SINEKOD
Matière active: Butamirat
Lorsque ATH: R05DB13
CCF: Préparations froides
CIM-10 codes (témoignage): A37, R05
Lorsque CSF: 12.03.01
Fabricant: Novartis Consumer Health S.Un. (Suisse)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
◊ Gouttes pour les admission pour les enfants sous la forme d'un transparent, incolore à liquide incolore avec une teinte jaunâtre.
| 1 ml (22 gouttes) | |
| Butamirate citrate | 5 mg |
Excipients: une solution de sorbitol 70%, glycérol, saccharinate de sodium, acide benzoique, vanilline, éthanol 96%, solution d'hydroxyde de sodium 30%, Eau purifiée.
20 ml – flacons de verre foncé (1) avec compte-gouttes distributeur et le système de commande de la première ouverture – packs de carton.
◊ Sirop sous la forme d'un liquide transparent incolore avec une odeur de vanille.
| 5 ml | |
| Butamirate citrate | 7.5 mg |
100 ml – flacons de verre foncé (1) compléter avec un bouchon mesurée – packs de carton.
200 ml – flacons de verre foncé (1) compléter avec un bouchon mesurée – packs de carton.
Action pharmacologique
Action centrale médicaments antitussifs, Il ne fait pas référence aux alcaloïdes de l'opium. Il a antitussif, expectorant, bronchodilatateur modérée, anti-inflammatoire. Réduit la résistance des voies aériennes, comme en témoigne l'amélioration de la spirométrie.
Pharmacokinetics
Absorption
Une fois à l'intérieur butamirata rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après avoir reçu une dose de sirop, contient 150 butamirata citrate mg, Cmaximum osnovnogo métabolite (2-phénylbutyrique) plasma est d'environ 1.5 et h est 6.4 ug / ml.
Distribution et métabolisme
L'hydrolyse butamirata, 2-phénylbutyrique acide d'origine et de l'éthanol-diéthylaminoéthoxy, Il commence dans le sang. Ces métabolites présentent aussi une activité antitussive. Comme métabolites butamirata avoir près maximale (sur 95%) degré de liaison aux protéines plasmatiques, raison de l'augmentation de la durée T1/2 plasma. 2-acide phénylbutyrique est partiellement métabolisé par hydroxylation en position para.
Avec le renouvellement du mandat de la concentration de médicament dans le sang et reste cumul linéaire est pas observée.
Déduction
J1/2 est 6 non. Tous les trois métabolites sont excrétés principalement dans l'urine, et les métabolites acides significativement associés à l'acide glucuronique.
Témoignage
- Une toux sèche de diverses étiologies;
- Suppression de la toux avant- et les interventions chirurgicales postopératoires et la bronchoscopie;
- Coqueluche.
Posologie
Gouttes pour les admission pour les enfants est prescrit:
| Les patients | Posologie |
| Enfants 2 Mois avant 1 année | par 10 gouttes 4 fois / jour |
| Enfants 1 Année de 3 années | par 15 gouttes 4 fois / jour |
| Enfants 3 et ancien | par 25 gouttes 4 fois / jour |
Le sirop est administré:
| Les patients | Posologie |
| Enfants 3 à 6 années | par 5 ml 3 fois / jour |
| Enfants 6 à 12 années | par 10 ml 3 fois / jour |
| Enfants 12 et ancien | par 15 ml 3 fois / jour |
| Adulte | par 15 ml 4 fois / jour |
Lors de la réception du médicament devrait être utilisé bouchon (inclus).
Si possible, les gouttes et le sirop doit être pris avant les repas.
Effet secondaire
SNC: Moins 1% – vertiges, passant avec la réduction de dose ou l'arrêt.
A partir du système digestif: nausée, diarrhée.
Les réactions allergiques: possible éruption cutanée, démangeaison.
Contre-
- Enfants jusqu'à l'âge 3 années (sirop);
- Hypersensibilité à la drogue.
Grossesse et allaitement
Adéquate et bien contrôlée sécurité des études cliniques de Sinekoda® pendant la grossesse a été menée. Par conséquent Sinekod® ne doit pas être utilisé dans le I trimestre de la grossesse. Во II и III триместрах применение Синекода® éventuellement en présence de preuves directes.
Inconnu, si elle est affectée butamirata avec du lait maternel. Par conséquent, la nomination pendant l'allaitement est déconseillée.
DANS Des études expérimentales Il n'y avait pas d'effet indésirable sur le fœtus.
Précautions
Comme agents édulcorants et les gouttes contiennent du sirop de sorbitol et la saccharine, de sorte que le médicament peut être prescrit pour les patients atteints de diabète.
Dose excessive
Symptômes: somnolence, nausée, vomissement, diarrhée, la perte de sens de l'équilibre, hypotension.
Traitement: Charbon actif, laxatifs salins, des mesures pour maintenir la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Interactions médicamenteuses
Interaction des médicaments Sinekoda® à ce jour il n'a pas été.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.
Conditions et modalités
Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants à ou en dessous de 30 ° C. Protéger des températures élevées. Durée de vie – 5 années.
