MER DE RAVEL

Matière active: Indapamid
Lorsque ATH: C03BA11
CCF: Diurétique. Antihypertenseurs
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.08.02.02
Fabricant: Krka-RUS OOO (Russie)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Comprimés à libération prolongée, recouvert blanche ou presque blanche, tour, de lentille.

Excipients: hydroxypropyl (gipromelloza), cellaktoza, povidone, oxyde de silicium, colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, Y-1-7000 Opadry (смесь гипромеллозы, macrogol 400 и титана оксида), eau.

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (6) – packs de carton.

Action pharmacologique

Diurétique. Antihypertenseurs. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Indapamide a effet antihypertenseur en doses, ne pas avoir un effet diurétique prononcée. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

A des doses thérapeutiques, n'a pratiquement pas d'effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_maximum obtenue par 12 heures après avoir reçu une dose unique de. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. La liaison aux protéines plasmatiques – 79%.

Métabolisme et l'excrétion

Il est métabolisé dans le foie. J_1/2 – 14-24 non (moyenne 18 non). Ecrire principalement avec de l'urine (70% – sous forme de métabolites, sous forme inchangée – sur 5%), avec des excréments – sur 20% métabolites actifs.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Témoignage

- L'hypertension artérielle.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, par 1.5 mg (1 onglet.) 1 heure / jour, предпочтительно в утренние часы, boire beaucoup de liquides.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, modifications de l'ECG (kaliopenia), arythmie, pulsation.

SNC: mal de tête, vertiges, nervosité, asthénie.

A partir du système digestif: la constipation ou la diarrhée, dyspepsie, nausée, douleur abdominale, encéphalopathie hépatique; rarement – pancréatite.

A partir du système urinaire: частые инфекции, nycturie, polyurie.

Les réactions allergiques: démangeaisons, пятнисто-папулезная сыпь, urticaire, vascularite gemorragicheskiy.

Le système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite.

A partir des paramètres de laboratoire: hypercalcémie, hyperuricémie, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

A partir du système hématopoïétique: rarement – thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, gemoliticheskaya anémie.

Autre: возможно обострение системной красной волчанки.

Contre-

- Insuffisance rénale sévère (стадия анурии);

- Insuffisance hépatique sévère (incl. encéphalopathie);

- Hypokaliémie;

- L'utilisation concomitante de médicaments, удлиняющих de QT;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

DE prudence prescrire le médicament pour les patients atteints de diabète, нарушениях функции почек и/или печени, la perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, hyperuricémie (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Grossesse et allaitement

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (allaitement maternel), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Précautions

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Les patients âgés, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, quelle que soit la raison – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “pirouette”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, en particulier en présence d'une hypokaliémie.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg / dL ou 220 mmol / l) la fonction rénale. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, généralement, passe sans conséquences, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Utilisez en pédiatrie

L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants n'ont pas été établies..

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, exigeant une plus grande attention.

Dose excessive

Symptômes: perturbations de l'eau et des électrolytes (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, vomissement, Réduction de la TA, saisies, vertiges, somnolence, заторможенности, полиурии или олигурии, jusqu'à anurie (en raison de l'hypovolémie).

Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, fluide de correction et l'équilibre électrolytique, thérapie simptomaticheskaya. Aucun antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bépridil, Érythromycine (à / dans la), galofantrinom, pentamidine, sultoprydom, terfénadine, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (quinidine, disopyramide) и III класса (Amiodarone, bretiliya tosylate, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “pirouette” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (à / dans la); pépins- et minéralocorticoïde (à usage systémique), tetrakozaktidom, laxatifs, стимулирующими моторику кишечника, glycosides cardiaques – повышается риск гипокалиемии (effet additif). Nécessaire pour contrôler le niveau de potassium dans le plasma sanguin, ECG, si nécessaire – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (effet additif).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (déshydration). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, contenant du calcium, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, spironolactone, triamtérène) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie - 2 année.