Protafan NM

Matière active: l’insuline isophane (génie génétique humaine)
Lorsque ATH: A10AC01
CCF: Durée moyenne de l'insuline humaine
Lorsque CSF: 15.01.01.02
Fabricant: NOVO NORDISK A / S (Danemark)

Forme posologique, Composition et emballage

Suspension pour s / c de l'administration blanc, tout en se tenant stratifié, formant un précipité blanc et un surnageant incolore ou presque incolore; agitation, le précipité a été remis en suspension doit.

* 1 UI correspond à 35 ug d'insuline humaine anhydre.

10 ml – des flacons en verre incolores (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Protafan HM Penfill – suspension biosynthétique insuline humaine isophane durée moyenne. Valide – par 1.5 heures après l'administration sous-cutanée. L'effet maximal se développe entre 4 et h 12 non. durée d'action – 24 non. actions Avatar de l'insuline est d'environ: dose-dépendante et reflète les caractéristiques individuelles.

Pharmacokinetics

L'absorption et l'insuline, Donc, à partir effet hypoglycémiant dépend du site d'injection (vie, hanche, fesses), volume d'injection, la concentration d'insuline et d'autres facteurs. La demi-vie dans le sang de l'insuline est quelques minutes.

Ainsi, Profil d'action de l'insuline dépend principalement de la vitesse d'absorption. Ce processus est influencé par de nombreux facteurs, entraînant d'importantes différences individuelles possibles. Dans la transition de la concentration d'insuline 40 ED / ml de 100 IU / ml absorption d'insuline de légères variations dues au volume plus petit décalées plus sa concentration.

Témoignage

• insulino-dépendant diabète sucré (Je тип);
• sucré insuline diabète (type II): stade de la résistance aux moyens gipoglikemicakim par voie orale, résistance partielle à ces médicaments (Lorsqu’il procède à une polythérapie), maladies intercurrentes, opérations, grossesse.

Posologie

La dose du médicament est médecin établi individuellement dans chaque cas. Le médicament est utilisé seulement pour injection sous-cutanée. Après l'injection, l'aiguille pendant quelques secondes devrait rester sous la peau, qui fournit des doses complètes. Dans le diabète sucré insulino-dépendant (Je тип) la formulation est utilisée comme une insuline basale en association avec préparation d'insuline rapide.

Le diabète non-insulinodépendant (type II) médicament peut être utilisé à la fois en monothérapie, et en association avec l'insuline à action rapide.

Lors du transfert du patient avec porcine hautement purifiée ou de l'insuline humaine dose Protafan HM Penfill reste inchangé.

Lors de la traduction ou en mélange avec la dose d'insuline de bœuf Protafan HM Penfill devrait être réduit de 10%, sauf, lorsque la dose initiale est inférieure à 0.6 U / kg de poids corporel. Quelle dose quotidienne, dépassement 0.6 U / kg, l'insuline doit être administrée en 2 et plus d'injections dans différents endroits.

Conditions d'utilisation de la cartouche Penfill et administration Avant d'utiliser, assurez-vous, PENFILL cartouche qu'il n'y a aucun dommage. cartouche Penfill n'est pas utilisé, s'il n'y a aucun dommage visible ou si la largeur de la partie visible de la largeur des bandes blanches de piston en caoutchouc. Avant, insérer la cartouche dans le stylo Penfill, il devrait secouer et vers le bas. Le mouvement doit être fait de telle manière, à bille de verre à l'intérieur de la cartouche est déplacé d'un bout à l'autre. Cette manipulation doit être répétée au moins 10 temps – jusqu'à, jusqu'à ce que le fluide est uniforme turbide et blanc. Si la cartouche Penfill est déjà insérée dans le stylo, avant chaque injection suivante doit être répétée sous agitation de manipulation.

Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 seconde. stylo bouton doit être maintenu enfoncé jusqu'à ce que l'extraction complète de l'aiguille de la peau. Après chaque injection, doit être immédiatement retiré l'aiguille. Penfill sont conçues exclusivement pour un usage privé. Lorsque la cartouche est insérée dans le stylo NovoPen 3, NovoPen 3 Demi ou Innova, support de cartouche à travers la fenêtre doit être visible couleur bande.

Effet secondaire

Effets secondaires, liée à l'effet sur le métabolisme des glucides: états hypoglycémiques (pâleur, augmentation de la transpiration, pulsation, les troubles du sommeil, tremblement). Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée. Autre: erreur de réfraction transitoire (généralement au début de la thérapie à l'insuline).

Contre-

• gipoglikemiâ;
• insulinoma;
• type immédiat réaction allergique à l'introduction de l'insuline dans les préparations de l'histoire humaine.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement le besoin d'insuline chez les patients varie, qui devrait être considéré pour maintenir le contrôle métabolique adéquat. L'insuline ne traverse pas la barrière placentaire. En appliquant le médicament Protafan HM Penfill pendant l'allaitement est un risque pour l'enfant n'existe pas.

Précautions

Patients, recevoir un jour plus 100 unités d'insuline, lors du changement de médicament hospitalisé. Le passage d'une préparation d'insuline à un autre doit être placé sous le contrôle du niveau de glucose dans le sang.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Après le transfert du patient à l'insuline humaine biosynthétique peut temporairement affecter l'aptitude à conduire une voiture et sont occupés à d'autres activités potentiellement dangereuses, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: les premiers symptômes de l'hypoglycémie – soudaine augmentation de la transpiration, pulsation, tremblement, faim, excitation, paresthésie dans la bouche, pâleur, mal de tête, les troubles du sommeil. Dans les cas graves de surdosage – coma. Traitement: hypoglycémie lumière le patient peut se résoudre, prendre du sucre ou un aliment riches en sucre.

Dans les cas graves / m ou m / k administré 1 mg de glucagon. Si nécessaire, poursuivre le traitement sur / dans les solutions concentrées de dextrose (Glucose).

Interactions médicamenteuses

l'effet hypoglycémiant de l'insuline renforcent les inhibiteurs MAO, les bêta-bloquants non-sélectifs, sulfamides, stéroïde anabolisant, tetracikliny, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramin, préparations, contenant de l'éthanol.

l'effet hypoglycémiant de l'insuline est réduite contraceptifs oraux, glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, Héparine, les préparations de lithium, les antidépresseurs tricycliques. Sous l'influence de la réserpine et peut-être comme un affaiblissement de salicylates, et renforcer l'action de l'insuline.

Interaction pharmaceutique

Éthanol, Divers désinfectants peuvent réduire l'activité biologique de l'insuline.

Conditions et modalités

Les cartouches Penfill doivent être stockés dans un paquet, à l'abri de la lumière du soleil, à une température de 2 ° à 8 ° C; Ne pas congeler. Comme cartouche utilisé ne doit pas être conservé au réfrigérateur.