POLKORTOLON

Matière active: Triamcinolone
Lorsque ATH: H02AB08
CCF: SCS à usage oral
CIM-10 codes (témoignage): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52,2, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M 19,6, M32, M33, M34, M 21,9, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa à Pabianice Joint-Stock Company (Pologne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, tour, appartement, chanfreinés, avec des gravures “O” sur un côté et “4/mg” – autre.

Excipients: purée de pomme de terre, le stéarate de magnésium, lactose.

25 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Drogue synthétique glucocorticoïde, est un dérivé fluoré de la prednisolone. A un puissant effet anti-inflammatoire et a un faible effet mineralokortikoidnyj.

Il arrête le développement des symptômes de l'inflammation en réduisant la perméabilité des capillaires et en diminuant l'accumulation de macrophages, globules blancs et autres cellules dans le domaine de l'inflammation. A l'action immunodepressive, incl. en supprimant la réponse immunitaire cellulaire.

Supprime la sécrétion d'ACTH par l'hypophyse, Cela conduit à une diminution dans la formulation de la corticosurrénale SCS et androgènes.

Augmente les protéines catabolisés, provoque une augmentation de la concentration de glucose dans le sang, effet sur le métabolisme des lipides, augmente la concentration d'acides gras dans le sérum. En soins de longue durée, peut-être une redistribution du tissu adipeux.

Triamcinolone inhibe la formation osseuse et réduit la concentration de calcium dans le sérum, C'est pourquoi la dose de fond susceptible de supprimer la croissance des os chez les enfants et les adolescents et le développement de l'ostéoporose chez les patients de tous âges.

On croit, quoi 4 triamcinolone mg a un effet anti-inflammatoire, équivalent 4 mg de méthylprednisolone, 5 prednisone mg, 0.75 dexaméthasone mg, 0.6 bétaméthasone mg et 20 hydrocortisone mg.

Pharmacokinetics

Absorption

Après l'ingestion est facilement absorbée par le tractus digestif. Biodisponibilité – 20-30%. La prise du médicament avec la nourriture ralentit l'absorption de triamcinolone dans la phase initiale de, mais n'affecte ne pas la biodisponibilité globale.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques (pour la plupart globulinami) est 40%. Pénètre à travers la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Métabolisme et l'excrétion

Biotransformiroetsa principalement dans le foie. Demi-vie biologique est d'environ 5 non. Écrire des reins principalement sous forme de métabolites inactifs.

Témoignage

- Maladies endocriniennes: insuffisance surrénale (primaire ou secondaire,), hyperplasie congénitale des surrénales, thyroïdite subaiguë;

sérieusement les maladies allergiques qui fuites, résistant aux autres méthodes de traitement: la dermatite de contact, la dermatite atopique, maladie sérique, réactions d'hypersensibilité aux médicaments, l'année ou de la rhinite allergique saisonnière;

- Maladies de l'appareil locomoteur: arthrite psoriaticheskiy, la spondylarthrite ankylosante, bursite aiguë et subaiguë, épicondylite, ténosynovite aiguë, arthrose posttravmaticheskiy;

-maladies rhumatismales: rhumatisme articulaire aigu, Myocardite rhumatismale, la polyarthrite rhumatoïde, arthrite rhumatoïde juvénile (dans les cas, résistant aux autres méthodes de traitement), pseudopolyarthrite rhizomélique, Maladie de Horton;

- Maladie du tissu conjonctif systémique: dermatomyosite, SLE, mezoarteriit gigantokletočnyj granulomateuse, Sclérodermie systémique, périartérite noueuse, Polychondrite récidivante;

-maladies dermatologiques: dermatite exfoliative, Herpetiformis de dermatite bulleuse, Dermatite séborrhéique sévère, mnogoformnaya lourd érythème (Syndrome de Stevens-Johnson), granulosarcoid, pemphigus, psoriasis sévère, formes sévères d'eczéma, Pemphigoid;

-Hémopathies: anémie hémolytique auto-immune a acquis, Congénital (érythroïde) gipoplasticheskaya anémie, anémie due à une hypoplasie de la moelle osseuse, thrombocytopénie secondaire chez l'adulte, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (purpura thrombopénique idiopathique) adulte, gemoliz;

- Les maladies du foie: hépatite alcoolique présentant une encéphalopathie, hépatite chronique active;

est hypercalcémie d'origine maligne;

— maladies oncologiques: des leucémies et des lymphomes chez l'adulte, leucémie aiguë chez les enfants;

-maladies neurologiques: Méningite tuberculeuse par bloc sous-arachnoïdienne ou sous la menace de son apparition (en combinaison avec un traitement antituberculeux), sclérose en plaques dans l'exacerbation;

— graves maladies inflammatoires aiguës et chroniques de le œil: uvéite antérieure et postérieure sévère subaiguë, névrite optique, ophtalmie transféré;

-maladies respiratoires: l'asthme bronchique (forme sévère), bérylliose, Le syndrome de Loffler, sarcoïdose symptomatique, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée (en combinaison avec un traitement antituberculeux), pneumonie d'aspiration;

-pour prévenir et traiter le rejet d'organes de transplantation d'organes et de tissus (en combinaison avec d'autres outils d'immunodepressivnymi).

Posologie

La valeur individuellement selon le témoignage, l'efficacité de la thérapie et l'état du patient.

Nous vous recommandons de prendre la dose entière 1 fois / jour le matin pendant que vous mangez (suivant le rythme quotidien de la sécrétion de glucocorticoïdes endogènes), Toutefois, dans certains cas, il peut être un dosage plus fréquent.

Adultes et adolescents de plus 14 années administré à une dose de 4-48 mg / jour en doses uniques ou divisées.

Bébés dose prescrite de médicament 100-500 µg/kg de poids corporel/jour 1 ou plus étapes.

Dans le cas de sauter la dose du médicament doit être pris dès que possible. Lorsque vous approchez l'admission prochaine, ne prenez pas de dose oubliée. Ne prenez pas une double dose à la fois.

Pol′kortolon doit être nommé à la dose minimale efficace. Si nécessaire, la dose peut être progressivement réduite.

Effet secondaire

Sur la partie du système endocrinien: surrénalienne secondaire et l'insuffisance hypothalamo-hypophysaire (surtout dans des situations stressantes, comme la maladie, traumatisme, opération), Le syndrome de Cushing (incl. lune visage, l'obésité, le type de l'hypophyse, girsutizm, augmentation de la pression artérielle, dysménorrhée, aménorrhée, myasthénie, stries), retard de répression sexuelle de développement et la croissance chez les enfants; irrégularités menstruelles, tolérance réduite au glucose, manifestation du diabète latent et une augmentation des dépenses pour les médicaments hypoglycémiants oral ou insuline chez les patients atteints de diabète sucré, girsutizm.

A partir du système digestif: les ulcères d'estomac stéroïdes et les ulcères duodénaux avec une rupture possible et saignements, pancréatite, oesophagite érosive, flatulence, troubles digestifs, nausée, vomissement, une augmentation ou une diminution de l'appétit, Ikotech; rarement – augmentation des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines.

Système cardiovasculaire: Arythmie, bradycardie (jusqu'à l'insuffisance cardiaque), développement (chez les patients prédisposés) ou augmentation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chronique, modifications de l'ECG, typique de l'hypokaliémie, hypertension artérielle, hypercoagulation, thrombose. Les patients avec un infarctus du myocarde aiguë et subaiguë – distribution de la nécrose de l'âtre et ralentir la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque.

A partir du système nerveux central et périphérique: délire, désorientation, euphorie, hallucinations, la folie affective, dépression, paranoïa, le syndrome de l'augmentation de la pression intracrânienne mamelons stagnantes nerveuses optiques (pseudotumeur cérébrale – le plus souvent chez les enfants, habituellement après réduction de la dose trop rapide; symptômes – mal de tête, détérioration de l'acuité visuelle ou vision double); vertige, pseudotumor cervelet, convulsions, vertiges, mal de tête, nervosité ou anxiété, troubles du sommeil.

Sur la partie de l'organe de la vision: zadnyaya cataractes subkapsulyarnaya, IOP accrue, avec possibles dommages au nerf optique, glaucome, exophtalmie, propension à développer bactérienne secondaire, des infections fongiques ou virales de l'oeil, changements trophiques de la cornée.

Métabolisme: bilan azoté négatif à la suite de catabolisme des protéines, giperglikemiâ, glycosurie, augmentation de l'excrétion de calcium, hypocalcémie, gain de poids, desudation, retarder le sodium et le liquide dans l'organisme (œdème périphérique), gipernatriemiya, syndrome gipokaliemichesky (kaliopenia, arythmie, spasme musculaire ou myalgie, faiblesse et fatigue inhabituelle).

Sur la partie du système musculo-squelettique: croissance et ossification en ralentissant enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), l'ostéoporose (rarement – fractures pathologiques, une fracture par compression de la colonne vertébrale, nécrose aseptique de la tête humérale et le fémur, fractures pathologiques des os longs), rupture du tendon du muscle, faiblesse musculaire, steroidnaya myopathie, la masse musculaire réduite (atrophie).

Les réactions dermatologiques: acné stéroïde, stries, cicatrisation lente, amincissement de la peau, pétéchies, ecchymose, hématome, la propension à développer la Pyodermite et candidose.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, choc anaphylactique.

Autre: le développement et l'aggravation des infections (l'apparition de cet effet secondaire contribuer immunosuppresseurs et la vaccination conjointement occasion), leucocyturie, retrait.

L'incidence et la sévérité des effets secondaires dépendent de la durée de leur application, la valeur de la dose utilisée et la possibilité d'application de destination rythme circadien.

Avec une utilisation à court terme de triamcinolone, comme autres GCS, les effets secondaires sont rares. Effets secondaires habituellement, se produire avec l'utilisation à long terme du médicament.

Contre-

- Mycose systémique;

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence attribuer Pol′kortolon en virus de maladies parasitaires et infectieuses, origine fongique ou bactérienne (une fuite maintenant ou récemment migré, y compris le contact récent avec un patient): l'herpès simplex, zona (la phase viremicheskaya), permettre vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (installé et suspect), mycoses systémiques, la tuberculose active et latente. Demande de maladies infectieuses graves est admissible que dans le contexte de la thérapie spécifique.

DE prudence devrait désigner le produit dans la période de posstvaccination (durée de période 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), quand lymphadénite après vaccination par le BCG, avec immunodéficience (incl. SIDA, Infection par le VIH).

Observer prudence Lors du traitement des personnes, maladies gastro-intestinales telles que le œsophagite, gastrite, UC avec la menace de perforation ni abcès, diverticulite, ulcère gastrique et ulcère duodénal, ulcère gastro-duodénal aigu ou latente, anastomose intestinale récemment établi.

DE prudence prescrire le médicament pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires, incl. Si vous avez récemment migré infarctus du myocarde (chez les patients présentant un infarctus du myocarde aiguë et subaiguë peut se propager nécrose, ralentit la formation de tissu cicatriciel et donc – rupture du muscle cardiaque), en cas d'insuffisance cardiaque chronique de la décompensation, hyperlipidémie et hypertension artérielle.

Il y a lieu prudence dans la nomination des personnes atteintes de maladies endocriniennes Pol′kortolona (diabète sucré/etc.. S'il y a une violation de la tolérance aux glucides /, thyréotoxicose, gipotireoz, basophilie hypophysaires), Lorsque chronique échec de rein et foie sévère, nefrourolitiaze, hypoalbuminémie et conditions, prédisposant à son occurrence, ostéoporose systémique, la myasthénie, la psychose aiguë, Mesure de l'obésité III, polio (sauf sous forme bulbaire de l'encéphalite), ouvertement- et glaucome à angle fermé, Grossesse et allaitement.

Grossesse et allaitement

Utilisation de la drogue pendant la grossesse est possible que dans des cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Si nécessaire, le rendez-vous pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Dans le cas des patients de stress, Accueil Pol′kortolon, Il est recommandé d'injecter GKS.

Arrêt brusque du traitement peut provoquer le développement d'une insuffisance surrénale, Par conséquent, la dose doit être progressivement réduite Pol′kortolona.

Pol′kortolon peut masquer les symptômes de l'infection, pour réduire la résistance à l'infection et la possibilité de limiter sa propagation. L'utilisation prolongée de Pol′kortolona augmente le risque de surinfection virale ou fongique.

L'utilisation prolongée de Pol′kortolona peut provoquer le développement de la cataracte, Glaucome avec une défaite possible du CHIASMA optique.

Patients, Accueil Pol′kortolon, devrait pas instiller des vaccins virus vivants. Introduction de vaccins inactivés de virales ou bactériennes ne doit pas provoquer l'augmentation prévue du nombre d'anticorps. Outre, patients, hôte GKS, Il y a un risque accru de complications neurologiques pendant la vaccination.

Il faut se rappeler, cet arrêt soudain du traitement peut provoquer le développement d'une insuffisance surrénale, Par conséquent, la dose doit être progressivement réduite Pol′kortolona.

Avec la levée soudaine des Pol′kortolona, surtout après une longue réception, le développement du syndrome soi-disant, accentuation de l'anorexie, fièvre, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse générale. Ces symptômes peuvent se manifester même en cas, Lorsqu'ils ne sont pas marqué insuffisance surrénale. Chez les patients atteints d'hypothyroïdie ou foie cirrhose triamcinolone action s'intensifie.

Lors de l'application des troubles mentaux peuvent apparaître Pol′kortolona, comme euphorie, insomnie, changements d'humeur soudain, des changements de personnalité, dépression sévère, symptômes de la psychose. Instabilité émotionnelle préexistante ou tendances psychotiques peuvent augmenter pendant le traitement.

Dans le traitement des patients atteints de gipoprotrombinemiei doivent se montrer prudents nommer simultanément triamcinolone et acide acétylsalicylique.

Utilisez en pédiatrie

Utilisation prolongée de Pol′kortolona en pédiatrie pratique exige une surveillance attentive de la croissance et le développement de l'enfant.

Dose excessive

Symptômes: augmentation de la pression artérielle, œdème périphérique; peut augmenter les effets secondaires décrits ci-dessus.

Traitement: réduction progressive de la dose et la préparation de levage; si nécessaire, un traitement symptomatique.

Prenant de fortes doses du médicament ne provoque pas d'intoxication aiguë. Mais à long terme d'utiliser Pol′kortolona, surtout dans les grandes doses, Il y a un risque de surdose.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'application des Pol′kortolona et des glycosides cardiaques augmente le risque d'arythmies cardiaques et autres effets toxiques des glycosides, associé à gipokaliemiei.

Ainsi que les barbituriques de Pol′kortolonom d'application, anticonvulsivants (phénytoïne, Carbamazépine), rifampicine, glutetimid accélérer le triamcinolone métabolisme (par des enzymes mikrosomaionah induction) et affaiblir son effet.

Ainsi que l'utilisation des inhibiteurs calciques gistaminovykh H₁-récepteurs affaiblir l'effet Pol′kortolona.

Lorsqu'il est couplé avec amfoteritinom b Pol′kortolona, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, augmente le risque de développer des gipokaliemii, hypertrophie du myocarde ventriculaire gauche et insuffisance circulatoire.

Si vous faites une demande à Pol′kortolona avec paracétamol augmente la probabilité d'hypernatrémie, œdème périphérique, augmenter l'excrétion de calcium, risque accru d'hypocalcémie, l'ostéoporose, hépatotoxicité d'acétaminophène.

Lorsqu'il est couplé avec les stéroïdes anabolisants Pol′kortolona ou augmentation des androgènes, le risque de développer un oedème périphérique, points noirs (Cette combinaison exige de la prudence, surtout dans le cas de maladies du foie et du coeur).

Lorsqu'il est combiné avec l'application des contraceptifs hormonaux, contenant de l'œstrogène, intensifier l'effet en augmentant la concentration en immunoglobuline Pol′kortolona, raccordement de la SSC dans le sérum, ralentissement de leur métabolisme et leur augmentation T_1/2.

Si vous faites une demande à Pol′kortolona avec holinoblokatorami (atropynom) peuvent augmenter la pression intraoculaire.

Antykoahulyantы (dérivés de la coumarine, indadion, Héparine), streptokinase, urokinaza réduire (améliorer certains patients) efficacité Pol′kortolona. Dose doit être déterminée sur la base de temps protrombinovogo et prendre en compte le risque accru de lésions ulcératives et saignements du tube digestif.

L'utilisation combinée des antidépresseurs tricycliques peut aggraver des troubles mentaux, associé à l'acquisition de Pol′kortolona (cette association est déconseillée).

Lors de l'application Pol′kortolon ters gipoglikemicakih médicaments par voie orale, insuline, kalisberegath dioretikov, augmente la concentration de glucose dans le sang (Il peut nécessiter un ajustement de la dose de médicaments hypoglycémiants).

Quand Pol′kortolona et les médicaments antithyroïdiens et les hormones de la thyroïde glande thyroïde peut changer (besoin d'ajustement de la dose ou annulation du antitireoidnogo médicaments ou hormones thyroïdiennes).

Pol′kortolon ters kalisberegath dioretikov. Demande conjointe peut potentiellement provoquer hypokaliémie.

Pol′kortolon réduit l'efficacité des laxatifs, kalisberegath dioretikov, Cela augmente le risque de développer des gipokaliemii.

Tout en appliquant l'éphédrine accélère biotransformatia triamcinolone, qui peut exiger un ajustement de dose Pol′kortolona.

Quand Pol′kortolona et immunosuppresseurs augmente le risque d'infections, lymphomes et autres Syndromes lymphoprolifératifs.

Lorsqu'il est appliqué en conjonction avec réduction de concentration isoniazide isoniazide peut se produire dans le plasma (surtout chez les personnes, avec l'acétylation rapide), dans ce cas, vous devez modifier la dose.

Lors de l'accélération du métabolisme des mexiletina et laissant tomber sa concentration dans le plasma sanguin.

Si vous faites une demande avec hypocalcémie miorelaxanthami depoliarizutmi, associés à l'utilisation de Pol′kortolona, peut prolonger le blocage neuromusculaire.

Pol′kortolon réduit l'effet des AINS (incl. l'acide acétylsalicylique), alcool, Cela augmente le risque de lésions de l'ulcère et le développement des saignements du tube digestif.

Si vous faites une demande à Pol′kortolona avec des médicaments ou des aliments, contenant du sodium, peut causer l'hypertension et l'oedème périphérique. Dans une telle situation, la restriction du sodium dans l'alimentation et l'abolition des médicaments avec le contenu élevé en sodium.

Vaccins, contenant des virus vivants, avec l'utilisation des doses non immunosuppressives de corticostéroïdes sont possible réplication du virus et le développement des maladies virales, réduction de la production d'anticorps (l'association est déconseillée). Ainsi que d'autres vaccins augmente le risque de complications neurologiques et de développer des anticorps.

Lorsqu'il est couplé avec l'utilisation d'acide folique peut-être accroître la demande pour ce produit.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.