PLAKSAT

Matière active: L'oxaliplatine
Lorsque ATH: L01XA03
CCF: Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 22.01.02
Fabricant: Actavis Group hf. (Islande)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium pour приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Bague] lactose monohydraté.

Bouteilles En Verre (1) – packs de carton.

Valium pour solution pour perfusion белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Bague] lactose monohydraté.

Bouteilles En Verre (1) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES

Action pharmacologique

L'agent antitumoral, Dérivé du platine. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Pharmacokinetics

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, où 15% dose administrée est dans le sang, et le reste 85% быстро распределяются в тканях (ou excrétés dans l’urine). Albuminom contact platine plasma.

Excrétés dans l’urine au cours du premier 48 non.

Le cinquième jour est sur 54% toutes les doses trouvées dans l’urine et moins 3% – Calais.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_ré avec 330 ± ± 40,9 à 241 l 36,1. Influence de l’insuffisance rénale sévère sur la clairance platine n’a pas été étudiée.

Témoignage

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Cancer Des Ovaires.

Posologie

Établir individuellement, en fonction du stade de la preuve et de la maladie, l'état du système hématopoïétique, thérapie anticancéreuse de régime.

Effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée.

A partir du système nerveux central et périphérique: souvent – perifericheskie neuropathie, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Paresthésie, principalement, régresser entre les cours de traitement, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m² (6 taux).

Autre: dans certains cas – élévation de la température, éruption cutanée.

Contre-

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 X 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, dysfonction rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), grossesse, lactation (allaitement maternel), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Grossesse et allaitement

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Précautions

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, en particulier alors que l'utilisation de médicaments, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leucopénie <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Interactions médicamenteuses

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.