RASTAN

Matière active: La somatropine
Lorsque ATH: H01AC01
CCF: Hormone recombinante Somatotropnыy
CIM-10 codes (témoignage): E23.0, Q96, R62
Lorsque CSF: 15.06.01
Fabricant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre; solvant clos – transparent, Liquide incolore ou légèrement colorée.

Excipients: mannitol (mannyt), glycine, dihydrogénophosphate de sodium, L'hydroxyde de sodium.

Solvant: crésol, eau d / et (à 1 ml).

Bouteilles en verre capacités 5 ml (1) conjointement avec le solvant (fl. 1 PC.) – packs de carton.
Bouteilles en verre capacités 5 ml (1) conjointement avec le solvant (fl. 1 PC.) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Hormone Comatotropny. Stimule la croissance du squelette et somatique, et a également un effet prononcé sur les processus métaboliques. Elle stimule la croissance des os, affecte plaques de épiphyse des os longs, le métabolisme osseux. Favorise la normalisation de la structure du corps en augmentant la masse musculaire et réduire la graisse corporelle.

Chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance et la thérapie de remplacement de l'ostéoporose conduit à la normalisation de la composition minérale des os et la densité.

Augmente le nombre et la taille des cellules musculaires, foie, thymus, gonades, surrénal, Thyroïde. Elle stimule le transport des acides aminés dans la synthèse de protéine cellulaire et, abaisse le cholestérol, agissant sur des lipides et des lipoprotéines de profil. Inhibe la libération de l'insuline. Il favorise la rétention de sodium, potassium et de phosphore. Augmente le poids, l'activité musculaire et l'endurance physique.

Pharmacokinetics

Absorption

Après p / à l'introduction de l'absorption de l'hormone de croissance 80%. C_maximum les niveaux de plasma atteints après 3-6 non.

Distribution

Il pénètre dans les organes bien perfusés, en particulier dans le foie et les reins. V_ré somatropine - 0.49-2.11 l / kg.

Déduction

J_1/2 après s / à l'introduction de 3-5 non.

Témoignage

- Un retard de croissance chez les enfants en raison de la sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance, quand dysgénésie gonadique (Syndrome Shyeryeshyevskogo Ternera), l'insuffisance rénale chronique (diminution de la fonction rénale sur 50%) en période prepubertatnom;

- Chez les adultes présentant une déficience congénitale ou acquise confirmé de thérapie de remplacement d'hormone de croissance.

Posologie

Rastan^® n introduit / a, lentement, 1 heure / jour, généralement la nuit. Les sites d'injection doivent être modifiés pour empêcher le développement de la lipoatrophie.

Les doses sont choisies en fonction individuellement de la gravité de la déficience en hormone de croissance, poids ou de la surface corporelle, l'efficacité de la thérapie.

Dans enfants à insuffisante sécrétion d'hormone de croissance la dose recommandée 25-35 ug / kg / jour (0.07-0.1 UI / kg / jour), correspondant 0.7-1 mg / m²/ré (2-3 UI / m²/ré). Le traitement est initié dès que possible à un âge précoce et a continué jusqu'à la puberté et / ou avant la fermeture de zones de croissance des os. Peut-être l'arrêt du traitement à atteindre le résultat souhaité.

À sindromye Shyeryeshyevskogo Ternera, l'insuffisance rénale chronique chez les enfants, accompagné d'un retard de croissance, la dose recommandée 50 ug / kg / jour (0.14 UI / kg) correspondant 1.4 mg / m²/ré (4.3 UI / m²/ré). Dans le cas de la dynamique de croissance insuffisante peut nécessiter un ajustement de la dose.

À déficience en hormone de croissance dans Adulte dose de départ est 150-300 mg / jour (correspondant 0.45-0.9 UI / jour) avec augmentation subséquente, selon l'effet. Au cours de la titration de dose de point de référence peut être utilisé par le niveau d'IGF-1 dans le sérum sanguin. Contribuer pris individuellement dose, généralement, elle ne dépasse pas 1 mg / jour, correspondant 3 UI / jour.

Les patients âgés plus faible dose recommandée.

Conditions de solution injectable

Dissoudre le contenu d'une bouteille est recommandé 1 ml du solvant fourni, sur la base de la dose calculée. Pour obtenir ce solvant dans une seringue et injecté dans le flacon à travers le bouchon. Secouer doucement jusqu'à dissolution complète du flacon. Sudden secouant donc irrecevable. La solution préparée a été stockée dans un flacon à plus 2 semaines à une température de 2 ° à 8 ° C..

Effet secondaire

SNC: hypertension intracrânienne (mal de tête, nausée, vomissement, Vision floue).

Sur la partie du système endocrinien: diminution de la fonction thyroïdienne, giperglikemiâ.

A partir du système hématopoïétique: réaction leucémoïde.

Sur la partie du système musculo-squelettique: épiphysiolyse tête fémorale.

Métabolisme: rétention de fluide avec le développement d'un œdème périphérique.

Les réactions ci-dessus sont secondaires, généralement, transitoire, dose-dépendante, Il peut nécessiter une réduction de dose.

Les réactions locales: lipotrofiya, douleur et les démangeaisons au niveau du site d'injection.

Les effets secondaires rapportés dans la littérature dans la demande de l'hormone de croissance: faiblesse, fatigue, gynécomastie, papilledema (se produit généralement au cours du premier 8 semaines de traitement, le plus souvent chez des patients atteints du syndrome de Turner), pancréatite (mal de ventre, nausée, vomissement), otite moyenne, et la perte d'audition (chez les patients atteints du syndrome de Turner), subluxation de la hanche chez les enfants (boiterie, douleur à la hanche et du genou), gynécomastie, l'accélération de la croissance de naevus préexistants (malignité possible), progressirovanie scoliose (chez les patients atteints prolifération), augmenter les niveaux de phosphate inorganique sanguins, l'hormone parathyroïdienne, et l'activité de la phosphatase alcaline.

Contre-

- Tumeurs malignes;

- conditions urgentes (incl. Etats après chirurgie cardiaque, abdomen, insuffisance respiratoire aiguë);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez les patients atteints de diabète, l'hypertension crânienne, gipotireoze.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Le pli de traitement^® Il peut nécessiter un ajustement de la dose d'agents hypoglycémiques chez les patients atteints de diabète; peut se produire manifestation de l'hypothyroïdie fluide latent, et chez des patients, thyroxine recevoir, peuvent être signes d'hyperthyroïdie.

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'état du fond de l'oeil, notamment, pour des symptômes d'hypertension intracrânienne. Lorsque l'œdème du nerf optique nécessite le retrait du médicament.

Détection de la boiterie pendant le traitement par la somatropine nécessite une surveillance attentive.

Il est nécessaire de changer l'injection / c de la place en raison de la possibilité de développement de la lipoatrophie.

Dose excessive

Symptômes: Le surdosage aigu peut conduire initialement à une hypoglycémie, puis à l'hyperglycémie. Avec à long terme surdose peut éprouver des signes et symptômes, caractéristique d'un excès d'hormone de croissance humaine – le développement de l'acromégalie et / ou le gigantisme, ainsi que le développement de l'hypothyroïdie, abaisser le cortisol sérique.

Traitement: le retrait de la drogue, thérapie simptomaticheskaya.

Interactions médicamenteuses

Les corticostéroïdes inhibent l'effet stimulant de l'hormone de croissance sur la croissance.

L'efficacité du médicament (à l'égard de la croissance finie) Elle peut également affecter d'autres hormones traitement concomitant, par exemple,, gonadotrophine, stéroides anabolisants, les oestrogènes et les hormones thyroïdiennes.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 2 année. Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration.

Le solvant doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La solution préparée doit être conservé à 2 ° à 8 ° C 2 semaines.