SONIZIN

Matière active: Tamsulozin
Lorsque ATH: G04CA02
CCF: Préparation, utilisés en violation de la miction, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Alpha₁-adrenoblokator
Codes CIM-10 (témoignage): N40
Lorsque CSF: 28.01.02.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Gélule à libération modifiée gélatine dure, taille №2, opaque, avec capuchon brun et le corps brun-jaune; contenu de capsules – pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients: le stéarate de calcium, triэtiltsitrat, talc, un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (contenant aussi polysorbate 80, le laurylsulfate de sodium), cellulose microcristalline.

La composition du corps et la coiffe de la capsule: oxyde de fer jaune (C.I. 77492 E172), oxyde de fer noir (C.I. 77499 E172), oxyde de fer rouge (C.I. 77491 E172), Le dioxyde de titane (C.I. 77891 E171), gélatine.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Alpha₁-adrenoblokator. Tamsulosine sélectivement et bloque compétitivement postsynaptic α_1UNE-adrenoreceptory, située dans le muscle lisse de la prostate, col de la vessie et de l'urètre prostatique, et α_1RÉ-adrenoreceptory, principalement située dans le corps de la vessie. Cela réduit le tonus des muscles lisses de la prostate, col de la vessie et de l'urètre prostatique et améliorer la fonction du muscle vesical. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Habituellement, l'effet thérapeutique se développe après 2 semaines après le début de dosage, bien que chez certains patients, la diminution des symptômes est observée après la première dose.

La capacité d'influencer la tamsulosine de α_1UNE-les récepteurs adrénergiques dans le 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec le α_1B-adrénergiques, qui sont situés dans le muscle lisse vasculaire. Avec une telle sélectivité élevée médicament ne provoque pas de réduction cliniquement significative de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension, et chez les patients ayant à l'inclusion BP normale.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la tamsulosine orale rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 100%. Après avoir reçu une dose orale unique de la drogue 400 µgC_maximum tamsulosine dans le plasma obtenu par 6 non.

Distribution

Dans l'état d'équilibre (par 5 la prise de cours de la journée) Les valeurs C_maximum tamsulosine dans le plasma sanguin 60-70% supérieur, de C_maximum après une dose unique du médicament.

Liaison aux protéines plasmatiques – 99%. Tamsulosine a un léger V_ré (sur 0.2 l / kg).

Métabolisme

La tamsulosine ne soit pas exposée à l'effet de “premier passage” et métabolites lentement biotransformé dans le foie pour pharmacologiquement actives, maintenir une haute sélectivité pour l'α_1UNE-adrénocepteur. La plupart de la substance active présente dans le sang sous une forme non modifiée.

Déduction

Tamsulosine excrété par les reins, 9% la dose est excrété sous forme inchangée dans.

J_1/2 tamsulosine en dose unique -10 non, après des doses multiples – 13 non, T finale_1/2 - 22 non.

Témoignage

- Traitement de la dysurie, en raison de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Posologie

Attribuer l'intérieur, après un repas, par 400 g (1 casquettes.)/ré, au même moment de la journée, boire beaucoup d'eau. La capsule ne doit pas être divisé en parties ou, Notre razzhevыvaty, tk. cette casse libération prolongée de la substance active.

Effet secondaire

SNC: rarement – mal de tête, vertiges, asthénie, les troubles du sommeil (somnolence ou l'insomnie).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: rarement – éjaculation rétrograde, diminution de la libido.

Système cardiovasculaire: dans quelques cas, – hypotension orthostatique, tachycardie, pulsation.

A partir du système digestif: dans certains cas – nausée, vomissement, la constipation ou la diarrhée.

Les réactions allergiques: dans certains cas – éruption cutanée, démangeaison, œdème de Quincke.

Autre: rarement – mal au dos, rhinite; dans quelques cas, – douleurs à la poitrine.

Contre-

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (au moins QC 10 ml / min), hypotension (en t. non. orthostatique), une insuffisance hépatique sévère.

Précautions

Comme d'autres alpha₁-bloquants tamsulosine peut entraîner une diminution de la pression artérielle, dans de rares cas suivis par l'évanouissement. Dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse) vous avez besoin de s'asseoir et de mettre le patient jusqu'à ce que les symptômes.

Avant le traitement Sonizinom^® vous devez effectuer un examen préliminaire du patient afin d'éliminer toute autre maladie, poursuivre avec les mêmes symptômes, ainsi que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant le traitement est effectué toucher rectal de la prostate et en mesurant le niveau de l'antigène spécifique de la prostate (PSA), qui plus tard, dans le cours du traitement est répété régulièrement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Dans la période de traitement doit renoncer aux activités des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Des cas de surdosage aigu ont pas été décrits.

Symptômes: théoriquement possible survenue d'une hypotension aiguë, tachycardie compensatoire.

Traitement: le patient doit être mis, pour rétablir la pression artérielle et de normaliser le rythme cardiaque. Passez la thérapie cardiotrope. Il faut surveiller la fonction rénale et de procéder à la thérapie d'entretien général. Si les symptômes persistent, entrez solutions obemozameschayuschie, médicaments vasoconstricteurs. Pour empêcher une absorption d'une éventuelle lavage gastrique tamsulosine, administration de charbon activé ou un laxatif osmotique. La dialyse est pas efficace, comme tamsulosine se lie fortement aux protéines plasmatiques.

Interactions médicamenteuses

La cimétidine augmente la concentration dans le plasma de la tamsulosine, furosémide réduit (valeur clinique significative a, modification de dose est pas nécessaire).

Diclofénac et anticoagulants indirects augmentent l'excrétion de la tamsulosine.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diclofénac, glibenclamide, simvastatine et le changement de la warfarine fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain in vitro. À son tour, la tamsulosine ne modifie pas les fractions libres du diazépam, propranolol, trichlorméthiazide et Chlormadinone.

Dans des études in vitro ont pas été trouvé au niveau de l'interaction avec le métabolisme hépatique de l'amitriptyline, salbutamol, glibenclamide et le finastéride.

D'autres alpha₁-adrenoblokatorы, inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, alprostadil, Anesthésique, Diurétique, lévodopa, antidépresseurs, les bêta-bloquants, bloquants lents canaux calciques, nitrates et de l'éthanol peuvent augmenter l'intensité de l'effet hypotenseur de la tamsulosine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être gardé hors de la portée des enfants, dans son emballage d'origine, à une température de 15 ° à 30 ° C.. Durée de vie – 3 année.