PROZHESTOZHEL

Matière active: Progestérone
Lorsque ATH: G03DA04
CCF: Progestatif pour une utilisation en plein air dans mastodynies
CIM-10 codes (témoignage): N60, N64.4
Fabricant: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Gel à usage externe 1% incolore, translucide, légèrement opalescente, particules pas visibles, avec l'odeur de l'alcool.

Excipients: octyldodécanol, karʙomer 980, Macrogols glicerilgidroksistearat (ricin polioksilgidrogenizirovannoe d'huile), trolamin (triéthanolamine), éthanol, distillirovannaya de l'eau.

80 g (32 dose 2.5 g gel) – aluminium tuba (1) compléter avec un applicateur distributeur- – packs de carton.

Action pharmacologique

Progestatif pour une utilisation extérieure. Le principe actif du médicament est la progestérone.

L'action de la récepteur de la progestérone en bloquant l'oestrogène, résultant en une absorption améliorée de fluide à partir des tissus et diminue conduits de compression, ainsi que le blocage récepteur de la prolactine dans le tissu mammaire, ce qui conduit à une réduction de laktopoeza.

L'usage de drogues locale, la création d'une forte concentration de la progestérone dans la zone d'application, Elle n'a pas d'action systémique et évite des effets secondaires indésirables.

Prozhestozhelya mécanisme d'action est basé sur l'augmentation de la concentration de la progestérone dans les tissus du sein. La progestérone réduit l'expression des récepteurs d'œstrogènes dans les tissus mammaires, et réduit le niveau local des oestrogènes actifs en stimulant la production d'enzymes (17-bêta hydroxystéroïde déshydrogénase et estronsulfotransferazy), estradiol oxydant estrone moins actif (lier la dernière, enzymes transforment en un sulfate d'estrone inactive).

Ainsi, progestérone limite les effets prolifératifs des œstrogènes sur le tissu mammaire.

La progestérone a également un faible effet natriurétique due à l'inhibition de la réabsorption tubulaire et augmenter la filtration de la cellule, la prévention de la rétention d'eau dans la transformation sécrétoire de la composante glandulaire du sein et, Donc, développement de la douleur (mastalgie ou mastodynies).

Parallèlement à cela, la voie d'administration de progestatifs par voie transdermique peut également affecter l'état de l'épithélium glandulaire et le système vasculaire, réduisant ainsi la perméabilité capillaire, diminue le degré d'œdème de la poitrine, les symptômes disparaissent de mastalgie.

Pharmacokinetics

Absorption

La voie d'application Prozhestozhel transdermique atteint tissu mammaire, sans être détruite par le foie et sans provoquer d'effets systémiques indésirables sur le corps.

Absorption de la progestérone dans l'application cutanée est d'environ 10% dose. Sérum recherche prolactine, estradiol et progestérone dans le traitement ont montré Prozhestozhelem, que par 1 heures après l'application du produit, quand il y a une absorption maximale dans le tissu, les niveaux d'hormones pratiquement inchangé.

Distribution

Applications cutanées pour la région du sein peuvent créer une forte concentration dans la gamme de (dans 10 fois plus élevée, que dans la circulation systémique) le médicament dans la réduction de la dose appliquée.

Métabolisme

Un second médicament est métabolisé dans le foie pour former des conjugués avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique. Aussi impliqué dans le métabolisme de l'isoenzyme CYP2C19.

Déduction

Excrété dans l'urine – 50-60%, la bile – Plus 10%. Métabolites, la production d'urine, Il varie en fonction de la phase du corps jaune.

Témoignage

- Mastodinija;

- Diffuse maladie fibrokystique du sein.

Posologie

Il doit être appliqué 1 l'application du gel (2.5 g gel; Il contient 0.025 g progestérone) la peau du sein applicateur distributeur jusqu'à absorption complète 1-2 fois / jour ou jour de la 2ème phase (du 16 au 25e jour) cycle menstruel. Un cours de traitement – jusqu'à 3 cycles.

Traitement répété peut être nommé qu'après consultation avec un médecin.

Effet secondaire

Sur la partie de l'appareil reproducteur: rarement – sensibilité des seins, marées, metrorragija, diminution de la libido.

Les réactions allergiques: érythème au niveau du site d'application de gel, gonflement des lèvres et le cou, fièvre, mal de tête, nausée.

Contre-

- Formes nodales de mastose;

- Tumeurs (la formation de tumeurs) sein d'étiologie inconnue;

- Monothérapie du cancer du sein;

- Cancers génitaux de monothérapie;

- II et III trimestres de la grossesse;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique, insuffisance rénale, asthme, épilepsie, migraine, dépression, hyperlipoprotéinémie, grossesse extra-utérine, l'avortement en cours, tendance à la thrombose, dans les formes aiguës de phlébite ou de troubles thromboemboliques, saignements vaginaux d'étiologie inconnue; porfirii, hypertension, diabète.

Grossesse et allaitement

Il ya peu d'expérience de la drogue pendant la grossesse Prozhestozhel.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est possible seulement si, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus et de l'enfant.

Précautions

Prozhestozhel peut être utilisé pour la mastodynie, associée à la prise de contraceptifs oraux, Puberté, premenopauzoj, syndrome prémenstruel de tension.

La préparation doit être appliquée sur la peau de la poitrine applicateur-distributeur, sans frotter ou masser les seins.

Après l'application de la crème pour éviter les rayons directs du soleil.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Études visant à identifier l'impact possible du médicament sur l'aptitude à conduire une voiture ou de la capacité à utiliser des machines n'a été réalisée.

Dose excessive

En raison de la faible absorption systémique surdosage est peu probable.

Interactions médicamenteuses

Effet du médicament peut être augmenté, tandis que l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 2 année.