REZONIZAT
Matière active: Terizidon
Lorsque ATH: J04AK03
CCF: médicaments contre la tuberculose
CIM-10 codes (témoignage): A15, A18
Lorsque CSF: 06.22.04
Fabricant: OAO Valenta PHARMACEUTIQUE (Russie)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Capsules gélatine dure, taille №00, avec le corps et le couvercle de couleur jaune clair; contenu de capsules – blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.
| 1 caps. | |
| terizidon | 300 mg |
Excipients: Ludipress LTSE (lactose monohydraté, povidone (Kollidon 30)), talc, le stéarate de magnésium.
La composition de capsules de gélatine dure: Le dioxyde de titane (E172), colorant oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (10) – packs de carton.
Action pharmacologique
Antibiotique à large spectre TB. Bactériostatique.
Il est actif contre Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobactérie avium, Staphylococcus aureus de Staphylococcus epidermidis а и, et aussi contre Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Les cas de résistance secondaire sont rares. Entre térizidone et d'autres médicaments anti-TB est pas observé de résistance croisée.
Pharmacokinetics
Absorption
Après la prise du médicament est presque complètement absorbée par le tractus digestif (70-90%). Cmaximum plasma réalisé par 2-3 non. Manger ne modifie pas le taux d'absorption. La concentration minimale efficace pour m. tuberculosis est 10-40 mg / l, pour les staphylocoques – 8-32 mg / l, pour les bactéries à Gram négatif, avoir une signification clinique – 20-250 mg / l.
Distribution
Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, lumière, bile, ascite, liquide pleural et le liquide synovial, limfe et expectorations. Très bon, pénètre dans le liquide céphalorachidien (80-100%) concentration dans le sérum, une concentration plus élevée dans le liquide céphalo-rachidien est créé dans les lésions inflammatoires des méninges.
Métabolisme et l'excrétion
Dans le corps, il est métabolisé légèrement térizidone. 60-70% excrété par les reins sous forme inchangée; une petite quantité d’aspirée à travers l’intestin et une petite partie sous forme de métabolites.
J1/2 est 21 non.
Témoignage
- Tuberculose (Différentes formes et de localisation) dans le traitement de la tuberculose résistante aux médicaments.
Posologie
Le médicament est pris par voie orale, tous les jours, quel que soit le repas.
À adultes et enfants de plus 14 ans pesant jusqu'à 60 kg dose de 600 mg / jour – par 300 mg (1 casquettes.) 2 fois / jour; poids corporel 60-80 kg – 900 mg / jour – par 300 mg (1 casquettes.) 3 fois / jour.
À les adultes pesant plus de 80 kg dose de 1.2 g / jour – par 600 mg (2 casquettes.) 2 fois / jour.
Durée du traitement varie de 3 à 4 mois.
À CC inférieure à 30 ml / min la dose et la fréquence de la dose est recommandée pour réduire.
Effet secondaire
SNC: mal de tête, vertiges, hyperexcitabilité, tremblement, l'insomnie et le sentiment d'ivresse; dans quelques cas, – convulsions épileptiformes, dépression, psychose.
A partir du système digestif: rarement – douleur abdominale, flatulence, diarrhée.
Autre: rarement – réactions allergiques.
Contre-
- Maladies organiques du système nerveux central, incl. Je degré;
- Épilepsie;
-troubles mentaux;
- Alcoolisme;
- Grossesse;
- Allaitement;
- Enfants jusqu'à l'âge 14 années;
- Hypersensibilité à la drogue;
-hypersensibilité à la cyclosérine.
DE prudence le médicament devrait être utilisé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique, chez les patients âgés.
Grossesse et allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Terizidon peut provoquer le développement d’une carence en vitamine b12 et/ou de l’acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d’effectuer les contrôles appropriés et traitement.
Tiendrait mensuel des analyses de sang et d’urine, Moniteur des indicateurs de la fonction hépatique: OR, LOI, bilirubine.
L'utilisation du médicament sur un arrière-plan de la consommation d'alcool est associé à un taux accru d'effets secondaires, jusqu'à ce que le développement de crises, Par conséquent, pendant le traitement, le patient doit éviter l’alcool.
Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller le patient. Personnel médical à l’hôpital, ainsi que des membres de la famille des patients, Rezonizat récepteur externe, doivent être informés de la possibilité d’effets indésirables de la part du système nerveux CENTRAL et instruit sur la nécessité d’informer immédiatement le médecin si les symptômes de dépression ou d’un changement dans le comportement du patient.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Pendant le traitement, le patient doit s’abstenir de conduire des véhicules à moteur et les activités des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Dose excessive
Symptômes: augmentation de la neurotoxicité, incl. convulsions épileptiformes, les fonctions de l’appareil digestif.
Traitement: symptomatique, Charbon actif, médicaments antiépileptiques. Pour éviter les induire en erreur et anticonvulsivant effets neirotoksicskih sédatif des médicaments. L'hémodialyse est efficace.
Interactions médicamenteuses
Tout en appliquant le produit avec de l’éthanol augmente le risque de convulsions.
Éthionamide augmente le risque d’effets secondaires du système nerveux central Rezonizata, en particulier les crises.
Ainsi que l’utilisation de l’isoniazide accroît la fréquence des vertiges, somnolence.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.
