SALOFALK (Pills)

Matière active: Mésalazine
Lorsque ATH: A07EC02
CCF: Le médicament ayant une action anti-inflammatoire, utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse
CIM-10 codes (témoignage): K50, K51
Lorsque CSF: 11.13.01
Fabricant: Docteur. FALK PHARMA GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, enrobage entérique pelliculé от светло-желтого до желто-коричневого цвета, tour, de lentille.

Excipients: le carbonate de sodium, glycine, povidone, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de calcium, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talc, Le dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune, macrogol, Méthacrylate de butyle.

10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Pills, enrobage entérique pelliculé от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Ovale, de lentille.

Excipients: le carbonate de sodium, glycine, povidone, cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de calcium, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talc, Le dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune, macrogol, Méthacrylate de butyle.

10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Le médicament ayant une action anti-inflammatoire, utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. L'effet anti-inflammatoire. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandines), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Pharmacokinetics

Absorption

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minutes après l'administration. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Métabolisme

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (après l'administration 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Liaison aux protéines plasmatiques – 43% (métabolite – 75-83%). В материнское молоко проникает (Vide en métabolite) 0.1% dose.

Témoignage

- Nespetsificheskiy yazvennыy colite (NYAK);

- La maladie de Crohn (prévention, exacerbations de traitement).

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur adulte par 500 mg 3 fois / jour. À тяжелых формах заболевания dose peut être augmentée à 3-4 g / jour pour 8-12 semaines.

À профилактики рецидивов le médicament est prescrit pour 500 mg 3 fois / jour, si nécessaire – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kg nommé 1/2 суточной дозы для взрослых – par 250 mg 3 fois / jour (следует использовать таблетки по 250 mg), Les enfants pesant plus de 40 kg – par 500 mg 3 fois / jour.

À профилактики рецидивов le médicament est prescrit pour 250 mg 3 fois / jour, si nécessaire – в течение нескольких лет.

Les comprimés doivent être pris dans leur ensemble, sans mâcher, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Effet secondaire

A partir du système digestif: diarrhée, nausée, mal de ventre, flatulence, perte d'appétit, vomissement, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hépatite.

SNC: mal de tête, dépression, vertiges, les troubles du sommeil, malaise, paresthésie, convulsions, tremblement, bruit dans les oreilles.

Système cardiovasculaire: rarement – tachycardie, hypertension ou hypotension, douleurs à la poitrine, essoufflement.

Sur la partie du système musculo-squelettique: mialgii, artralgii.

A partir du système hématopoïétique: dans certains cas – anémie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

A partir du système de coagulation du sang: dans certains cas – gipoprotrombinemii.

A partir du système urinaire: dans certains cas – protéinurie, hématurie, kristallurija, oligurija, anurija.

Autre: dans certains cas – diminution de la production de liquide lacrymal, alopécie.

Réaction, связанные с повышенной чувствительностью: éruption cutanée, démangeaison, эritema, fièvre, bronchospasme, perikardit, miokardit, pancréatite aiguë, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Contre-

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

DE prudence следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), dans la définition, la glucose-6-fosfatdegidrogenazы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Grossesse et allaitement

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Si vous permettez à la maladie, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, peut-être, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Précautions

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, pendant, а также после лечения) et urine, контроль за выделительной функцией почек.

Malade, sont “acétyleurs lents”, ont un risque accru d'effets secondaires.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, coloration des lentilles de contact souples.

Если пропущен прием нескольких доз, puis, не прекращая лечения, le patient doit consulter un médecin.

Dose excessive

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.