Pronorane: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Piriʙedil
Lorsque ATH: N04BC08
CCF: Des anti-drogue – stimulant de la transmission dopaminergique dans le système nerveux central
CIM-10 codes (témoignage): F07, G20, G21, H35.0, H53.1, (H) 33.2, I73.9, I79.2
Lorsque CSF: 01.14.04
Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

Pronorane: forme posologique, Composition et emballage

Comprimés à libération contrôlée, recouvert de couleur rouge, tour, de lentille; permis peu de coloration de l’hétérogénéité, le degré de gljancevosti et d’inclusions légères.

Excipients: le stéarate de magnésium, povidone, talc, karmelloza de sodium, polysorbate 80, carmin (Ponceau 4R), natriya carbonate, dioxyde de silicium colloïdal, saccharose, Le dioxyde de titane, la cire d'abeille blanche.

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pronorane: effet pharmacologique

Des anti-drogue, agoniste des récepteurs de la dopamine. Pénètre dans la circulation sanguine vers le cerveau, où est associée à des récepteurs du cerveau dopaminovymi, affichage de haute affinité et une sélectivité vers le type de récepteur dopaminovym D₂ et D₃.

Le mécanisme d’action des piribedila causes principales propriétés cliniques du médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson comme principal, et dans les derniers stades de la maladie à l’exposition à tous les principaux symptômes moteurs. En plus des effets sur les récepteurs de dopamine Piribedil est active antagoniste des récepteurs α-adrénergiques deux majeurs dans système nerveux central (type α_2UNE и une_2UNE).

Action synergique des piribedila, comme antagoniste α₂-récepteurs adrénergiques des récepteurs agoniste et dopaminovykh du cerveau, Il a été démontré dans divers modèles animaux avec la maladie de Parkinson: l’utilisation prolongée de piribedila conduit à l’élaboration du moins prononcé psoriasis, que l’utilisation de lévodopa, avec la même efficacité vis-àvis akinésie réversible, accompagnement de la maladie de Parkinson.

Dans le cadre d’études pharmacodynamiques chez l’humain ont démontré que l’exaltation de la corticale jelektrogeneza dopaminergicheskogo type que le réveil, et tout en dormant avec la manifestation de l’activité clinique en ce qui concerne les différentes fonctions, contrôlée par la dopamine. Cette activité a été démontrée lors de l’utilisation de l’échelle comportementale ou psychométrique. Il a été démontré, que chez des volontaires sains piribedil améliore l’attention et vigilance, associées à des tâches cognitives.

Efficacité Pronorana^® en monothérapie ou en association avec la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson a été étudiée dans trois double-aveugle, études cliniques contrôlées contre placebo (2 les études par rapport au placebo et 1 l’étude par rapport à bromkriptine). Les études concernées 1103 patient 1-3 étape sur l’échelle de la poule et Yara), 543 qui a reçu Pronoran^®. Visualisation, Ce qui est Pronoran^® dose 150-300 jefffektiven mg/jour avec une action sur tous les symptômes moteurs avec 30% amélioration par rapport à la maladie de la Parkinson unifié barème des contributions (UPDRS) Partie III (moteur) au cours d'une 7 mois lorsqu’il est seul et 12 mois en association avec la lévodopa. Pièces d’amélioration “activité dans la vie quotidienne” sur l’échelle UPDRS II a été évalué les mêmes valeurs.

Lorsque seule une corrélation statistiquement significative des patients, besoin d’un traitement d’urgence de la lévodopa, piribedil récepteur (16.6%) C’était moins, que dans le groupe de patients, placebo (40.2%).

La présence de récepteurs dopaminovykh dans les vaisseaux sanguins des membres inférieurs, explique vazodilatirtee effet piribedila (augmente le flux sanguin dans les vaisseaux des membres inférieurs).

Pronorane: pharmacocinétique

Absorption et distribution

Piribedil rapidement et presque complètement absorbé par le tractus digestif et distribuée rapidement.

C_maximum les niveaux de plasma atteints après 3-6 heures après la prise de la pilule de libération contrôlée. Liaison aux protéines plasmatiques secondaire (fraction libre est 20-30%), Par conséquent, le risque d’interaction médicamenteuse dans l’application avec d’autres médicaments faible.

Métabolisme

Piribedil intensivement métabolisé dans le foie et excrété principalement avec de l’urine: 75% news piribedila absorbé excrété sous forme de métabolites.

Déduction

Plasma est piribedila de la nature en deux phases au large et se compose de la phase initiale et le second une phase plus lente, pour maintenir la concentration de piribedila durable dans le plasma sanguin pour plus de 24 heures. Au cours de l’analyse combinée de pharmacocinétique a été démontré, que T_1/2 piribedila après le marche/arrêt dans les moyennes 12 h et ne dépend pas de la dose imposée.

Pronorane: témoignage

• en tant que thérapie symptomatique d'appoint pour les troubles cognitifs chroniques et les déficits neurosensoriels dans le processus de vieillissement (incl. troubles de l'attention et de la mémoire);
• La maladie de Parkinson en monothérapie (lorsque les formes, la plupart du temps accompagnée d'tremblement) ou en traitement d’association avec la lévodopa comme principal, et dans les derniers stades de la maladie, en particulier dans les formes, inclure les tremblements);
• comme thérapie symptomatique auxiliaire pour la claudication intermittente due à des maladies oblitérantes des artères des membres inférieurs (Phase II de Leriche et Fontaine classement);
• traitement des symptômes de maladies ophtalmiques ischémiques (incl. acuité visuelle réduite, rétrécissement du champ visuel, diminuer le contraste de couleurs).

Pronorane: schéma posologique

Par toutes les indications (En plus de la maladie de Parkinson) le médicament est prescrit à une dose 50 mg (1 onglet.) 1 heure / jour. Si nécessaire, peut augmenter la dose à 100 mg / jour (par 50 mg 2 fois / jour).

À Maladie de Parkinson monothérapie nommé 150-250 mg / jour (3-5 onglet. / jour), divisé par 3 admission. Si nécessaire, la dose de médicament 250 mg est recommandé de prendre 2 languette. par 50 mg le matin et 2 languette. par 50 mg et le jour 1 languette. 50 mg le soir.

À utiliser en association avec la lévodopa drogue dose quotidienne est 150 mg (3 onglet.) dans 3 admission.

Quand choisir une dose en cas d’augmentation de la dose recommandée titré, en augmentant progressivement la 1 languette. (50 mg) tous 2 de la semaine.

Les comprimés sont pris par voie orale, après un repas, sans mâcher, potable 1/2 tasse d'eau.

Pronorane: effet secondaire

Effets indésirables marqués quand piribedila prise étaient de nature dose-dépendante et, principalement, associé à son activité de dopaminergicheskoj. Effets indésirables ont été douces dans la nature, répondre à, principalement, au début du traitement et disparaissent après le retrait de la drogue.

Lorsque la prise du médicament peut se produire suite à des réactions indésirables.

A partir du système digestif: souvent (>1/100, <1/10) – symptômes gastro-intestinaux mineurs (nausée, vomissement, flatulence), données indésirables sont réversibles lors du choix de la dose individuelle appropriée. Sélection de la dose, en augmentant progressivement la dose (par 50 mg tous 2 semaines avant d’atteindre la dose recommandée), conduit à une réduction significative dans les manifestations des effets indésirables données.

SNC: souvent (>1/100, <1/10) – confusion peut se produire, hallucinations, agitation ou étourdissements, déni de fuite de drogue. Piribedila réception accompagnée de somnolence et dans des cas extrêmes peut être accompagnée d’une somnolence prononcée dans la journée jusqu'à la soudaine s’endormir.

Système cardiovasculaire: rarement (< 1/10 000) – gipotenziya, ortostatical gipotenzia avec perte de conscience ou une indisposition ou labilité AD.

Les réactions allergiques: le risque de réaction allergique à la teinture pourpre, partie de la drogue.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, récepteur agonistes dopaminergiques de traitement, surtout face à la réception de doses élevées de la drogue, ou en association avec la lévodopa, Il y avait un penchant pour les jeux d’argent, hypersexualité et augmentation de la libido, manifestations de données ont été en grande partie réversibles avec une diminution de la dose ou à la cessation du traitement.

Pronorane: Contre-

• effondrement;
• infarctus aigu du myocarde;
• co-administration avec des neuroleptiques (exception de la clozapine);
• Les enfants jusqu'à l'âge 18 années (en raison du manque de données);
• hypersensibilité sensibilité au piribédil et/ou aux excipients, partie de la drogue.

Car, qui est formulé avec du sucrose, patients ayant une intolérance au fructose, glucose ou du Galactose, ainsi que des patients atteints de déficit en sukrozoizomal'tazy (une maladie métabolique rare) prise de médicaments n’est pas recommandée.

Pronorane: Grossesse et allaitement

La drogue est principalement utilisée chez les patients âgés, dont il est peu probable que les grossesses. Il a été démontré, Cette souris piribedil pénètre à travers la barrière placentaire et est distribué dans les organes du fœtus.

En l’absence de données, le médicament ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Pronorane: Instructions spéciales

Colorant pourpre, partie de la drogue, certains patients augmente le risque de réaction allergique.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Certains patients (surtout chez les patients atteints de la maladie de Parkinson) dans le contexte de l’admission piribedila parfois brutalement d’un état de somnolence sévère, jusqu'à une soudaine s’endormir. Ce phénomène est extrêmement rare, mais, Cependant, Les patients, travail sur l’équipement ou contrôle de la voiture, exige un degré élevé d’attention, Cela devrait être averti. Si vous rencontrez ces réactions devraient envisager de réduire la dose piribedila ou la résiliation de la thérapie de la drogue.

Pronorane: surdosage

Symptômes: vomissement (pilotée par la piribedila sur la hemoreceptornuju réflexogène), pression artérielle labile (augmentation ou diminution), dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal (nausée, vomissement).

Traitement: le retrait de la drogue, thérapie symptomatique.

Pronorane: interaction médicamenteuse

Contre-indiqué en combinaison

Antipsychotiques (à l’exception de la clozapine)

Antagonisme mutuel entre médicaments protivoparkinsonicheskimi et neuroleptiques

Patients atteints du syndrome de jekstrapiramidnym, causée par la prise de neuroleptiques, Vous devez assigner une thérapie médicaments anticholinergiques et ne devez pas être prescrit anti-parkinsonian N04 dopaminergicheskie médicaments (en raison de blocage des récepteurs dopaminovykh de neuroleptiques).

Patients atteints de la maladie de Parkinson, dopaminergicheskimi traitement protivoparkinsonicheskimi médicaments, et exigeant la nomination des neuroleptiques, Vous ne devriez pas continuer en tenant la l-dopa en raison de manifestations accrues de la maladie mentale, ainsi que, en raison de bloquant les récepteurs dopaminovykh neuroleptiques.

Devrait être utilisés antiémétiques, cause pas de symptômes extrapyramidaux.

Pronorane: conditions de délivrance des pharmacies

La préparation est disponible sur prescription médicale.

Pronorane: conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants. Pas de conditions spéciales de stockage nécessite. Durée de vie – 3 année.