Smoflipide: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: l'huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, huile d'olive, huile de poisson purifiée
Lorsque ATH: B05BA02
CCF: La préparation pour la nutrition parentérale – Fatliquor
Lorsque CSF: 21.08.03
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Allemagne)

Smoflipide: forme posologique, Composition et emballage

Emulsion pour perfusion 20% Homogène, blanc.

Excipients: les phospholipides de jaune d'oeuf, glycérol bezvodnыy, RÉ,L-a-токоферол, l'oléate de sodium, L'hydroxyde de sodium (pour maintenir le pH 8), eau d / et.

100 ml – des flacons en verre incolores (10) – cartons.
250 ml – des flacons en verre incolores (10) – cartons.
500 ml – des flacons en verre incolores (10) – cartons.

Smoflipide: Propriétés pharmacologiques

Farmakodinamika. SMOFlipid® - source d'énergie et les acides gras essentiels, y compris les acides gras oméga-3-gras, au cours de la nutrition parentérale ou correction de la déficience en acides gras essentiels.
Pharmacokinetics. Taille lipidnыh globul, introduit avec l'émulsion Smoflipida, et des propriétés biologiques identiques à celles des chylomicrons physiologiques dans le plasma sanguin.

Smoflipide: témoignage

• nutrition parentérale totale ou partielle en tant que source d'énergie et d'acides gras essentiels, y compris les acides gras oméga-3-gras, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-;
• panne de prévention et de traitement (déficit) les acides gras essentiels, y compris les acides gras oméga-3-gras.

Smoflipide: APPLICATIONS

Avant d'utiliser le produit, vous devez lire les instructions. Appliquer pour perfusion dans la veine centrale ou périphérique. La dose et le débit de perfusion doit être déterminée par la capacité du patient pour éliminer l'entrée / de lipides (cm. Précautions).
Adultes dose standard de 1-2 g de lipides / kg de poids corporel / jour, ce qui correspond à 5 à 10 ml de médicament / kg / jour.
La dose quotidienne maximale: 2 g de lipides / kg / jour, correspondant 10 préparation ml / kg / jour.
Le débit de perfusion recommandé est 0,125 g de lipides / kg de poids corporel / h, correspondant 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,15 g de lipides / kg / h, correspondant 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Les nouveau-nés dose initiale - 0,5-1,0 g de lipides / kg / jour, suivie par des doses croissantes de 0,5-1,0 g de lipides / kg / jour à 3,0 g de lipides / kg / jour.
Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée 3 g de lipides / kg / jour, correspondant 15 / Kg / jour de Smoflipida.
La dose de la perfusion ne doit pas dépasser 0,125 g / kg / h.
Chez les bébés prématurés et les nouveau-nés présentent une insuffisance pondérale, SMOFlipid® être administré en continu sur 24 non.
Enfants Ne pas dépasser la dose recommandée 3 g de lipides / kg / jour, correspondant 15 / Kg / jour de Smoflipida.
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement au cours de la 1ère semaine de destination.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,15 g de lipides / kg / h.

Smoflipide: Contre-

• hypersensibilité connue aux poissons, oeuf ou de protéine de soja, ou à la drogue. Hyperlipidémie sévère. Insuffisance hépatique sévère.
Contre-indications générales pour la nutrition parentérale:
• troubles sévères de la coagulation sanguine nekorrigiruemye;
• insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse, choc.
Contre-indications générales à la thérapie de perfusion: œdème pulmonaire aigu, gipergidratatsiya, insuffisance cardiaque décompensée, états instables (infarctus aigu du myocarde, coup, embolie, acidose métabolique grave, déshydratation hypotonique).

Smoflipide: EFFETS SECONDAIRES

Rarement (≤1%): légère fièvre, frissons, nausée, diminution de l'appétit.
Rarement (≤0,1%): Les réactions d'hypersensibilité (telles que des réactions anaphylactiques, éruption cutanée, urticaire, hyperémie, mal de tête), sensation de chaleur ou de froid, pâleur, cyanose, douleur dans le cou, retour, Sein, longe, hypotension, AG, essoufflement.
Une fois ces effets secondaires se produisent, ou des triglycérides, pendant la perfusion 4 mmol / l, l'introduction d'une émulsion de graisse doit être interrompu ou, si nécessaire, poursuivre à un rythme plus lent de l'administration.

Smoflipide: Instructions spéciales

La capacité à éliminer la graisse est individuelle, donc conseillé de vérifier le niveau de triglycérides. Lors de l'introduction des huiles de nourriture TG concentration dans le plasma sanguin pendant la perfusion ne doit pas dépasser 4.3 mmol / l.
Acides gras que l'introduction de la chaîne de support excessive peut conduire à une acidose métabolique. Ce risque est considérablement réduite lors de l'application Smoflipida en réduisant la proportion d'acides gras à chaîne moyenne et introduction simultanée d'acides gras à longue chaîne. En nutrition parentérale en tant que source d'énergie pour l'introduction simultanée d'hydrates de carbone.
SMOFlipid® doit être administré avec prudence chez les conditions, caractérisé par les troubles lipidiques, qui peut se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale, diabète, pancréatite, une insuffisance hépatique sévère, gipotireozom.
Grossesse et allaitement. Essais cliniques contrôlés spéciales du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas effectué, par conséquent, l'utilisation du médicament chez ces patients est possible avec une évaluation approfondie des risques du rapport bénéfice /.

Smoflipide: INTERACTION

L'héparine à des doses thérapeutiques provoque une augmentation transitoire de la libération de la lipoprotéine lipase dans la circulation sanguine. Initialement, cela peut conduire à une augmentation de la lipolyse plasmatique, puis réduire temporairement dégagement de TG. L'huile de soja est une source naturelle de vitamine K₁. Toutefois, le contenu de cette vitamine dans Smoflipide n'a pas d'effet significatif sur le processus de coagulation du sang chez les patients, traités avec des dérivés de la coumarine. SMOFlipid® peut être mélangé avec des préparations de vitamines liposolubles (Vytalypyd) et des vitamines solubles dans l'eau (Soluvit). Lors de l'utilisation d'autres médias Smoflipida de perfusion (tel que le p-ensemble d'acides aminés, Glucose) par l'intermédiaire du système habituel de / dans des infusions, Il doit être garanti la compatibilité, le p-ing et émulsions.

Smoflipide: surdosage

Capacité réduite à éliminer les triglycérides peut conduire à un syndrome de surcharge graisseuse, qui peut être causée par une surdose de toutes huiles de nourriture. Il est nécessaire d'observer l'état du patient par rapport à des signes d'une possible surcharge métabolique. La raison peut être d'origine génétique (Contrairement métabolisme individuel), ou l'échange de graisse peut affecter l'entreprise ou antérieures maladies existantes. Ce syndrome peut également se développer pendant une hypertriglycéridémie grave, même à la vitesse de perfusion recommandée, et accompagné par un brusque changement de l'état clinique du patient, tel que le développement d'une insuffisance rénale ou l'addition d'une infection. Syndrome de surcharge lipidique se caractérise par une hyperlipidémie, fièvre, infiltration graisseuse, hépatomégalie avec ou sans ictère, splénomégalie, leucopénie, thrombocytopénie, troubles de la coagulation sanguine, gemolizom, réticulocytose, hépatique anormale des résultats des tests de la fonction, et le développement de coma. Terminaison de la perfusion de l'émulsion de matière grasse conduit à une disparition de tous les symptômes.

Smoflipide: CONDITIONS DE STOCKAGE

La température ne dépasse pas 25 ° C. Ne pas congeler!