Propofol Fresenius

Matière active: Propofol
Lorsque ATH: N01AX10
CCF: Préparation pour l'anesthésie intraveineuse
Lorsque CSF: 21.01.02
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

20 ml – ampoule (5) – packs de carton.

Action pharmacologique

Le propofol est un anesthésique intraveineux à action rapide pour l'introduction de l'anesthésie générale et de son entretien, et pour la sédation des patients en soins intensifs. Selon l'opinion générale, Cela provoque un effet anesthésique sur le niveau de membranes lipidiques non spécifiques. Dans la plupart des patients, l'anesthésie générale a lieu dans 30-60 secondes. La durée de l'anesthésie, en fonction de la dose et les médicaments concomitants, Il est compris entre 10 minutes avant 1 heure. Patient se réveille de l'anesthésie rapidement et avec une conscience claire. La possibilité d'ouvrir les yeux paraissent plus 10 minutes. Les emplacements spécifiques d'adsorption spécifique ne sont pas installés.

Lors de l'utilisation de propofol pour l'induction de l'anesthésie et de la maintenir observé diminution de la pression artérielle moyenne et de légères modifications de la fréquence cardiaque. Cependant, paramètres hémodynamiques restent normalement relativement stable lors de l'entretien de l'anesthésie générale et la fréquence des changements hémodynamiques indésirables faibles.

Bien que, après l'introduction de propofol peut se produire une dépression respiratoire, des effets qualitativement semblables à celles, qui se posent dans l'application des autres anesthésiques intraveineux, et les conditions dans les domaines clinique facilement contrôlée.

Le propofol réduit le débit sanguin cérébral, réduction de la pression intracrânienne et le métabolisme cérébral. La réduction de la pression intracrânienne était significativement plus élevé chez les patients présentant une valeur de base de la pression intracrânienne.

Pharmacokinetics

De propofol 97% lié aux protéines plasmatiques. La cinétique du médicament après injection intraveineuse bolus peuvent être présentées sous la forme d'un motif de trois parties: phase de distribution rapide (demi-vie 2-4 minutes), b-фаза (demi-vie 30-60 minutes) и c-фаза (demi-vie 200-300 minutes). Au cours de la réduction en phase γ de la concentration du médicament dans le sang est lente en raison de la redistribution de mal perfusé lentement, probablement, tissu adipeux. Dans le contexte clinique, cette phase ne modifie pas le temps d'éveil. Le propofol est principalement métabolisé dans le foie par conjugaison avec le dégagement autour 2 l / min, mais métabolisme se produit également à l'extérieur du foie. Liquidation chez les enfants que chez les adultes au-dessus. La demi-vie perfusion intraveineuse suivant variait de 277 à 403 minutes. Métabolites inactifs sont excrétés principalement par les reins (sur 88%). Tout en maintenant l'anesthésie normalement aucune accumulation significative de propofol après des interventions chirurgicales d'au moins 5 heures. Dans le débit de perfusion recommandé est pharmacocinétique linéaire.

Témoignage

Propofol primenyaetsya:

• chez les adultes et les enfants âgés de plus de 1 mois pour l'anesthésie intraveineuse totale, ayant une action à court terme;
• chez les adultes et les enfants âgés de plus de 1 mois pour l'induction de l'anesthésie et de la maintenir;
• chez les adultes et les enfants âgés de plus de 16 ans pour la sédation, reçoivent des soins intensifs et de ventilation mécanique;
• adultes en conscience, de fournir une sédation pour les procédures chirurgicales et diagnostiques.

Posologie

Il est utilisé uniquement par voie intraveineuse. Avec l'introduction de propofol à la disposition du médecin devrait être équipements, couramment utilisés pendant l'anesthésie, comprenant des moyens de commande du système cardiovasculaire (ECG, pouls, oxymétrie) et des moyens de réanimation.

Le propofol dose sélectionnée individuellement en fonction de la réponse du patient à la prémédication. Habituellement, Lors de l'utilisation de la drogue nécessite une administration supplémentaire de médicaments analgésiques.

Effet secondaire

Général

Avec l'introduction de l'anesthésie peut se développer la réduction de la pression et de l'arrêt temporaire de la respiration, qui peuvent se manifester dans sévère, en particulier chez les patients présentant une détérioration générale. Moins fréquemment observé epileptoformnye de mouvement, convulsions et opisthotonus, parfois en quelques heures ou quelques jours après l'administration. On a également signalé des cas d'œdème pulmonaire. Parfois conscience de veille se détériore à nouveau pendant une courte période. Dans certains cas, une réaction allergique, en présence de symptômes anaphylactiques, telles une hypotension sévère, bronchospasme, enflure ou érythème du visage. Dans le contexte de l'utilisation de propofol et de bradycardie est produit dans certains cas, l'arrêt cardiaque (asistolija). Dans de très rares cas, l'utilisation du propofol pour la sédation en soins intensifs avec des doses plus élevées 4 mg / kg / h a été observée: raʙdomioliz, acidose métabolique, hyperkaliémie ou l'insuffisance cardiaque. Très rarement après administration de propofol développé une pancréatite; mais une relation de causalité n'a pas été clairement confirmé. Note également la fièvre post-opératoire, sensation de chaleur et de froid euphorie. Dans le contexte de l'utilisation prolongée de propofol peut être une couleur vert ou brun rougeâtre urine coloration, hinolnymi causée par les métabolites de propofol et ne sont pas dangereux. Il peut y avoir des changements dans le comportement sexuel, Comme avec d'autres anesthésiques. Après administration répétée de propofol observé une thrombocytopénie légère.

Local

Habituellement, le propofol est bien toléré. Souvent, il ya la douleur au site d'injection, qui peut être réduit, mélangeant le médicament avec de la lidocaïne ou par injection dans l'une des grosses veines dans le bras ou le coude supérieur fosse. Phlébite rarement observée et la thrombose veineuse. Dans certains cas, après administration intraveineuse de propofol surgi réaction sévère des tissus.

Contre-

• govyshennaya sensible à une composante de la drogue,
• grossesse,
• Les enfants jusqu'à l'âge 1 du mois.

Le propofol est contre-indiqué pour la sédation des patients de moins de 16 ans pendant les soins intensifs. Les patients âgés de soins, les patients atteints de troubles de la fonction cardiaque, souffle, maladie rénale ou hépatique, ainsi que les patients ayant une hypovolémie et épilepsie

Propofol doit être administré avec prudence et la vitesse réduite. Si vous avez un cœur, insuffisance circulatoire ou respiratoire devrait être compensée avant l'administration de Propofol.

Pour faire preuve de prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère et d'autres maladies graves du cœur, si cela n'a pas fourni une extrême prudence et une surveillance intensive du patient.

Une attention particulière doit être exercée en ce qui concerne les patients atteints de la pression intracrânienne haute et basse pression artérielle moyenne, qui sont à risque accru d'une chute significative de la pression de perfusion intracrânienne.

Le propofol est pas recommandé pour une utilisation chez les patients, subissant la thérapie par électrochocs.

Grossesse et allaitement

Propofol traverse la barrière placentaire et peut avoir un effet déprimant sur le fœtus. Pour cette raison, le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse, et à fortes doses à l'anesthésie pendant l'accouchement, sauf pour les opérations pour mettre fin à la grossesse.

Une petite quantité de propofol passe dans le lait maternel. On croit, qu'il ne soit pas dangereux pour le bébé, si la mère commence à allaiter dans quelques heures après l'administration de propofol.

Précautions

Le propofol ne réduit pas le tonus vagal, et son utilisation dans certains cas, accompagnée de bradycardie (parfois exprimé), et asystolie. Avant l'induction ou pendant l'entretien de l'anesthésie propofol par voie intraveineuse devrait envisager anticholinergiques, en particulier dans les cas sans doute améliorée tonus vagal ou à l'aide propofol avec d'autres médicaments, capable d'induire une bradycardie.

Pour atténuer la douleur au site d'injection pendant l'induction de l'anesthésie propofol émulsion avant l'administration du médicament peut entrer lidocaïne. Lors de l'utilisation de la lidocaïne doit être considérée, il ne peut pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie héréditaire.

Le propofol peut être utilisé seulement les médecins, formé en anesthésie et en soins intensifs.

Efficacité et l'innocuité du propofol (Contexte) enfants de moins de la relaxation d'âge 16 ans n'a pas été étudié. Lorsque l'utilisation non autorisée du médicament pour (Contexte) enfants de moins de la relaxation d'âge 16 années, ont signalé des cas d'effets secondaires graves, y compris la mort, Bien qu'une relation de causalité dans ces cas est pas installé. En particulier, Cas d'acidose métabolique, giperlipidemii, et l'échec rhabdomyolyse / ou cardiaque. Ces effets sont souvent observés chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires, traité dans la dose unitaire d'une thérapie intensive, dose excédentaire pour adultes. De même,, adulte, recevoir le médicament pendant plus 58 heures à une 5 mg / kg / heure, Rarement, une acidose métabolique, rhabdomyolyse, et / ou d'insuffisance cardiaque rapidement progressive de l'hyperkaliémie (dans certains cas, fatal). Ce taux dépasse le taux maximal 4 mg / kg / heure, recommandé pour l'utilisation de la drogue dans le but de détente des patients sous soins intensifs. L'insuffisance cardiaque dans de tels cas est généralement pas sensibles aux inotropes de thérapie d'entretien.

Dose excessive

Une surdose peut provoquer la dépression des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Lorsque l'oppression du système respiratoire est recommandé ventilation mécanique avec de l'oxygène, et pour l'inhibition du système cardiovasculaire du patient doit changer de position de manière, sa tête était au-dessus, et les pieds - ci-dessous. Si nécessaire, utilisez un vasopresseurs, agents ou des solutions d'électrolytes comme sonnerie plazmozameschayuschie.

Interactions médicamenteuses

Le propofol peut être utilisé en conjonction avec d'autres médicaments, couramment utilisé pour la sédation, anesthésie par inhalation, relaxants musculaires ou anesthésique local. Cas d'incompatibilité pharmacologique n'a pas encore été enregistré. La réduction de la dose nécessaire si, Si une anesthésie générale est accompagnée par une anesthésie locale.

L'utilisation de benzodiazépines, parasympatholytiques ou conjointement avec les anesthésiques propofol et prolonger l'effet anesthésique réduit le taux de respiration.

Après une sédation opiacés conjointe peut augmenter la fréquence et la durée de l'apnée.

Dans le contexte de l'introduction de suxaméthonium ou de la néostigmine peut bradycardie et un arrêt cardiaque.

Le propofol en association avec ces médicaments, ayant un effet hypotenseur et affecter la respiration, peut exacerber ces effets.

Il doit être pris en compte, que l'utilisation de propofol pour la sédation arrière-plan en même temps que d'autres analgésiques ou inhalés, peuvent potentialiser l'anesthésie et les effets secondaires du système cardiovasculaire. L'utilisation combinée de médicaments avec lui, dépresseurs du système nerveux central, par exemple,, alcool, ou anesthésiques généraux opioïdes conduit à des manifestations graves de sédation. Si propofol combinée avec des médicaments administrés par voie parentérale, déprime le système nerveux central, possible dépression respiratoire sévère et l'activité cardiaque.

Après l'administration de niveaux de propofol de sang de fentanyl augmente temporairement. Il existe des preuves, que l'administration d'émulsions grasses, tel, comment Propofol, malade, cyclosporine recevoir, Il provoque leucoencéphalopathie.

Conditions et modalités

Stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Ne pas congeler!

Agiter avant utilisation!

Utiliser seulement, si l'émulsion est homogène, mais l'emballage ne soit pas endommagé.

Durée de vie. 3 année.