Solkotrihovak

Matière active: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Lorsque ATH: J07AX
CCF: Vaccin, réguler l’équilibre de la microflore vaginale, à usage systémique
CIM-10 codes (témoignage): A59, N76
Lorsque CSF: 14.03.02.03
Fabricant: Valeant Pharmaceuticals GmbH SUISSE (Suisse)

Forme posologique, Composition et emballage

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Excipients: phénol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), le chlorure de sodium (4.5 mg).

Solvant: вода д/и – 0.5 ml.

Bouteilles (1) conjointement avec le solvant (ampli.) – пачки картонные.
Bouteilles (3) conjointement avec le solvant (ampli.) – пачки картонные.

Action pharmacologique

Vaccin, réguler l’équilibre de la microflore vaginale, à usage systémique. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, contenue dans la préparation, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Malgré, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, dans 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Pharmacokinetics

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Témoignage

Prévention et traitement:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Posologie

Le médicament est introduit dans / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) à des intervalles de 2 de la semaine. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 année.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml d'eau pour injection) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Effet secondaire

Les réactions locales: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Les réactions systémiques: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), frissons, mal de tête, fatigabilité.

Contre-

- maladies infectieuses aiguës;

— активный туберкулез;

- Maladies du système hématopoïétique (incl. La leucémie aiguë);

- Insuffisance rénale;

- L'insuffisance cardiaque;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Précautions

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (blennorragie, syphilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. L.A.Tarasevicha (119002, Moscou, Sivcev Vražek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Utilisez en pédiatrie

Il est recommandé de ne pas prescrire un médicament les enfants de moins de 15 années, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Dose excessive

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Interactions médicamenteuses

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Interaction pharmaceutique

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. vaccins).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à la température de 15 ° à 25 ° C (Conteneurs de thermo). Durée de vie - 3 année.