SALOFALK (Suppozitorii)
Matière active: Mésalazine
Lorsque ATH: A07EC02
CCF: Le médicament ayant une action anti-inflammatoire, utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse
CIM-10 codes (témoignage): K51
Lorsque CSF: 11.13.01
Fabricant: Docteur. FALK PHARMA GmbH (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Suppositoires rectaux du blanc à la couleur crème, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mésalazine (5-DEMANDER) | 250 mg |
Excipients: graisse solide.
5 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
5 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
Suppositoires rectaux du blanc à la couleur crème, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mésalazine (5-DEMANDER) | 500 mg |
Excipients: graisse solide, alcool cétylique, le docusate de sodium.
5 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
5 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, avec une odeur caractéristique.
| 1 fl. | |
| mésalazine (5-DEMANDER) | 2 g |
Excipients: Le benzoate de sodium, le métabisulfite de potassium, l'édétate de sodium, carbomère 934R, l'acétate de potassium, gomme xanthane, azote, distillirovannaya de l'eau.
30 ml – bouteilles en plastique (7) – упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, avec une odeur caractéristique.
| 1 fl. | |
| mésalazine (5-DEMANDER) | 4 g |
Excipients: Le benzoate de sodium, le métabisulfite de potassium, l'édétate de sodium, carbomère 934R, l'acétate de potassium, gomme xanthane, azote, distillirovannaya de l'eau.
60 ml – bouteilles en plastique (7) – упаковки.
Action pharmacologique
Le médicament ayant une action anti-inflammatoire, utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. L'effet anti-inflammatoire. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandines), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Pharmacokinetics
Absorption
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Métabolisme
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (après une seule application – 0.5-1.5 ug / ml). Liaison aux protéines plasmatiques – 43% (métabolite – 75-83%). В материнское молоко проникает (Vide en métabolite) 0.1% dose.
Témoignage
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – suppositoire rectal;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
Posologie
Suppositoires rectaux adulte nommer 1 suppozitoriû 500 mg ou 2 suppozitoriâ 250 mg 3 fois / jour. À lourd формах заболевания доза может быть удвоена.
À длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – par 1 suppozitoriû 250 mg 3 fois / jour.
Детям с массой тела до 40 kg nommé 1/2 суточной дозы для взрослых – par 1 suppozitoriû 250 mg 3 fois / jour, Les enfants pesant plus de 40 kg – par 1 suppozitoriû 500 mg ou 2 suppozitoriâ 250 mg 3 fois / jour.
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 heure / jour avant le coucher (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
À профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg de poids corporel / jour. La dose quotidienne doit être divisée en 2 admission.
Effet secondaire
A partir du système digestif: diarrhée, nausée, mal de ventre, flatulence, perte d'appétit, vomissement, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hépatite.
SNC: mal de tête, dépression, vertiges, les troubles du sommeil, malaise, paresthésie, convulsions, tremblement, bruit dans les oreilles.
Système cardiovasculaire: rarement – tachycardie, hypertension ou hypotension, douleurs à la poitrine, essoufflement.
Sur la partie du système musculo-squelettique: mialgii, artralgii.
A partir du système hématopoïétique: dans certains cas – anémie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
A partir du système de coagulation du sang: dans certains cas – gipoprotrombinemii.
A partir du système urinaire: dans certains cas – protéinurie, hématurie, kristallurija, oligurija, anurija.
Autre: dans certains cas – diminution de la production de liquide lacrymal, alopécie.
Réaction, связанные с повышенной чувствительностью: éruption cutanée, démangeaison, эritema, fièvre, bronchospasme, perikardit, miokardit, pancréatite aiguë, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Contre-
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- Ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;
- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);
- Enfants jusqu'à l'âge 2 années;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
DE prudence следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), dans la définition, la glucose-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Grossesse et allaitement
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Si vous permettez à la maladie, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, peut-être, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Précautions
–
Dose excessive
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Interactions médicamenteuses
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 année, суспензии ректальной – 2 année.
