SUPRAKS

Matière active: Cefixime
Lorsque ATH: J01DD08
CCF: Céphalosporines de génération III
CIM-10 codes (témoignage): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Lorsque CSF: 06.02.03
Fabricant: HIKMA PHARMACEUTICALS (Jordanie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules bouchon jaune et corps blanc; contenu de capsules – mélange de blanc jaunâtre de poudre et granulés.

Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Carboxyméthylcellulose.

La composition des capsules à enveloppe: Le dioxyde de titane, colorant (D)&C jaune 10, colorant FD&C jaune 6, gélatine.

6 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Capsules avec un bouchon violet et blanc de châssis, Code couché “N808”; contenu de capsules – mélange de blanc jaunâtre de poudre et granulés.

Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Carboxyméthylcellulose.

La composition des capsules à enveloppe: Le dioxyde de titane, azoruʙin, colorant FD&C bleu 2, gélatine.

6 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Granules pour suspension buvable du presque blanc à la couleur crème; fini de suspension de presque blanc à couleur avec arôme de fraise sucrée.

Excipients: Le benzoate de sodium, saccharose, Résine jaune, Arôme de fraise.

Flacons verre foncé volume 60 ml (1) avec une cuillère de dosage – packs de carton.

Action pharmacologique

Polusinteticeski zefalosporinovy antibiotique III génération large spectre par voie orale. Bactéricide efficace. Le mécanisme d’action est due à l’inhibition de la synthèse de la membrane cellulaire activateur. Cefixime est résistant à la β-lactamase, produit par la plupart des grampolaugitionah gramotricationah et des bactéries.

Cefixime in vitro actif contre les bactéries à Gram positif: Streptococcus agalactie; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ocytoca, Pasteurella multocida, Providence spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter différente, Flétrissement de Serratia.

In vitro et dans la pratique clinique des conditions cefixime actif contre les bactéries à Gram positif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxelle (Branham) catarrhalis, Escherichia coli, Protée est merveilleux, Neisseria gonorrhoeae.

C drogue résistant Spp Pseudomonas., Enterococcus (Streptocoque) sérogroupe (D), Listeria monocytogenes, la plupart Staphylococcus spp. (y compris les souches meticilin-résistance), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Espèces de Clostridium.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

La biodisponibilité de l’ingestion est siriksima 40-50% quel que soit le repas, Cependant, C_maximum siriksima dans le sérum obtenu plus vite sur 0.8 h lorsque la prise du médicament avec des aliments.

Lorsque vous prenez le médicament à dose de capsules 200 mgC_maximum de sérum est atteint après 4 et h est 2 ug / ml, lors de la réception d'une dose 400 mg – 3.5 ug / ml.

Lors de prises de médicaments sous la forme d’une suspension en une dose 200 mgC_maximum de sérum est atteint après 4 et h est 2.8 ug / ml, lors de la réception d'une dose 400 mg – 4.4 ug / ml.

Liaison aux protéines plasmatiques, surtout à l'albumine, est 65%.

Déduction

Sur 50% la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée dans les 24 non, sur 10% dose semble jelchew.

T_1/2 dépend de la dose et est 3-4 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients avec le rein humain au QC depuis 20 à 40 mL/min t_1/2 augmente à 6.4 non, au CC 5-10 mL/min jusqu'à 11.5 non.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- Pharyngite;

-amygdalite;

- Sinusite;

- Aiguë et la bronchite chronique;

- Otite moyenne;

- Infections des voies urinaires sans complication;

-gonorrhée non compliquée.

Posologie

À adultes et enfants de plus 12 ans avec un poids corporel plus 50 kg dose quotidienne est 400 mg (1 temps / jour ou 200 mg 2 fois / jour). La durée du traitement – 7-10 jours.

À gonococcies nommé 400 dose mg.

Les enfants de moins 12 années le médicament est prescrit sous forme de suspension dans une dose 8 mg / kg de poids corporel 1 temps / jour ou 4 mg / kg toutes 12 non.

Pour les enfants 5-11 années dose quotidienne est 6-10 ml de suspension, vieilli 2-4 années – 5 ml, vieilli 6 Mois avant 1 année – 2.5-4 ml.

À infections, pyogenes Streptococcus вызванных, la durée du traitement doit être minimale 10 jours.

À insuffisance rénale (au CC du 21 à 60 ml / min) ou u patients, hémodialyse, la dose quotidienne doit être réduite par 25%.

À CC ≤ 20 ml/min ou u patients, sur la dialyse péritonéale, la dose quotidienne doit être réduite 2 fois.

Règles suspension

Retournez le flacon et agiter les granules. Ajouter 40 ml de refroidi à température ambiante, eau bouillie 2 phase et mélanger après chaque addition jusqu'à une suspension homogène. Vous devrez alors donner la suspension à régler au cours 5 mines pour assurer la pleine raspadenija granules. Avant d’appliquer la suspension préparée doit remuer.

Effet secondaire

A partir du système digestif: bouche sèche, anorexie, diarrhée, nausée, vomissement, mal de ventre, flatulence, tranzithornoe augmentation transaminaz du foie et AP, giperʙiliruʙinemija, jaunisse, candidose gastro-intestinale, dysbiosis; rarement – stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, gemoliticheskaya anémie.

SNC: vertiges, mal de tête.

A partir du système urinaire: néphrite interstitielle.

Les réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, dermahemia, eozinofilija, fièvre.

Contre-

-hypersensibilité aux zefalosporynam et penitsillinam.

DE prudence Supraks doit être nommé patients âgés de plus, patients atteints de colite chronique de colite ou de l’insuffisance rénale (l'histoire), les enfants de moins de 6 Mois.

Grossesse et allaitement

Utiliser Supraksa lors de la grossesse est possible seulement dans les cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Si nécessaire, l’utilisation de Supraksa durant l’allaitement devrait cesser d’allaiter.

Précautions

L'administration chronique de la drogue peut altérer la microflore intestinale normale, qui peut conduire à la croissance de Clostridium difficile et provoquer le développement d’une diarrhée grave et la colite psevdomembranoznogo.

Les patients, ayant des antécédents de réaction allergique à la pénicilline, peut avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques zefalosporinovm.

Pendant le traitement, il est possible direct kumbsa et lozhnopolojitelnaya réaction positive de l’urine pour le glucose.

Dose excessive

Symptômes: l’incidence croissante décrit des effets secondaires.

Traitement: lavage gastrique; un traitement symptomatique, qui, si nécessaire, inclure l’utilisation d’antihistaminiques, GCS, amines pressives, oksigenoterapiju, la transfusion de solutions de perfusion, IVL. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.

Interactions médicamenteuses

Secreta kanalzeva bloqueurs (allopurinol, Diurétique) retarder les reins de l’excrétion de siriksima, Cela peut mener à toxicité accrue.

Céfixime réduit index de prothrombine, Il augmente l'effet des anticoagulants indirects.

Les antiacides, contenant de l’hydroxyde de magnésium ou d’aluminium, lente induction siriksima.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 3 année.

Suspension cuite doit être utilisée dans 14 jours depuis le cuisson au respect des conditions de stockage (15-25° C).