Realdiron

Matière active: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Lorsque ATH: L03AB05
CCF: Interféron. Antitumorale, médicaments antiviraux et immunomodulateurs
CIM-10 codes (témoignage): A84, B16, B18.1, B18.2, (B) 13,0, C43, C64, (C) 52,2, C84.1, (C) *, (C) 92.1
Lorsque CSF: 09.01.05.01
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium pour la drogue d'une solution pour i / m et n / introductions sous forme de poudre ou de masse poreuse blanc.

Excipients: le chlorure de sodium, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Verre Ampoules (5) – forfait cellulaire contour (1) – packs de carton.

Valium pour la drogue d'une solution pour i / m et n / introductions sous forme de poudre ou de masse poreuse blanc.

Excipients: le chlorure de sodium, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Bouteilles En Verre (5) – forfait cellulaire contour (1) – packs de carton.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Action pharmacologique

Препарат Реальдирон^® a un antiviral, immunomodulateur, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

L'interféron alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, initie une chaîne complexe de changements à l'intérieur de la cellule. Attendu, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, inhibition de la prolifération cellulaire et effet immunomodulateur de l'interféron. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “tueurs naturels”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® non communiquée.

Témoignage

Les maladies virales:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Maladies oncologiques:

— leucémie volostockletocny;

-leucémie myéloïde chronique;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

-Lymphome à cellules t cutané (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Posologie

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml d'eau pour injection. Le médicament se dissout rapidement, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® Il ne contient aucun conservateur, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Les maladies virales

À остром гепатите B (lumière, среднетяжелых и тяжелых формах) nommer 1 million. MOI 2 fois / jour pour 5-6 jours, затем дозу снижают до 1 million. MOI 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 jours. Si nécessaire, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 de la semaine, в течение которых препарат вводят по 1 million. MOI 2 fois par semaine.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

À хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® nommer 3-6 million. MOI 3 une fois par semaine pour 24 semaines. Если после терапии в течение 12 Soleil. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, médicament renversée.

À хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® nommer 3 million. MOI 3 une fois par semaine pour 24 Soleil. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 million. MOI 3 fois par semaine. Si le 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, le médicament devrait être arrêté.

À менингеальных формах l'encéphalite à tiques препарат Реальдирон^® administré par 1-3 million. MOI 2 fois / jour pour 10 jours. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injections 1-3 million. МЕ через каждые 2 jour.

Maladies oncologiques

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (du mois, годы). Inutilement. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

À leucémie volostocleternm administré par 3 million. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – par 3 million. MOI 3 une fois par semaine pour 2 mois, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

À mielolakose chronique nommer 9 million. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 million. MOI 3 fois par semaine. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

À почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® administré par 18 million. MOI 3 fois par semaine. L'effet clinique (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 million. MOI 3 fois par semaine. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

À Le sarcome de Kaposi sur fond de SIDA назначают ежедневно по 36 million. MOI. Le médicament est utilisé pendant une longue période, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – par 18 million. MOI 3 fois par semaine.

À Lymphome cutané à cellules t (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® nommer 18 million. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

À злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®nommer 18 million. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – par 18 million. MOI 3 fois par semaine. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® par 18 million. MOI 3 fois par semaine, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Effet secondaire

Il y a symptômes pseudo-grippaux: commun – frissons, fièvre, se sentir fatigué, négligence, mal de tête, douleur articulaire, myalgie, perte d'appétit. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Il y a незначительные лейкопения, thrombocytopénie, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, faiblesse, fatigue.

Contre-

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Grossesse et allaitement

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® désigné uniquement dans les cas, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (en particulier dans le premier 3 du mois) или ребенка.

Précautions

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® Arrêtez.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – somnolence, faiblesse, fatigue. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Dose excessive

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® pas signalé.

Interactions médicamenteuses

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, avec des médicaments, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® avec des médicaments, метаболизирующимися путем окисления.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C. Durée de vie – 3 année.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.