PIPOL′FEN

Matière active: Prométhazine
Lorsque ATH: R06AD02
CCF: Bloqueur Gistaminovыh H₁-récepteurs. Allergie médicaments
CIM-10 codes (témoignage): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Lorsque CSF: 11.06.04
Fabricant: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Goutte bleu clair, Čečeviceobraznoj forme, avec surface brillante, avec peu ou pas d'odeur.

Excipients: acide stéarique, le stéarate de magnésium, gélatine, talc, purée de pomme de terre, lactose monohydraté.

La composition de la coque: ariavit bleu, glycérol, gélatine, Le dioxyde de titane, macrogol 35 000, talc, saccharose.

20 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
20 Ordinateur personnel. – cloques (25) – cartons.

Solution dans / et / m clair, incolore ou avec une teinte verte, avec peu ou pas d'odeur.

Excipients: Hydroquinone, disul′fit de potassium, sulfite de sodium anhydre, le chlorure de sodium, eau d / et.

2 ml – des flacons en verre incolores (5) – emballages en plastique Valium (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Bloqueur Gistaminovыh H₁-récepteurs, dérivés fenotiazina. A exprimé l’activité antigistaminna et a un impact considérable sur le système nerveux central (a un sédatif, snotvornoe, antiémétique, action antipsihoticescoe et gipotermicescoe). Prévient et soulage hoquet.

Empêche les effets, gistaminom indirecte (y compris les ruches et les démangeaisons). Antiholinergicescoe effet provoque podsushiwauschee effet sur la cavité des muqueuses du nez et bouche.

Protivorvotnoe effet prométhazine en raison de son effet antiholinergicakim central, diminution de l’excitabilité du système vestibulaire, suppression de la fonction du labyrinthe, ainsi qu’un effet inhibiteur direct sur le cerveau oblongue de zone trigger zone chémoréceptrice.

Effet sédatif en raison de l’inhibition de l’histamine-à-méthyltransférase et blocage des récepteurs de l’histamine Central. Il est également possible de blocus et d’autres récepteurs dans le SYSTÈME NERVEUX CENTRAL, comme serotoninove et holinoretseptora; Stimulation des récepteurs α-adrénergiques indirectement affaiblit la stimulation de cerveau retikuliarna formations baril. Parce que son produit chimique structure différente des autres antipsychotiques signifie du groupe fenotiazinov, prométhazine a plus faibles antipsihotičeskim action.

En doses thérapeutiques n’affectent pas le système cardiovasculaire.

L’effet clinique se manifeste à travers 20 minutes après l'ingestion (moyenne 15-60 m), par 2 minutes après la sur / m introduction ou par l’intermédiaire 3-5 minutes après le marche/arrêt à la mise en place et se poursuit généralement pendant 4-6 non (parfois persister jusqu'à 12 non).

Pharmacokinetics

Absorption

Après ingestion de rapidement et bien absorbé par le tractus digestif.

Distribution

Prométhazine liaison aux protéines plasmatiques est sur 90%.

Pénètre le GEB et placentaire barrière.

Métabolisme

Forte intensité métabolisé dans le foie, avec la “premier passage” principalement par le biais de la S-oxydation. Sulfoxyde prométhazine et la N-demetil-prométhazine sont les principaux métabolites, défini dans l’urine.

Déduction

J_1/2 la prométhazine est 7-15 non. Ecrire principalement reins; Moins – à travers l'intestin.

Témoignage

- Les maladies allergiques (incl. urticaire, maladie sérique, rhume des foins, allergie nasale, conjonctivite allergique, œdème de Quincke, démangeaison);

— les réactions anaphylactiques thérapie adjuvante (Après emboutissage des manifestations aiguës d’autres moyens, par exemple,, Épinéphrine/adrénaline /);

— comme sédatif dans le pre- et postopératoire;

vise à prévenir ou soulager les nausées et vomissements, associée à l’anesthésie et/ou apparaissant dans la période postopératoire;

-douleurs post-opératoires (en combinaison avec des analgésiques);

— cinétose (pour la prévention et l’élimination des vertiges et nausées lors de voyages en transport);

comme les mélanges de composante politique, utilisé pour potenzirovania narcose dans la pratique chirurgicale (pour une application parenterale).

Posologie

Attribuer l'intérieur, / M et / in.

La dose quotidienne maximale pour Adulte est 150 mg.

En / m produit doit adulte par 25 mg 1 heure / jour, si nécessaire 12.5-25 mg tous 4-6 non.

À traitement des maladies allergiques Pipol′fen^® administré par voie orale à une dose 25 mg 1 fois / jour le soir ou sur 25 mg 2 fois / jour (le matin et le soir). L’agent doit être nommé à la dose minimale efficace.

À Prévention et traitement des nausées et des vomissements l’agent doit à l’intérieur ou / m à une dose de 25 dose mg. Facultativement, vous pouvez assigner 25 mg tous 4-6 non.

À kinetoze Pipol′fen^® intérieur nommé 25 mg 2 fois / jour, la première réception – pour 0.5-1 heures avant le voyage, ultérieures – par 8-12 non.

Comme sédatif en chirurgie à la veille de l’opération ou nommer vers l’intérieur en / m à une dose de 25-50 mg, une fois dans la nuit. À Préparation préopératoire pour 2.5 imposent des heures avant l’intervention, comprenant lytique mixes/m 50 mg Pipol′fena^®, si nécessaire par 1 introduction h peut être répétée.

À induction de l’anesthésie et analgésie lors de certaines interventions diagnostiques et chirurgicale, comme la bronchoscopie répétée, opération ophtalmologique, Pipol′fen^® Vous pouvez assigner/à la dose 0.15-0.3 mg / kg de poids corporel.

Les enfants de moins de 2 Mois le médicament peut être administré par voie intramusculaire 3-5 fois / jour calcul de dose 0.5-1 mg / kg de poids corporel. Dans les cas graves, single dose pour la sur / m introduction peut être augmentée jusqu'à 1-2 mg / kg de poids corporel.

Les enfants âgés de 6 à 14 années intérieur nommé 25 mg (1 tomber) 3-4 fois / jour. Part des bonbons n’est pas recommandée, Par conséquent, l’utilisation de cette forme posologique les enfants de moins de 6 années non illustré.

Effet secondaire

SNC: sédation, somnolence, cauchemars, apnées nocturnes fréquentes, violation de l'acuité visuelle, anxiété, agitation psychomotrice, vertiges, confusion, désorientation; Après la prise de fortes doses – troubles extrapyramidaux, sudorojna activité (enfants).

Système cardiovasculaire: diminution possible de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, constipation, bouche sèche, nez, glotke, anesthésie des membranes muqueuses de la cavité buccale, cholestase.

A partir du système hématopoïétique: rarement – une thrombopénie et/ou la leucopénie, agranulocytose.

Les réactions dermatologiques: éruption cutanée possible et/ou de photosensibilisation.

De les sens: bruit ou bourdonnement dans les oreilles, Parez akkomodacii, Vision floue.

Les réactions allergiques: urticaire, dermatite, photosensibilité, bronchospasme.

Autre: augmentation de la transpiration, miction difficile ou douloureuse.

Contre-

— Etat de komatosnye ou d’autres types d’oppression profonde CNS;

-l’utilisation simultanée d’inhibiteurs de la MAO et la période au cours de 14 jours après leur admission;

- Zakrыtougolynaya glaucome;

— une intoxication alcoolique, drogues hypnotiques intoxication aiguë, analgésiques opioïdes;

-syndrome d’apnée du sommeil;

-apparaissant sporadiquement vomissement chez les enfants d’origine non précisée;

- Grossesse;

- Allaitement;

- Enfants jusqu'à l'âge 2 mois (pour l'administration parenterale);

- Enfants jusqu'à l'âge 6 années (oralement);

-hypersensibilité à le prometazinu, autre dérivés fenotiazina et tout autre composant du médicament.

DE prudence devrait désigner le produit dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques (en raison de la suppression du réflexe kashlevogo), glaucome à angle ouvert, suppression de la fonction de la moelle osseuse, les maladies du système cardiovasculaire, foie humain et les reins, ulcère gastroduodénal avec obstruction piloroduodenal′noj, sténose de la vessie utérus et/ou l’hypertrophie de la prostate, prédisposition pour retarder l’urine, épilepsie, -Syndrome de Reye, et les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Données cliniques sur l’utilisation de médicaments Pipol′fen^® Lorsque la grossesse est manquante, C’est pourquoi son utilisation est contre-indiquée.

Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement allaitement doit être interrompue en raison du risque de troubles d’extrapiramidale chez l’enfant.

Précautions

Avec l’utilisation à long terme les médicaments devraient surveiller systématiquement formule sang périphérique et la fonction hépatique.

Avec une extrême prudence, en particulier à fortes doses, affecter des Pipol′fen^® les patients âgés, tk. Cette catégorie de patients ont un risque accru d’effets secondaires.

Avec l’application Pipol′fenom^® analgésiques et hypnotiques doivent désigner à petites doses.

Pipol′fen^® devrait être utilisé sous surveillance médicale stricte en même temps que les analgésiques opioïdes, médicaments sédatifs et hypnotiques, moyens de narcose, tranquillisants et antidépresseurs tricycliques.

Pipol′fen^® peut masquer l’effet ototoxique (acouphènes et vertiges) conjointement fait usage de drogues.

Pipol′fen^® réduit la préparation sudorojna seuil. Il devrait être tenu compte lors de la désignation des patients de la drogue, enclin à la survenue de convulsions, ou simultanément avec d’autres médicaments à action similaire.

Comme drogue de protivorvotny Pipol′fen^® devrait être utilisé uniquement lorsque le vomissement prolongé connu étiologie.

Utilisation prolongée augmente le risque de maladie dentaire (carie, parodontite, candidose) en raison de la diminution de la salivation.

Pendant le traitement, il est interdit de consommer de l’alcool.

Lors de la réception Pipol′fena^® test de diagnostic de grossesse peut donner un résultat faussement positif.

Devrait tenir compte de l’éventuelle augmentation du taux de glucose dans le sang des patients, en tenant Pipol′fen^®, Lorsque vous exécutez un test sur la tolérance à le glukoze.

Pour éviter des distorsions des échantillons skarifikih peau des allergènes de drogue que vous devez annuler 72 h pour procéder à des tests d’allergie.

Chaque comprimé contient 95 Mg Lactose, Ce qu’il faut considérer lorsqu’une intolérance au lactose.

Utilisez en pédiatrie

La prudence devrait nommer Pipol′fen^® enfants, Étant donné que cela peut être difficile de diagnostiquer la maladie. Symptômes du syndrome de Reyes encéphalopathie et nediagnostirovannoj peuvent être confondus avec des effets secondaires Pipol′fena^®.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Dans la période initiale d’application Pipol′fena^® de s’abstenir de conduire des véhicules à moteurs et autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices. Déterminer le degré de limitation selon la tolérance individuelle du patient.

Dose excessive

Symptômes: enfants – excitation, anxiété, hallucinations, convulsions, élèves midriaz et rigidité, rougeur du visage, hyperthermie; adulte – agitation psychomotrice, convulsions, léthargie. En cas de surdosage aigu – réduction marquée de la pression sanguine, collapsus vasculaire, dépression respiratoire, coma.

Traitement: en raison de l’absence de thérapie symptomatique et de soutien d’antidotes. Le lavage gastrique, nomination de charbon actif à l'intérieur (Lorsqu’il procède à une cure de désintoxication dans les premiers temps après l’ingestion); médicaments antiépileptiques-témoignage. Dialyse nyeeffyektivyen. Effet bénéfique peut avoir ingestion de sulfate de sodium ou de magnésium.

Prendre des mesures pour rétablir une ventilation pulmonaire suffisante en assurant la route voies respiratoires et l’adjuvant ou la ventilation mécanique. Une correction du déséquilibre acidose ou électrolyte. Avec hypotension artérielle sévère devrait être norapinefrin (noradrénaline) ou mezaton. Épinéphrine (adrénaline) Paradoxalement, il peut aggraver une hypotension hypertension.

Interactions médicamenteuses

Pipol′fen^® faire des effets des analgésiques opioïdes, hypnotiques, anccioliticakih (trankvilizatorov) et antipsychotiques moyens (neuroleptiques), ainsi que des médicaments pour l’anesthésie générale, anesthésiques locaux, m-holinoblokatorov et gipotenziveh de médicaments (doses de correction requise).

Pipol′fen^® ters de dérivés amphétaminiques, m-holinomimetikov, médicaments anticholinestérasiques, éphédrine, guanethidine, lévodopa, dopamine.

Barbituriques eliminatiu vers le haut et réduire l’activité de prométhazine.

Bêta-adrenoblokatora (mutuellement) prométhazine concentration dans le plasma sanguin.

Pipol′fen^® ters bromokriptina et augmente la concentration de prolactine dans le sérum.

Les antidépresseurs tricycliques et antiholinergicakie médicaments augmentent l’activité de m-holinoblokirutuyu de prométhazine.

Éthanol, clonidine, renforcent les outils antiépileptiques prométhazine impact psychologique sur le système nerveux central.

Inhibiteurs de la MAO (la nomination simultanée n’est pas recommandée) et troubles de risque fenotiazina dérivés de l’hypotension artérielle et extrapiramidale. Quinidine augmente la probabilité de la prométhazine d’actions cardiodepressive.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 5 années.