Le ranélate de strontium

Lorsque ATH:
M05BX03

Action pharmacologique.
Stimuler la formation osseuse.

Demande.

L'ostéoporose post-ménopausique.

Contre-.

Hypersensibilité, grossesse, lactation, âge à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie), insuffisance rénale chronique grave (Cl créatinine <30 ml / min).

Restrictions applicables.

L'insuffisance rénale chronique, incl. progressif, risque plus élevé de développer la maladie thromboembolique veineuse (incl. épisodes de thromboembolie veineuse).

Grossesse et allaitement.

Les données cliniques sur l'effet du ranélate de strontium dans la grossesse manquant. Dans les expériences animales montrent, que l'utilisation du ranélate de strontium à des doses élevées pendant la grossesse conduit à l'apparition de souches osseuses réversibles dans la descendance. Si le médicament a été nommé à tort pendant la grossesse, Le traitement doit être arrêté immédiatement.

Le strontium est excrété dans le lait maternel, ne devrait donc pas être administré durant l'allaitement.

Effets secondaires.

Les effets indésirables les plus fréquents ont été des nausées et de la diarrhée (principalement dans le traitement précoce).

La fréquence des effets secondaires: Souvent (>10%), souvent (>1%, <10%), parfois (>0,1%, <1%), rarement (>0,01%, <0,1%), rarement (<0,01%).

A partir du système nerveux: souvent - des maux de tête; plus souvent, par rapport au placebo, marquée, une violation de la conscience (2,5 et 2% respectivement), déclin de la mémoire (2,4 et 1,9%) et les crampes (0,3 et 0,1%).

A partir du système digestif: souvent, la nausée, diarrhée, scatacratia.

Pour la peau: souvent-dermatite, eczéma.

Les résultats de laboratoire: forte augmentation transitoire de l'activité de la créatine phosphokinase (fraction musculo-squelettique) plus que 3 fois (dans la plupart des cas, revient automatiquement à la normale avec la poursuite du traitement et ne nécessite pas de traitement de correction).

Système cardiovasculaire: l'incidence annuelle de la maladie thromboembolique veineuse après 4 année de traitement était 0,7% avec un risque relatif 1,42 par rapport au placebo.

Coopération.

Aliments, incl. produits laitiers, et PM, contenant Ca²⁺, Le ranélate de strontium réduit la biodisponibilité de 60-70% (intervalle dans l'admission, pas moins de 2 non). Réception Al³⁺, mg²⁺-antiacides contenant de 2 heures avant de recevoir le ranélate de strontium, ou en même temps que, réduit l'absorption du ranélate de strontium (ASC diminution de 20-25%), tandis que lors de la réception par l'intermédiaire d'antiacides 2 heures après l'administration de taux d'absorption par ranélate de strontium est pratiquement inchangé. Les tétracyclines et les quinolones réduisent l'absorption.

Dose excessive.

Une dose unique du médicament à des doses allant jusqu'à 11 g, doses multiples (la longueur maximale 147 ré) dose 4 r est non accompagnée par le développement de symptômes spécifiques.

Traitement: recevoir du lait ou des antiacides médicaments (pour réduire l'absorption de la substance active dans le tractus gastro-intestinal), induction de vomissements.

Posologie et administration.

À l'intérieur (poudre diluée 1 tasse à thé), de préférence au coucher, entre les repas ou après 2 h postprandiale, lait, produits laitiers et / ou des compléments alimentaires ou des médicaments Ca²⁺. Dose quotidienne- 2 g. Le cours de traitement durable. La suspension fini devrait être prise immédiatement après la préparation. Ajustement de la posologie en fonction de l'âge, ainsi que rénale chronique (Cl créatinine 30-70 ml / min) et nécessite une insuffisance hépatique.

Précautions.

Les résultats des études cliniques indiquent que, traitement de ranélate de strontium qui est accompagné par une augmentation de l'incidence annuelle de la maladie thromboembolique veineuse, y compris embolie pulmonaire. La raison de ce phénomène est actuellement pas installé. Lorsque le traitement des patients à risque de thromboembolie veineuse, ou les patients avec un risque accru possible, une attention particulière devrait être accordée à des signes et symptômes de la maladie thromboembolique veineuse spécifiques, ainsi que la réalisation d'une prévention efficace des complications.

Strontium affecte les résultats des méthodes colorimétriques pour l'évaluation de la concentration de Ca²⁺ dans le sang et l'urine. Pour une évaluation plus précise est nécessaire d'utiliser de telles méthodes, que la spectrométrie d'émission atomique avec plasma à couplage inductif et spectrométrie d'absorption atomique.

La phénylalanine Préparation de, qui devrait être envisagée chez les patients souffrant de phénylcétonurie.

Il est destiné uniquement pour le traitement des femmes ménopausées.