REZONIZAT PLUS

Matière active: Pyridoxine, Terizidon
Lorsque ATH: J04AK03
CCF: médicaments contre la tuberculose
Lorsque CSF: 06.22.04
Fabricant: OAO Valenta PHARMACEUTIQUE {Russie}

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine dure, taille №00, et le couvercle de boîtier jaune; contenu de capsules – blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

Excipients: Ludipress LTSE (lactose monohydraté, povidone (Kollidon 30)), talc, le stéarate de magnésium.

La composition de capsules de gélatine dure: Le dioxyde de titane (E171), colorant oxyde de fer jaune (E172), gélatine.

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Action pharmacologique – TB.

Pharmacokinetics

Terizidon. Après administration orale presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). Cmax dans le plasma atteint en 2-3 heures. Manger ne modifie pas le taux d'absorption. Le niveau de Cmin efficace pour Mycobacterium tuberculosis est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques - 8-32 mg / l, pour les bactéries à Gram négatif, avoir une signification clinique - 20-250 mg / l. T1 / 2 - 21 non. Distribué dans les tissus et les fluides corporels, lumière, bile, ascite, liquide pleural et le liquide synovial, lymphe et expectorations. Elle pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (80-100% De la concentration dans le sérum), une concentration plus élevée dans le liquide céphalo-rachidien est créé dans les lésions inflammatoires des méninges. Dans le corps, il est métabolisé légèrement térizidone. De 60 à 70% le médicament est excrété par les reins inchangés; une petite quantité de la production à travers l'intestin et une petite partie - sous forme de métabolites. Chlorhydrate de pyridoxine. À la réception absorbé rapidement dans l'intestin grêle, une plus grande quantité absorbée dans le jéjunum. Il est métabolisé dans le foie avec la formation du metabolite pharmacologiquement actif (le phosphate de pyridoxal et piridoksaminofosfat). La protéine se lie à plasma pyridoxal 90%. Il pénètre dans tous les tissus; accumule principalement dans le foie, moins - dans les muscles et du système nerveux central. Il pénètre à travers le placenta, excrété dans le lait maternel. T1 / 2 - 5-20 jours. Signaler les nouvelles (avec un / dans l'introduction - la bile 2%), ainsi que pendant l'hémodialyse.

Farmakodinamika

Terizidon. Il est un agent antibactérien bactériostatique avec un large spectre d'activité. Il est actif contre la tuberculose Musobacterium, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, Staphylococcus aureus de Staphylococcus epidermidis а и. Ce médicament est également sensible Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobactérie, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa и. Les cas de résistance secondaire sont rares. Entre térizidone et d'autres médicaments anti-TB est pas observé de résistance croisée. chlorhydrate de pyridoxine - Vitamines. Participe au métabolisme. Il est nécessaire pour le fonctionnement normal du système nerveux central et périphérique. Il fournit une neuroprotection.

Témoignage

Tuberculose (Différentes formes et de localisation) dans le traitement de la tuberculose résistante aux médicaments.

Contre-

Hypersensibilité, incl. à cycloserine; maladies organiques du système nerveux central, incl. Je degré; épilepsie; les troubles mentaux; alcoolisme; grossesse; lactation; Les enfants jusqu'à l'âge 14 années. Soigneusement: âge avancé; insuffisance cardiaque congestive; l'insuffisance rénale chronique.

Effets secondaires

SNC: mal de tête, vertiges, hyperexcitabilité, tremblement, l'insomnie et le sentiment d'ivresse. Dans de rares cas de convulsions épileptiformes -, dépression, psychose. A partir du système digestif: rare - des douleurs abdominales, flatulence, diarrhée. Autre: réactions allergiques - rarement.

Coopération

Éthanol augmente le risque de crises. L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier les crises. Isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, somnolence.

Dose excessive

Symptômes: augmentation de la neurotoxicité, incl. saisies epileptimorfnye, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal. Traitement: symptomatique, nomination de charbon actif, médicaments anticonvulsivants. Pour prévenir les effets neurotoxiques - la nomination des anticonvulsivants et sédatifs. L'hémodialyse est efficace.

Posologie et administration

À l'intérieur, tous les jours, quel que soit le repas. Adultes et enfants (supérieur 14 années): pesant jusqu'à 60 kg - dose quotidienne 620 mg (par 1 caps. 2 une fois par jour); pesant 60-80 kg - 930 mg (par 1 caps. W fois par jour); adultes pesant plus 80 kg - 1240 mg (par 2 caps. 2 une fois par jour). La durée du traitement a varié de Z à 4 Mois. Lorsque Cl créatinine inférieure 30 ml / min, la dose et la fréquence d'administration est recommandé de réduire.

Précautions

Térizidone peut provoquer le développement de la vitamine B12 et / ou de l'acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire de procéder à un examen et un traitement approprié du patient. Contrôle mensuel des tests de sang et d'urine, des tests de la fonction hépatique (OR, EST, bilirubine). L'utilisation du médicament sur un arrière-plan de la consommation d'alcool est associé à un taux accru d'effets secondaires, jusqu'à ce que le développement de crises, Ainsi, alors que la prise du médicament devrait éviter l'alcool. Il est nécessaire de contrôler l'état du patient: les travailleurs de la santé, regarder les malades à l'hôpital, même, ainsi que les membres de la famille de patients ambulatoires, prenant térizidone, Ils doivent être informés de la possibilité de réactions indésirables du système nerveux central et chargé d'en informer immédiatement le médecin traitant avec l'apparition de la dépression ou des changements dans le comportement du patient. Effets sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines. Au cours de la période de traitement devrait éviter de conduire des véhicules et de l'Occupation activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Les conditions de stockage

Sec, abri de la lumière, à une température non supérieure 25 ° C.