SOMATULIN

Matière active: Lanreotid
Lorsque ATH: H01CB03
CCF: Analogues de la somatostatine
CIM-10 codes (témoignage): E22.0, E34.0
Lorsque CSF: 11.17.02
Fabricant: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Lyophilisat pour suspension pour le / m d'une action prolongée blanc ou blanc avec un Valium teinte, dispersible dans le solvant ci-joint pour former une suspension de blanc ou blanc avec un Valium nuance de couleur.

Excipients: copolymères (lactide-glycolide-lactique et glikolik), mannitol, la carboxyméthylcellulose de sodium, polysorbate 80.

Solvant: mannitol, eau d / et (2 ml).

Bouteilles En Verre (1) conjointement avec le solvant (amp. 1 PC.) – cloques (1) avec une seringue de polypropylene jetable, aiguilles pour injection (2 PC.) – packs de carton.

Action pharmacologique

Peptide synthétique, un analogue de la somatostatine, l'hormone naturelle.

Comme la somatostatine naturelle, pathologiquement augmentée lanréotide inhibe la sécrétion de l'hormone de croissance, et la sécrétion de beaucoup de peptides et d'autres substances biologiquement actives, produit dans le système endocrinien gastro-entero-pancréatique (incl. gastrine, insuline, glucagon, enzymes digestives, Acide chlorhydrique, vazointestinalny peptide, La sérotonine).

Il possède une affinité marquée pour les récepteurs de la somatostatine périphériques (pituitaire et pancréatique), que le central. Cela est dû à la sélectivité de la sécrétion d'hormone de croissance et la sécrétion pancréatique exocrine et glandes intestinales.

Pharmacokinetics

Absorption

Absorption lanréotide caractérisé la première phase de libération rapide du peptide, situé sur la surface des microsphères, qui est remplacé par une seconde phase de libération lente. C_maximum Phase, composante de 6,8 ± 3,8 mg / l, observée après 1,4 ± 0,8 h et C_maximum Phase II, composant de 2,5 ± 0,9 mg / l, Il observée après 1,9 ± 1,8 jours. La biodisponibilité absolue de 46,1 ± 16,7 %.

Distribution

L'étude de la liaison du lanréotide de composants sanguins a montré, il est peu probable qu'une telle interaction à ce niveau.

Les patients, souffrant d'acromégalie, et la pharmacocinétique chez les individus sains similaires. La concentration de l'hormone de croissance et le facteur de croissance analogue à l'insuline (RAF-1) relevant, au moins, 14 jours après une seule injection. Avec l'introduction constante du médicament pendant plusieurs mois, le cumul est pas cochée.

Déduction

Le temps de séjour moyen de 8 ± 1 jour et T_1/2 5.2± 2,5 jours. Ces chiffres confirment une libération prolongée du médicament.

Témoignage

- Akromegalija;

- tumeurs carcinoïdes (comme thérapie symptomatique).

Posologie

Somatulinom possible que dans des institutions spécialisées de l'application. Le médicament est administré seulement dans / m.

Le traitement commence par l'introduction de procès (dans le cas de l'inefficacité de la poursuite du traitement est impraticable) et évaluer la réponse (la dynamique de la sécrétion de l'hormone de croissance de croissance, symptômes, associée à des tumeurs carcinoïdes).

La posologie et la durée du traitement est déterminée individuellement.

Le médicament est prescrit dans / m à une dose 30 mg 1 une fois par 14 jours. Dans l'inefficacité peut augmenter la fréquence d'administration de 1 chaque injection 10 jours.

Dissolution du produit lyophilisé dans le solvant d'accompagnement doit être effectuée immédiatement avant l'injection en agitant continuellement le flacon jusqu'à une suspension homogène de blanc ou blanc avec un Valium teinte. La suspension ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Effet secondaire

Les réactions locales: démangeaison, incendie, douleur passagère modérée au site d'injection, parfois accompagnée d'hyperémie.

A partir du système digestif: diarrhée ou selles molles, la maladie coeliaque, douleur abdominale, flatulence, nausée, vomissement; dans de rares cas, l'utilisation prolongée, peuvent former des calculs biliaires (lithiase biliaire asymptomatique).

Métabolisme: rarement – augmentation du niveau de glucose dans le sang, changement dans la tolérance au glucose.

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Les patients, subissant la thérapie Somatulinom, Vous devez être conscient d'une éventuelle violation de la fonction de reproduction, ainsi que la pertinence de l'utilisation de contraceptifs pendant le traitement et Somatulinom 3 mois après la fin du traitement.

Précautions

En nommant les patients atteints de diabète Somatulinom (comme un type de 1, et autres choses de ce genre 2) devraient régulièrement contrôler les niveaux de glucose dans le sang et, si nécessaire, pour ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.

Lorsque les tumeurs carcinoïdes du traitement du tube digestif Somatulinom nommés après le retrait de l'obstruction intestinale, une tumeur existante.

Dans le traitement de l'acromégalie, une surveillance attentive de la glande pituitaire.

Un traitement prolongé à chaque 6 mois doivent être effectués échographie de la vésicule biliaire.

Si la fonction hépatique anormale ou une maladie rénale doivent ajuster la dose du médicament.

Lorsque l'administration concomitante avec la ciclosporine (oralement), vous avez besoin d'ajuster la dose de ciclosporine.

Dose excessive

Symptômes: peut augmenter les effets secondaires de l'appareil digestif, anomalies électrolytiques.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Dans une application avec son effet hypoglycémiant de l'insuline améliorée, qui nécessitent une adaptation de la posologie de l'insuline.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température de 2 ° à 8 ° C (dans un réfrigérateur). Durée de vie – 2 année.

Durée de vie de la suspension préparée 6 heures si conservé à température ambiante.