SETEGIS
Matière active: Terazosin
Lorsque ATH: C02CA
CCF: Alpha1-adrenoblokator. Antihypertenseurs. Préparation, utilisés en violation de la miction en hyperplasie bénigne de la prostate glandes
CIM-10 codes (témoignage): I10, N40
Lorsque CSF: 01.01.02.02
Fabricant: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills tour, appartement, blanc, chanfreinés, Gravé “Е451” d'un côté, sans odeur.
| 1 languette. | |
| térazosine (le dihydrate de chlorhydrate de) | 1 mg |
Excipients: le stéarate de magnésium, talc, povidone K-30, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Pills tour, appartement, couleur jaune (возможна неоднородность окраски), chanfreinés, Gravé “Е452” d'un côté, sans odeur.
| 1 languette. | |
| térazosine (le dihydrate de chlorhydrate de) | 2 mg |
Excipients: le stéarate de magnésium, talc, povidone K-30, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, ариавит хинолин желтый.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Pills tour, appartement, rose clair (возможна неоднородность окраски), chanfreinés, Gravé “Е453” d'un côté, sans odeur.
| 1 languette. | |
| térazosine (le dihydrate de chlorhydrate de) | 5 mg |
Excipients: le stéarate de magnésium, talc, povidone K-30, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, ariavit jaune coucher de soleil.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Pills tour, appartement, orange clair (возможна неоднородность окраски), chanfreinés, Gravé “Е454” d'un côté, sans odeur.
| 1 languette. | |
| térazosine (le dihydrate de chlorhydrate de) | 10 mg |
Excipients: le stéarate de magnésium, talc, povidone K-30, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, ariavit jaune coucher de soleil.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Action pharmacologique
Блокатор une1-adrenoreceptorov. Блокируя une1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.
Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 non.
Pharmacokinetics
Absorption
После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Manger ne modifie pas l'absorption. La biodisponibilité de la térazosine est 90%. Cmaximum Il a atteint l'intérieur 1 non.
Distribution
Liaison aux protéines plasmatiques est 90-94%.
Métabolisme
La térazosine est métabolisée dans le foie par hydrolyse, déméthylation et désalkylation pour former 4 métabolites, dont l'un est pharmacologiquement actif.
Déduction
J1/2 est 12 non. Sur 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
J1/2 не изменяется при нарушении функции почек.
Témoignage
— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- L'hypertension artérielle (en monothérapie ou en thérapie combinée).
Posologie
Adultes le médicament est prescrit dans une dose initiale 1 mg 1 heure / jour avant le coucher. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.
À hyperplasie bénigne de la prostate prise en charge de la dose est 5-10 mg 1 heure / jour. La dose quotidienne maximale – 20 mg.
À hypertension prise en charge de la dose est 1-5 mg 1 heure / jour.
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста ajustement de la dose est nécessaire.
Les comprimés doivent être pris dans leur ensemble, sans mâcher.
Effet secondaire
Système cardiovasculaire: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – pâmoison; souvent (после приема препарата в высокой дозе) – hypotension orthostatique, vertiges, faiblesse, œdème périphérique; peut-être – tachycardie, palpitations, angine.
SNC: mal de tête, somnolence, déficience visuelle.
A partir du système digestif: nausée, vomissement, dyspepsie.
Autre: réactions anaphylactiques, asthénie, myalgie, отечность слизистой оболочки носа, essoufflement, gain de poids, priapisme.
Contre-
- L'âge pour enfants;
— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.
DE prudence следует назначать препарат при артериальной гипотензии.
Grossesse et allaitement
В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис® Grossesse et allaitement, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.
Précautions
После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “l'effet de la première dose”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “l'effet de la première dose”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.
Обмороки наблюдаются примерно в 1% cas. Outre “l'effet de la première dose” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.
При применении Сетегиса® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса® в этих случаях также 1 mg.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, troubles cérébro-vasculaires, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, foie humain et les reins.
Перед началом лечения Сетегисом® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg dans chaque comprimé 1 mg, 110 mg dans chaque comprimé 2 mg, 5 mg 10 mg).
Utilisez en pédiatrie
L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants n'ont pas été établies..
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices (incl. la conduite de véhicules) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Dose excessive
Symptômes: hypotension, dystaxie, évanouissement.
Traitement: le patient devrait être donné une position horizontale avec les jambes soulevées. Un traitement symptomatique. Aucun antidote spécifique. Hémodialyse nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.
Interactions médicamenteuses
При одновременном применении Сетегиса® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à la température de 15 ° à 30 ° C. Durée de vie – 3 année.
