmenter l’effet irritant du fer sur la muqueuse de l’estomac. Ralentit l’absorption du fer alors que dans/avec l’introduction de chloramphénicol. Tardiferon ne doit pas être pris dans les 2-3 heures après l’application de l’un des médicaments ci-dessus. Si possible, il est nécessaire de surveiller l’efficacité de l’utilisation simultanée de médicaments avec l’aide des méthodes de diagnostic médical ou de laboratoire. Tétracycline antibiotiques, ainsi que de la forme de pénicilline avec des composés complexes de sulfate de fer, réduire les antibiotiques et l’absorption du fer. Glukokortikoida peut stimuler l’érythropoïèse. L’utilisation simultanée de la vitamine e peut réduire l’action pharmacologique du fer dans le corps de l’enfant. Éviter l’application simultanée des sels de fer et allopurinol.
Dose excessive
Tout en respectant les doses recommandées Tardiferona excès de risque faible de fer cumul. Si vous dépassez les manifestations possibles de doses recommandées de surdosage.
Symptômes. Un surdosage aigu de fer peut provoquer des nausées et des vomissements, dans les cas graves, peut conduire au développement de l’effondrement et la mort. Dose létale de fer élémentaire crois 180-300 mg/kg de poids corporel. Toutefois, pour certains patients, la dose de fer élémentaire 30 mg/kg peuvent être toxique.
Symptômes de fer intoxication aiguë peuvent se produire pour 10 à 60 minutes ou quelques heures. Il peut y avoir des douleurs dans l’abdomen, douleurs épigastriques, nausée, diarrhée avec chaise de vert et de la degtepodobnym, terre, vomissements avec ou sans les impuretés du sang, somnolence, faiblesse, peau pâle, sueur moite et froide, acrocyanose, cyanose, pouls filiforme, léthargie, diminution de la pression artérielle, pulsation, fatigabilité, choc et coma, confusion, symptômes d’hyperventilation, hyperthermie, paresthésie, nécrose des muqueuses du tube digestif, convulsions.
Après environ 4 à 6 heures habituellement vient la période de rémission. À l’avenir, par le biais de 12 à 48 heures peut se développer un choc grave, accompagnée de respiration de Cheyne-Stokes, Oligurie, coagulopathie et insuffisance hépatique toxique.
Les effets toxiques possibles de surdosage, le patient devrait fournir immédiatement une assistance médicale. Suppléments de fer libération lente peuvent ralentir son absorption et prolonge ainsi la période afin d’aider. En cas d’admission accidentelle d’un plus grand nombre de pilules, un patient doit boire le lait et les œufs crus, qui conduira à la formation de composés insolubles de fer dans le sang et contribuera à son élimination de l’organisme. Pilules prises peuvent être déduites de l’estomac, provoquant le vomi du patient.
Thérapie spécifique. Vomi pour vérifier la disponibilité de masse des comprimés Tardiferona. Avec un lavage gastrique insuffisant devrait être entrepris comprimés 0,9% chlorure de sodium r-rhum ou 1% carbonate de sodium r-rhum eau et appliquer un laxatif. Il est nécessaire de procéder à l’étude aux rayons x des organes abdominaux pour établir les comprimés restants. Si vous avez utilisé les pilules méthodes d’enlèvement n’ont pas donné le résultat souhaité, peut avoir besoin de chirurgie.
La meilleure façon d’évaluer la gravité de l’État est le dosage du fer dans le plasma et la capacité de zhelezosvjazyvajushhej totale du sérum sanguin. Si le niveau de fer dans la capacité de couplage plasma sanguin fer dépasse le total, Il y a une possibilité d’intoxication systémique.
Vous devrez peut-être utiliser le programme. Chélatés thérapie devrait être deferoksaminom, si:
– a été adopté par la dose potentiellement mortelle (180-300 mg/kg p.c. et plus);
– concentration en fer sérique supérieur à 400-500 mg/dl;
– concentration en fer sérique est supérieure à la capacité de fixation du fer total et/ou si le patient a des symptômes graves d’intoxication fer-coma, choc.
Dans une intoxication aiguë pour créer un lien, ne pas absorbirovavshegosja dans l’estomac de fer, appliqué à l’intérieur de 5 à 10 grammes de la drogue (le contenu des 10-20 ampoules dissous dans l’eau potable). Pour l’élimination des absorbirovavshegosja de fer déféroxamine donner/m à 1-2 g toutes les 3-12 h. Dans les cas graves,, accompagné du développement de choc, utilisé en/dans l’introduction de goutte à goutte 1 g et thérapie symptomatique.
Chez les jeunes enfants, le risque d’intoxication aiguë avec le fer est particulièrement élevé; la vie en danger d’intoxication est possible à la réception 1 g de sulfate de fer.
Si nécessaire, effectuer le traitement de choc et d’acidose.
Oligurii anurii/appliquer la dialyse péritonéale ou hémodialyse.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Lorsque la température n’est pas ci-dessus 25 ° C.