Pentas

Matière active: Mésalazine
Lorsque ATH: A07EC02
CCF: Le médicament ayant une action anti-inflammatoire, utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse
CIM-10 codes (témoignage): K50, K51
Lorsque CSF: 11.13.01
Fabricant: FERRING A / S (Danemark)

Forme posologique, Composition et emballage

Comprimés à libération prolongée blanc avec une teinte grisâtre, entrecoupées de brun clair multiples, forme ronde droite, chanfreinés, Valium et une inscription “500 mg” sur un côté et “Pentasa” – autre.

Excipients: povidone, l'éthylcellulose, le stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline.

10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Le médicament ayant une action anti-inflammatoire, utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

Il a un effet anti-inflammatoire locale, en raison de l'inhibition de la lipoxygénase des neutrophiles et la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes. La migration ralentit, dégranulation, phagocytose par les neutrophiles, et la sécrétion d'immunoglobulines par les lymphocytes.

L'activité antibactérienne contre Escherichia coli et certaines coques (Il apparaît dans le côlon).

Il a un effet antioxydant (en raison de l'aptitude à se lier à des radicaux libres d'oxygène et les détruire).

Cela réduit le risque de rechute dans la maladie de Crohn, en particulier chez les patients atteints iléite avec une longue durée de la maladie.

L'effet thérapeutique de la mésalazine apparaît comme un résultat du contact locale du médicament avec la muqueuse intestinale. Après administration orale, le comprimé se désintègre dans les microgranules, agissant formes indépendantes du médicament à libération prolongée mésalazine. Ceci permet d'obtenir l'effet thérapeutique du médicament au cours du duodénum au rectum, à tout pH. Microgranules atteignent le duodénum dans la première heure après l'administration du comprimé. Passage du médicament sur le petit intestin intact ingestion effectuée dans 3-4 non.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Sur 30-50% la dose absorbée, principalement, intestin grêle.

La liaison aux protéines plasmatiques mésalazine – 43%, et la N-acétyl-5-aminosalicylique est 73-83%.

Mésalazine et de ses métabolites ne se croisent pas la BHE. Propriétés cumulatifs se produisent avec des doses élevées de la drogue – 1500 mg / jour.

Métabolisme et l'excrétion

Mesalazin subit acétylation dans la muqueuse intestinale, dans le foie et, marginalement, – entérobactéries, former la N-acétyl-5-aminosalicylique.

La clairance de la mésalazine après / à une dose 500 mg de 18.0 l / h.

Mésalazine et son métabolite sont excrétés dans le lait maternel, l'urine et les matières fécales.

Témoignage

- Nespetsificheskiy yazvennыy colite;

- La maladie de Crohn.

Posologie

Comprimés Pentas^® doivent être avalés, sans mâcher. Pour la facilité de déglutition du comprimé peut être divisé en plusieurs parties ou de la solution ou du jus est introduit immédiatement avant l'administration.

Dose sélectionnée individuellement.

La dose quotidienne maximale est de 6-8 g / jour.

La durée moyenne du traitement est 8-12 semaines. La durée maximale de traitement, y compris la maintenance et de la thérapie anti-rechute ne sont pas limités. Le critère de l'efficacité de la thérapie est de parvenir à une rémission clinique et endoscopique.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, brûlures d'estomac, diarrhée, diminution de l'appétit, douleur abdominale, bouche sèche, stomatite, augmentation des transaminases hépatiques, hépatite, pancréatite.

Système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, augmenter ou diminuer la pression artérielle, douleurs à la poitrine, essoufflement, perikardit, miokardit.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, bruit dans les oreilles, vertiges, polyneuropathie, tremblement, dépression.

A partir du système urinaire: protéinurie, hématurie, oligurija, anurija, kristallurija, le syndrome néphrotique.

A partir du système hématopoïétique: eozinofilija, anémie (incl. hémolytique, megaloblastnaya, aplasique), leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprotéinémie.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, dermatose (psevdoэrytromatoz), bronchospasme.

Autre: faiblesse, Oreillons, syndrome pseudo-lupique, oligospermatism, alopécie, diminution de la production de liquide lacrymal, photosensibilité.

Contre-

- Affections hématologiques;

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal;

- L'insuffisance de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Dernières 2-4 semaine de grossesse;

- Allaitement;

- Enfants jusqu'à l'âge 2 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence le médicament doit être utilisé dans le I trimestre de la grossesse, avec hépatique et / ou d'insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement

Utilisation de la drogue pendant la grossesse est possible seulement dans le cas où, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Mésalazine traverse la barrière placentaire, mais l'expérience limitée avec le médicament pendant la grossesse ne permet pas d'évaluer les effets secondaires possibles.

Mésalazine est excrété dans le lait maternel à des concentrations inférieures, que dans le sang de la femme, tandis métabolite (acétyl-mésalazine) Il est détecté à une concentration similaire ou supérieure.

Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Le traitement des patients avec une insuffisance hépatique ou rénale est possible seulement après une évaluation du degré de sévérité.

Pendant toute la durée du traitement et, notamment, au début devrait surveiller régulièrement la fonction rénale (taux de créatinine dans le sang).

Si vous soupçonnez que le développement de la péricardite, myocardite, et des changements dans la numération globulaire doit interrompre le traitement. Manifestations des effets indésirables ci-dessus peuvent servir à des changements pathologiques exprimées dans le sang – augmentation des saignements, hémorragie sous-cutanée, maux de gorge et de la fièvre; quand péricardite et / ou une myocardite – la fièvre, des douleurs thoraciques, combiné avec l'essoufflement.

Dans certains cas, une réaction allergique à la sulfasalazine peut développer une intolérance au médicament et Pentas^® (le risque d'allergie aux salicylates).

Les patients, sont “acétyleurs lents”, ont un risque accru d'effets secondaires.

Peut-être la coloration de l'urine et le liquide lacrymal dans la couleur jaune-orange, coloration des lentilles de contact souples.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Le médicament ne modifie pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, gastralgies, faiblesse, somnolence.

Traitement: lavage gastrique, nomination de laxatifs, thérapie simptomaticheskaya.

Interactions médicamenteuses

Dans une application Pentas^® améliore dérivés de sulfonylurée effet hypoglycémiant, ulzerogennosti GCS, la toxicité du méthotrexate et les effets des anticoagulants.

Dans une application Pentas ^®affaiblit l'activité de furosémide, spironolactone, sulfamides, rifampicine.

Dans une application Pentas^® augmente l'efficacité des médicaments urikozuricheskih.

Dans une application Pentas^® ralentit l'absorption de cyanocobalamine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température non supérieure à 25 ° C. Durée de vie – 3 année.