Prednisolone

Matière active: Prednisolone
Lorsque ATH: H02AB06
CCF: GCS pour injection
Lorsque CSF: 04.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Inde)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution dans / et / m clair, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.

Excipients: nicotinamide, disodique эdetat, le bisulfite de sodium, L'hydroxyde de sodium (à maintenir le niveau de pH), eau d / et.

1 ml – des flacons en verre incolores (3) – des plateaux en matière plastique (1) – packs de carton.
1 ml – flacons de verre foncé (3) – des plateaux en matière plastique (1) – packs de carton.

Pills tour, appartement, скошенные к краям, blanc, avec Valium sur un côté.

Excipients: la carboxyméthylcellulose de sodium, amidon, lactose, le stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline.

100 Ordinateur personnel. – des sacs en plastique.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES

Action pharmacologique

GCS. Il inhibe la fonction des leucocytes et des macrophages tissulaires. Limiter la migration des leucocytes à l'inflammation. Viole la capacité des macrophages à la phagocytose, ainsi que la formation de l'interleukine-1. Contribue à la stabilisation des membranes lysosomales, réduisant ainsi la concentration des enzymes protéolytiques dans l'inflammation. Diminue la perméabilité capillaire, causée par la libération d'histamine. Inhibe l'activité des fibroblastes et la formation de collagène.

Inhibe l'activité de la phospholipase A₂, ce qui conduit à la suppression de la synthèse des prostaglandines et leucotriènes. Il supprime la libération de la COX (en particulier de la COX-2), ce qui contribue également à réduire la production de prostaglandines.

Cela réduit le nombre de lymphocytes circulants (J- et les cellules B), monotsitov, éosinophiles et des basophiles à la suite de leur déplacement à partir du tissu vasculaire dans la lymphoïde; supprime la formation d'anticorps.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, mais il ne réduit pas le niveau circulant de β-endorphine. Elle inhibe la sécrétion de la TSH et FSH.

Lorsque l'application immédiate des récipients a un effet vasoconstricteur.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, protéines et de graisses. Stimuliruet néoglucogenèse, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, la stimulation de l'activité de la synthèse du glycogène et du glucose à partir de produits du métabolisme des protéines. Augmentation de la glycémie active la sécrétion de l'insuline.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, conduisant à l'activation de la lipolyse. Lipogenèse Toutefois, en raison d'une augmentation de la sécrétion d'insuline sont stimulés, что способствует накоплению жира.

Elle a un effet catabolique dans les tissus lymphoïdes et conjonctif, muscle, tissu adipeux, peau, os. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. L'ostéoporose et du syndrome de Cushing sont les principaux facteurs, limite la durée du traitement avec des corticostéroïdes. En conséquence des actions cataboliques peuvent supprimer la croissance chez les enfants.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, antiallergique, immunosuppresseurs et anti-prolifératifs effets.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, anti-allergique et antiexsudant (effet vasoconstricteur de grâce) action.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 fois, минералокортикоидная активность в 0.6 moitié.

Pharmacokinetics

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_maximum le plasma est un 90 m. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Il est principalement métabolisé dans le foie.

J_1/2 est environ 200 m. Excrété par les reins sous forme inchangée – 20%.

Témoignage

Для приема внутрь и парентерального применения: rhumatisme; la polyarthrite rhumatoïde, dermatomyosite, périartérite noueuse, sclérodermie, la spondylarthrite ankylosante, l'asthme bronchique, état asthmatique, les maladies allergiques aiguës et chroniques, choc anaphylactique, La maladie d'Addison, insuffisance surrénale aiguë, hyperplasie congénitale des surrénales; hépatite, pechenochnaya coma, états hypoglycémiques, néphrose lipoïde; agranulocytose, различные формы лейкемии, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya anémie; chorée; pemphigus, eczéma, démangeaison, dermatite exfoliative, psoriasis, prurigo, la dermatite séborrhéique, SLE, érythrodermie, alopécie.

Pour l'administration intra-articulaire: polyarthrite chronique, arthrite posttravmaticheskiy, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, arthrose.

Для инфильтрационного введения в ткани: épicondylite, tendinite, ʙursit, épaule gelée, келоиды, işialgii, Dupuytren maladie de, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

Pour l'utilisation en ophtalmologie: allergique, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Posologie

При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 mg / jour, dose d'entretien – 5-10 mg / jour. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 mg / jour, supports – 5-15 mg / jour. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Pour la dose initiale d’enfants de 1-2 mg / kg / jour 4-6 réceptions, supports – 300-600 ug / kg / jour.

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 mg, для суставов средней величины – 10-25 mg, для мелких суставов – 5-10 mg. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 à 50 mg.

Местно в офтальмологии применяют 3 fois / jour, une série de traitements – pas plus 14 jours; в дерматологии – 1-3 fois / jour.

Effet secondaire

Sur la partie du système endocrinien: irrégularités menstruelles, suppression surrénale, Le syndrome de Cushing, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, diminution de la tolérance aux glucides, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, retard de croissance chez les enfants, développement sexuel retardé chez les enfants.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, Stéroïdes des ulcères de l'estomac et du duodénum, pancréatite, oesophagite, hémorragie et la perforation du tube digestif, augmenté ou diminué l'appétit, flatulence, Ikotech. Dans de rares cas, – augmentation des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines.

Métabolisme: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, hypocalcémie, gain de poids, augmentation de la transpiration.

Système cardiovasculaire: la perte de potassium, alcalose hypokaliémique, arythmie, bradycardie (jusqu'à l'insuffisance cardiaque); steroidnaya myopathie, insuffisance cardiaque (развитие или усиление симптомов), modifications de l'ECG, typique de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose. У пациентов с острым инфарктом миокарда – propagation nécrose, le ralentissement de la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque.

Sur la partie du système musculo-squelettique: croissance et ossification en ralentissant enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), l'ostéoporose (rarement – fractures pathologiques, nécrose aseptique de la tête humérale et le fémur), rupture du tendon du muscle, faiblesse musculaire, steroidnaya myopathie, diminution de la masse musculaire (atrophie).

SNC: mal de tête, hypertension intracrânienne, délire, désorientation, euphorie, hallucinations, la folie affective, dépression, nervosité ou anxiété, insomnie, vertiges, vertige, pseudotumor cervelet, saisies.

Sur la partie de l'organe de la vision: zadnyaya cataractes subkapsulyarnaya, augmentation de la pression intraoculaire (с возможным повреждением зрительного нерва), changements trophiques de la cornée, exophtalmie, склонность к развитию вторичной инфекции (bactérienne, fongique, viral).

Les réactions dermatologiques: pétéchies, ecchymose, истончение и хрупкость кожи, Hyper- ou hypopigmentation, acné, stries, propension au développement de pyodermite et la candidose.

Réaction, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

Pour l'administration parenterale: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, Hyper- ou hypopigmentation, l'atrophie de la peau et du tissu sous-cutané, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – cécité.

Contre-

Pour une utilisation à court terme pour des raisons de santé – повышенная чувствительность к преднизолону.

Pour l'administration intra-articulaire et l'introduction d'directement à la lésion: arthroplastie précédente, saignement anormal (ou endogène provoquée par l'utilisation d'anticoagulants), fracture intra-articulaire, infectieux (septique) l'inflammation des articulations et des infections périarticulaires (incl. l'histoire), ainsi que les maladies infectieuses commune, ostéoporose périarticulaire marquée, aucun signe d'inflammation de l'articulation (“sec” joint, par exemple l'arthrose sans synovite), la destruction osseuse marquée et déformation de l'articulation (forte réduction de l'espace articulaire, ankiloz), l'instabilité de l'articulation à la suite de l'arthrite, nécrose aseptique des épiphyses conjointes de formation des os.

Pour une utilisation en extérieur: Bactérien, Viral, les maladies fongiques de la peau, lupus, manifestations cutanées de la syphilis, tumeurs de la peau, période post-vaccination, violation de l'intégrité de la peau (ulcères, plaies), enfance (à 2 années, démangeaisons dans la région anale – à 12 années), La rosacée, l'acné vulgaire, dermatite périorale.

Pour l'utilisation en ophtalmologie: Bactérien, Viral, les maladies fongiques de l'oeil, la tuberculose oculaire, trachome, violation de l'intégrité de l'épithélium de l'oeil.

Grossesse et allaitement

Quand la grossesse (en particulier dans le I trimestre) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Précautions

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, origine fongique ou bactérienne (actuellement transféré ou récemment, y compris le contact récent avec un patient) – l'herpès simplex, zona (la phase viremicheskaya), permettre vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (ou soupçonné), mycoses systémiques; la tuberculose active et latente. Demande de maladies infectieuses graves est admissible que dans le contexte de la thérapie spécifique.

С осторожностью применять в течение 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination, quand lymphadénite après vaccination par le BCG, avec immunodéficience (incl. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: ulcère gastrique et ulcère duodénal, эzofagite, gastrite, ulcère gastro-duodénal aigu ou latente, anastomose intestinale récemment établi, colite ulcéreuse avec la menace de perforation ni abcès, diverticule.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, incl. après infarctus du myocarde récent (chez les patients présentant un infarctus du myocarde aiguë et subaiguë peut se propager nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel et ainsi briser le muscle cardiaque), Dans décompensée insuffisance cardiaque chronique, hypertension, giperlipidemii), dans les maladies endocriniennes – diabète (incl. violation de la tolérance aux glucides), thyréotoxicose, gipotireoze, La maladie de Cushing, dans rénale chronique sévère et / ou une insuffisance hépatique, nefrourolitiaze, hypoalbuminémie et conditions, prédisposant à son occurrence, à l'ostéoporose systémique, myasthénie, la psychose aiguë, obésité (Degrés III-IV), lorsque la polio (sauf sous forme bulbaire de l'encéphalite), ouvertement- et glaucome à angle fermé.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, inefficacité (ou à court terme) actes 2 predыduschyh introduit (en tenant compte des propriétés individuelles utilisées GCS).

Pendant le traitement, (particulièrement longue) vous devez observer ophtalmologiste, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, glucose; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, antibiotiques, et augmenter le flux de potassium dans le corps (régime, les suppléments de potassium). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, insuffisance surrénale, ainsi que exacerbation de la maladie, по поводу которого был назначен преднизолон.

Infections intercurrentes Lorsque, conditions septiques et la tuberculose, antibiotique doit être simultanée.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

Наружно не следует применять более 14 jours. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.

При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении рифампицина, phénytoïne, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, androgènes, oestrogène, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (y compris les antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.