PLAZBUMIN 20

Matière active: Albumine
Lorsque ATH: B05AA01
CCF: Préparation d'albumine humaine
CIM-10 codes (témoignage): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
Lorsque CSF: 21.05.02
Fabricant: Talecris Biotherapeutics Inc. (États Unis)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution pour perfusion 20% clair, Accouplement, ambre.

1 ml1 fl.
l'albumine humaine200 mg10 g

Excipients: caprylate de sodium (0.016 M) et acétyltryptophane (0.016 M) comme agent de conservation; teneur en sodium – 145 mekv /; Il ne contient aucun conservateur.

50 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
50 ml – bouteilles (100) – packs de carton.

Solution pour perfusion 20% clair, Accouplement, ambre.

1 ml1 fl.
l'albumine humaine200 mg20 g

Excipients: caprylate de sodium (0.016 M) et acétyltryptophane (0.016 M) comme agent de conservation; teneur en sodium – 145 mekv /; Il ne contient aucun conservateur.

100 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
100 ml – bouteilles (100) – packs de carton.

 

Action pharmacologique

Préparation d'albumine humaine. Il est fait à partir de plasma sanguin humain à l'aide du procédé de fractionnement de l'éthanol froid.

Représente solution de protéines hyperoncotique et / dans l'introduction augmente bcc, par diffusion de liquide à partir de l'espace interstitiel (à condition que, que le volume de celui-ci dans la normale ou augmentée).

Dans / dans l'introduction 50 ml du médicament améliore la pression oncotique, approximativement équivalente à l'introduction de 200 ml du plasma citrate. Introduction 50 ml du produit tire de l'espace intercellulaire dans le système circulatoire autour 125 ml de fluide interstitiel à l'intérieur 15 m, croissant, ainsi, OCK, hématocrite et réduire la viscosité du sang total.

 

Pharmacokinetics

Les données sur la pharmacocinétique Plazbumin 20 non communiquée.

 

Témoignage

- Dans le traitement complexe de choc hypovolémique;

- Pour le traitement et la prévention de l'hypovolémie et hypoprotéinémie avec une importante intervention chirurgicale, état septique, aiguë de l'adulte syndrome de détresse respiratoire;

- En retirant du corps de fluides biologiques, riche en protéines (quand ascite, épanchement pleural);

- Transfusion de grandes quantités de dégelé érythrocytes lavés (remise en suspension des érythrocytes de);

- Dans le traitement complexe de la maladie hémolytique du nouveau-né (pour réduire le taux de bilirubine libre dans le sang);

- Avec une insuffisance hépatique aiguë (pour maintenir une pression oncotique du plasma et se lier quantité en excès de la bilirubine libre dans le plasma sanguin);

- Pour hémodilution préopératoire (recevoir un montant additionnel de sang pour remplir la machine cœur-poumon lors d'un pontage);

- Pour améliorer la réponse thérapeutique chez les patients atteints de néphrite aiguë, résistance au traitement avec des corticostéroïdes ou cyclophosphamide;

- Le développement de choc et hypotension pendant l'hémodialyse.

 

Posologie

Les posologies et le schéma d'administration définis individuellement, selon la nature de la maladie et de l'âge du patient,. La dose moyenne quotidienne Plazbumina 20 à Adulte est 50 -75 g; à enfants – 25 g. La dose totale ne doit pas dépasser les niveaux normaux d'albumine (sur 2 g / kg de poids corporel) en l'absence de saignement actif.

Plazʙumin 20 Il ne doit être administré dans / perfusion.

Plazʙumin 20 peut être utilisé non dilué, soit, ou avant utilisation, il peut être dilué 0.9% solution de chlorure de sodium ou 5% dextrose (Glucose). Si vous voulez limiter l'admission de sodium, l'Plazbumin 20 utilisé uniquement pur ou dilué avec des glucides, ne contenant pas de sodium, tel que 5% Dextrose. En tant que solvant pour Plazbumina 20 possible d'utiliser uniquement 0.9% solution de chlorure de sodium ou 5% dextrose.

Lors du traitement brûlures administration de la Plazbumin de drogue 20 pas commencer avant 24 heures après la lésion thermique. Le traitement consiste à maintenir la concentration du niveau d'albumine plasmatique 20-30 g / l avec une pression oncotique plasmatique égale 20 mmHg. (équivalent à une concentration totale en protéines de l'égalité 52 g / l). La durée du traitement est déterminée par la dynamique de la perte de protéines à partir de la zone brûlée et l'urine.

À gipoproteinemii œdème de tissu avec ou sans la dose quotidienne habituelle Plazbumina 20 Il est pour Adulte 50-75 g, à enfants – 25 g. Les patients avec hypoprotéinémie sévère, qui continuent à perdre de l'albumine, dose doit être augmentée. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

À остром респираторном дистресс-синдроме Adulte при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 dose quotidienne 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.

À гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

À переливании эритроцитарной массы Plazʙumin 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при néphrite aiguë, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 et “boucle” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Plazʙumin 20 administré à une dose de 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

 

Effet secondaire

Les réactions allergiques: rarement – urticaire, frissons, fièvre, essoufflement, tachycardie, diminution de la pression artérielle, douleur dans la région lombaire.

 

Contre-

— гиперволемия;

- Œdème pulmonaire;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует применять препарат при тромбозе, insuffisance cardiaque chronique (опасность декомпенсации), l'insuffisance rénale chronique, анемии тяжелого течения, hypertension, продолжающемся внутреннем кровотечении.

 

Grossesse et allaitement

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Des études expérimentales влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

 

Précautions

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Il doit être pris en compte, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices.

 

Dose excessive

Symptômes: augmentation de la pression artérielle, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

 

Interactions médicamenteuses

Interaction pharmaceutique

Plazʙumin 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Plazʙumin 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

 

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

La prescription de médicaments.

 

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 3 année.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.

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