PK-Merz
Matière active: Amantadin
Lorsque ATH: N04BB01
CCF: Des anti-drogue – bloqueur des récepteurs NMDA du glutamate
CIM-10 codes (témoignage): B02.2, G20, G21
Lorsque CSF: 02.06.03
Fabricant: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills, Pelliculés Orange, tour, de lentille, avec une encoche sur un côté, sans odeur.
| 1 languette. | |
| Amantadine sulfate | 100 mg |
Excipients: cellulose microcristalline, purée de pomme de terre, gélatine, lactose monohydraté, povidone, talc, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, Croscarmellose sodique, Le dioxyde de titane, copolymère de méthacrylate de butyle, colorant jaune orangé.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Solution pour perfusion incolore, clair.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Amantadine sulfate | 400 g | 200 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, eau d / et.
500 ml – bouteilles en plastique (1) – cartons.
500 ml – bouteilles en plastique (2) – cartons.
Action pharmacologique
Bloqueur des récepteurs du glutamate N-méthyl-D-aspartate (Récepteur NMDA). Des anti-drogue. L'amantadine a une activité agoniste indirect au niveau des récepteurs dopaminergiques du striatum. Augmente concentrations extracellulaires de dopamine, à la fois par l'intensification de sa production, et le blocus de la recapture de la dopamine par les neurones présynaptiques. Aux concentrations thérapeutiques amantadine et ralentit la production de l'acétylcholine, ainsi, effets anticholinergiques.
Pharmacokinetics
Absorption
Après administration d'une dose unique de Cmaximum Il atteint dans environ 2-8 non. Après avoir reçu une dose de sulfate amantadine 100 mg Cmaximum est 0.15 ug / ml.
Les concentrations plasmatiques moyennes de sulfate dans l'amantadine / perfusion à une dose de 200 mg de 3 h est 0.54 l. A la dose de 200 mg / jour concentration plasmatique moyenne à la fin du sixième jour de traitement est 0.76 l.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est 67%. Il pénètre à travers la BHE.
Déduction
J1/2 – 10-30 non, moyenne 10 non. Excrété par les reins pratiquement inchangé (90% dose unique); une petite quantité de – avec des excréments. Dialyse maloeffyektivyen (sur 5% pour une procédure).
La clairance totale avec sur / dans l'introduction de 3.6 l /.
Témoignage
Oralement
- Maladie de Parkinson (rigidité musculaire, tremblement, Hypo- ou akinésie);
- troubles extrapyramidaux, causé par la prise de neuroleptiques, ou d'autres drogues;
- Névralgie dans opoyasыvayushtem gerpese.
Pour i / administration de v
- Maladie de Parkinson, Le syndrome de Parkinson (crise akynetycheskyy, décompensation aiguë);
- Violation de vigilance (initiative) en période postkomatoznom;
- Névralgie dans opoyasыvayushtem gerpese.
Posologie
Le médicament est administré par voie orale après les repas, boire une petite quantité de liquide, de préférence dans la première moitié de la journée. Première 3 nomment jours 1 onglet. / jour, puis augmenter la dose à 2 onglet. / jour, il est possible d'augmenter encore la dose à 1 languette. en semaine. En général, une dose efficace de 1-3 languette. 2 fois / jour. La dose quotidienne maximale – 600 mg (6 onglet.). En cas de traitement de combinaison est nécessaire de déterminer la dose individuelle. La dernière dose est recommandé de prendre dans la deuxième moitié de la journée au plus tard 16 non.
Dans les patients âgés, en particulier, patients à la condition d'excitation et la confusion, preddeliriya et le délire, Il nécessite un dosage plus faible.
B / nommer 500 ml 1-2 fois / jour. La dose peut être augmentée à 3 temps / jour de 500 ml. La durée de perfusion – 3 non (55 gouttes / min).
La durée moyenne du traitement pour névralgie avec l'herpès zoster est 1 semaine avec une transition à la suite de la réception du médicament à l'intérieur.
À insuffisance rénale médicament administrée en fonction du taux de filtration glomérulaire.
| Le taux de filtration glomérulaire | Dose | Intervalle |
| 80-60 ml / min | 100 mg | 12 non |
| 60-50 ml / min | 200 mg 100 mg en alternance | en un jour |
| 50-30 ml / min | 100 mg | 24 non |
| 30-20 ml / min | 200 mg | 2 fois par semaine |
| 20-10 ml / min | 100 mg | 3 fois par semaine |
| <10 ml / min | 200 mg 100 mg | hebdomadaire et une semaine plus tard |
Effet secondaire
L'incidence des effets indésirables est classée comme suit: Souvent (>1/10), souvent (>1/100, <1/10), rarement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10 000, <1/1000), rarement (<1/10 000, y compris des rapports isolés).
A partir du système nerveux central et périphérique: souvent – alarme, irritabilité, heteroptics, agitation psychomotrice, vertiges, mal de tête, acuité visuelle réduite, insomnie; rarement – saisies, perifericheskaya neuropathie, la perte temporaire de la vision.
Système cardiovasculaire: rarement – arythmie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, prolongation de l'intervalle QT, survenue ou exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive, hypotension orthostatique; souvent – syndrome de la peau de marbre en combinaison avec le gonflement des chevilles et tibias.
A partir du système digestif: souvent – nausée, vomissement, bouche sèche, diminution de l'appétit, dyspepsie.
A partir du système urinaire: souvent – rétention urinaire chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate; rarement – polyurie, nycturie.
Les réactions dermatologiques: rarement – des réactions allergiques cutanées, dermatose, photosensibilité.
A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie.
Contre-
- Sévère insuffisance cardiaque congestive (IV classe fonctionnelle NYHA);
- Cardiomyopathie;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradycardie (HR moins 55 u. / min);
- Prolongation de l'intervalle QT plus 420 Mlle;
- Fibrillation ventriculaire (incl. flutter ventriculaire);
- Hypokaliémie;
- Gipomagniemiya;
- L'utilisation concomitante de médicaments avec, удлиняющими de QT;
- Insuffisance rénale sévère (CC < 10 ml / min);
- L'âge pour enfants;
- Pilule – déficit héréditaire galaktazy, déficience en lactase, syndrome de malabsorption du glucose / galactose, absence de déficit en sucrase / isomaltase, intolérance héréditaire au fructose;
- La phénylcétonurie;
- Grossesse;
- L'allaitement maternel;
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
DE prudence doit être prescrit le médicament pour l'hyperplasie bénigne de la prostate, glaucome à angle fermé, insuffisance rénale de gravité variable (il ya un risque de cumul de la drogue), ažitacii, délire, Dépression du SNC, psychose ékzogennom (incl. l'histoire), En cas de co-administré avec la mémantine, triamtérène / hydrochlorothiazide.
Grossesse et allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Le traitement avec PK-Merz ne peut pas être interrompu brutalement, tk. cela peut conduire à la détérioration de la maladie.
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires devraient être sous surveillance médicale constante dans la nomination de PK-Merz.
Le traitement est contre la consommation d'alcool.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Des précautions doivent utiliser le médicament pendant les conducteurs de véhicules et des personnes, compétences se rapportent à la haute concentration d'attention.
Dose excessive
Symptômes: nausée, vomissement, tremblement, ataxie, acuité visuelle réduite, léthargique, dysarthrie, saisies, arythmie.
Traitement: lavage gastrique, administration de charbon activé. Un traitement symptomatique.
Interactions médicamenteuses
La prise concomitante d'amantadine et la drogue, provoquant une augmentation de l'intervalle QT, en particulier:
- Antiarythmiques de classe I A (par exemple,, quinidine, disopyramide, prokaynamyd) et la classe III (par exemple,, amiodarone et le sotalol);
- Les antipsychotiques (par exemple,, tioridazin, chlorpromazine, pimozid);
- Antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (par exemple,, Amitriptyline);
- Les antihistaminiques (par exemple,, Astemizol, terfénadine);
- les antibiotiques macrolides (par exemple,, Érythromycine, clarithromycine);
- inhibiteurs de la gyrase (par exemple,, sparfloxacine);
- Les antifongiques azolés;
- Autres préparations (bidupin, galofantrin, co-trimoxazole, pentamidine, cisapride et le bépridil).
L'administration simultanée de diurétiques, représentant une combinaison de triamtérène / hydrochlorothiazide peut entraîner une augmentation des concentrations de l'amantadine dans le plasma.
A la réception simultanée avec d'autres médicaments antiparkinsoniens (lévodopa, bromocriptine, La mémantine, trigeksifenidil) il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament en même temps reçu, ou les deux médicaments afin d'éviter les effets indésirables, en particulier, réactions psychotiques.
Les agents anticholinergiques, sympathomimétiques et la mémantine augmentent les effets secondaires de l'amantadine.
Fonds, la stimulation du système nerveux central (incl. psychostimulants), L'éthanol augmente le risque d'effets secondaires de l'amantadine.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 5 années.
