TANIZ-K

Matière active: Tamsulozin
Lorsque ATH: G04CA02
CCF: Préparation, utilisés en violation de la miction, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Alpha₁-adrenoblokator
Codes CIM-10 (témoignage): N40
Lorsque CSF: 28.01.02.01
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules de l'action prolongée gélatine dure, taille №2, avec un corps de cap Orange et vert olive, avec l’inscription “TSL 0,4”, corps et couvercle noir rayure marqué dessus; contenu de capsules – pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients: cellulose microcristalline, Copolymère d’acide méthacrylique et ètakrilovoj (1:1) (variance 30% (c) émulsifiants: polysorbate-80, le laurylsulfate de sodium), triэtiltsitrat, talc, Eau purifiée.

La composition des capsules à enveloppe: oxyde de fer de colorant rouge (E172), Le dioxyde de titane (E171), colorant oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
La composition des capuchons de capsule: FDS carmin Indigo&C bleu 2 (E132), , teindre oxyde de fer noir (E172), Le dioxyde de titane (E171), colorant oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
Composition d'encre: vernis gomme laque – 47.5% (22% èterificirovanno), teindre oxyde de fer noir (E172), propylène glycol.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (20) – packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation, utilisés en violation de la miction, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosine sélectivement et bloque compétitivement postsynaptic α_1UNE-adrenoreceptory, située dans le muscle lisse de la prostate, col de la vessie et de l'urètre prostatique. Cela réduit le tonus des muscles lisses de la prostate, col de la vessie et de l'urètre prostatique et améliorer la fonction du muscle vesical. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate (DGPZ). Habituellement, l'effet thérapeutique se développe après 2 semaines après le début de dosage, bien que chez certains patients, la diminution des symptômes est observée après la première dose. La capacité d'influencer la tamsulosine de α_1UNE-les récepteurs adrénergiques dans le 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec le α_1B-adrénergiques, qui sont situés dans le muscle lisse vasculaire. Avec une telle sélectivité médicament ne provoque pas de réduction cliniquement significative de la pression artérielle systémique chez les patients souffrant d'hypertension, et chez les patients ayant à l'inclusion BP normale.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la tamsulosine orale rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Cette forme posologique, permet une libération lente et prolongée de tamsulosine. Biodisponibilité – sur 100%.

Immédiatement après l'ingestion diminue l'absorption de la tamsulosine. L'uniformité de l'absorption augmente, si un patient prend des médicaments tous les jours après le même repas.

Après avoir reçu une dose orale unique de la drogue 400 g (Après un repas copieux) DE_maximum tamsulosine dans le plasma obtenu par 6 non. Dans l'état d'équilibre (par 5 la prise de cours de la journée) valeurs avec_maximum tamsulosine dans le plasma sanguin 60-70% supérieur, qu’avec_maximum après une dose unique du médicament.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques – 90%. Tamsulosine a un léger V_ré (sur 0.2 l / kg).

Métabolisme

La tamsulosine est pratiquement pas soumise à l'effet de “premier passage” et métabolites lentement biotransformé dans le foie pour pharmacologiquement actives, maintenir une haute sélectivité pour l'α_1UNE-adrénocepteur. Aucun des métabolites est plus actif, de matériau de départ – tamsulozin. La plupart de la substance active présente dans le sang sous une forme non modifiée. Quelle dose de l’insuffisance hépatique pas nécessaire.

Déduction

Tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins, à environ 9% la dose est excrété sous forme inchangée dans.

T_1/2 tamsulosine en dose unique – 10 non (Lorsqu’il est administré après les repas), après des doses multiples – 13 non, le t final_1/2 – 22 non.

Témoignage

- Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement des troubles dysuric).

Posologie

À l'intérieur, Après le premier repas, boire beaucoup d'eau. Dopage assis ou debout. La capsule ne doit pas écraser et de mâcher.

Assigner 400 g (1 capsule)/ré.

Effet secondaire

Une partie du système nerveux central et périphérique: souvent – vertiges; rarement – mal de tête; rarement – évanouissement, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou l'insomnie).

Avec le système génito-urinaire: rarement – éjaculation rétrograde; rarement – priapisme, diminution de la libido.

A partir du système digestif: rarement – nausée, vomissement, la constipation ou la diarrhée.

Système cardiovasculaire: rarement – tachycardie, palpitation, hypotension orthostatique; rarement – douleurs à la poitrine.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, urticaire; rarement – démangeaisons, œdème de Quincke.

Autre: rarement – rhinite; rarement – mal au dos.

Contre-

-hypotension orthostatique dans l’histoire;

- Insuffisance hépatique sévère;

-hypersensibilité aux tamsulozinu ou aux autres composants de la drogue.

DE prudence devrait désigner le produit dans l’insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 10 ml / min), tk. sécurité n’a pas été prouvée.

Grossesse et allaitement

Tamsulosine est destiné seulement pour les hommes.

Précautions

Tamsulosine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition à l’hypotension orthostatique. Dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (étourdissements ou de faiblesse), le patient doit être planté ou position “mensonge” jusqu'à disparaissent des symptômes.

Avant de commencer le traitement médicamenteux, le patient doit être examiné dans l’ordre, à exclure la présence d'autres maladies, que peuvent causer les mêmes symptômes, comme l’HBP. Avant le traitement et régulièrement pendant le traitement doit être effectué l’examen rectal numérique et, si nécessaire, détermination de l'antigène spécifique de la prostate.

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (CC inférieure à 10 ml / min) le médicament doit être utilisé avec prudence (sécurité n’a pas été prouvée).

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Au cours de la période de traitement doit être prudent lors de la conduite et de l'occupation des autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Des cas de surdosage aigu ont pas été décrits.

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, parfois accompagnée d'évanouissements, tachycardie compensatoire.

Traitement: thérapie symptomatique. Le patient devrait se traduire immédiatement en position horizontale. S’il n’y a pas d’effet, vous devez entrer ob″emozameŝaûŝie solutions ou des médicaments sossoudossoujiwate. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Dialyse nyeeffyektivyen (liaison aux protéines – 90%). Pour empêcher les autres d’absorption de la drogue, il est conseillé de lavage gastrique, réception de charbon actif et laxatifs osmotiques (Le sulfate de sodium).

Interactions médicamenteuses

Il n'y avait pas d'interactions avec l'utilisation concomitante de la tamsulosine et de l'aténolol, Énalapril, la nifédipine ou la théophylline.

L’application concomitante de cimétidine augmente le niveau de tamsulosine dans le plasma. Le furosémide réduit le niveau de tamsulosine dans le plasma. Dans les deux cas, cependant, ces niveaux reste dans des concentrations thérapeutiquement actives et dose ne doit pas être changé.

Diclofénac et indirecte combinée (warfarine) augmenter légèrement la vitesse sur la tamsulosine.

Dans des études in vitro ont pas été trouvé au niveau de l'interaction avec le métabolisme hépatique de l'amitriptyline, salbutamol, glibenclamide et le finastéride.

L'utilisation concomitante de la tamsulosine avec d'autres α₁-bloquants et d'autres drogues, abaisser la pression artérielle, Elle peut conduire à un effet hypotenseur augmentation marquée.

La concentration dans le plasma de la tamsulosine n'a pas modifié en présence de diazépam, trihlormetiazida ou simvastatine. Aussi tamsulosine ne modifiait pas la concentration du diazépam, propranolol, trichlorméthiazide et Chlormadinone.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie - 2.5 année.