Peginterféron-2a alьfa

Lorsque ATH:
L03AB11

Action pharmacologique

Immunomodulateur avec une action antivirale. Il est un interféron alpha-2a pégylé, formé par la conjugaison du PEG (bis monométhoxypolyéthylène) l'interféron alfa-2a.

L'interféron alfa-2a est constitué par biosynthèse par la technologie de l'ADN recombinant et est un produit dérivé d'un gène de l'interféron de leucocyte humain cloné, introduit et exprimé dans des cellules d'Escherichia coli.

Les interférons se lient à des récepteurs spécifiques sur la surface cellulaire, le lancement d'un complexe de mécanismes de signalisation intracellulaire et l'activation rapide de la transcription des gènes. les gènes de l'interféron stimulée moduler de nombreux effets biologiques, y compris l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées, suppression de la prolifération cellulaire, l'immunomodulation.

Dans les études cliniques, est efficace dans le traitement de patients atteints d'hépatite C chronique (incl. avec cirrhose compensée).

Pharmacokinetics

Les données ne sont pas fournies.

Témoignage

L'hépatite C chronique sans cirrhose ou d'une cirrhose compensée (Classe A sur Child-Pugh) adulte (seul ou en association avec la ribavirine comme traitement de première ligne).

Posologie

Entrez n / a. En fonction de la situation clinique, la dose recommandée est 45-180 g 1 une fois par semaine n / a.

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: souvent – asthénie, somnolence, troubles de la mémoire, paresthésie, dysgueusie, faiblesse, gipestezii, tremblement, alarme, des changements d'humeur, nervosité, agressivité; dans certains cas – troubles du comportement (incl. des pensées et des tentatives de suicide suicidaire), perifericheskaya neuropathie; Il ya des cas de saignement dans le cerveau.

Le système respiratoire: souvent – toux, essoufflement, maux de gorge, nazofaringit; dans certains cas - la pneumonie, pneumopathie interstitielle avec une issue fatale.

A partir du système digestif: souvent – bouche sèche, droit krovotochivosty, stomatite ulcérative; dans certains cas - une fonction hépatique anormale, foie gras, kholangit, lésions érosives et ulcérées, saignement gastro-intestinal, réaction réversible du pancréas (par exemple,, augmentation de l'activité de l'amylase et de la lipase sans douleur ou des douleurs abdominales).

Système cardiovasculaire: souvent - rythme cardiaque; dans certains cas - Arrhythmia, endokardit, embolie pulmonaire.

A partir du système hématopoïétique: possible neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie.

Sur la partie de l'organe de la vision: souvent – Vision floue, les maladies inflammatoires de l'oeil; dans certains cas – ulcère cornéen,

Métabolisme: souvent – augmentation de la transpiration (incl. la nuit); peut-être des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques de la fonction thyroïdienne; dans certains cas – diabète.

Les réactions dermatologiques: souvent – dermatite, éruption, xérose, photosensibilité.

De l'organisme dans son ensemble: souvent – perte de poids, douleurs à la poitrine, symptômes pseudo-grippaux, malaise, frissons.

Autre: souvent – diminution de la libido, marées, crampes musculaires, la douleur du cou; dans certains cas – réaction auto-immune, infection, coma, myosite.

Contre-

L'hépatite auto-immune; une maladie hépatique décompensée (Classe B et C de Child-Pugh) avant ou pendant le traitement, Hypo- ou d'hyperthyroïdie, diabète décompensé, giperkreatininemiя (plus que 1.5 fois la LSN), Les enfants jusqu'à l'âge 3 années, une hypersensibilité à l'interféron alpha, un produit de déchets de Escherichia coli, de polyéthylène glycol.

Grossesse et allaitement

Sécurité d'utilisation pendant la grossesse n'a pas été établie. Les candidatures sont possibles que dans des cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Inconnu, si elle est affectée peginterféron alfa-2a dans le lait maternel, donc être utilisé avec prudence pendant la lactation.

Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Dans les études expérimentales trouvé, lorsque administré peginterféron alfa-2a (ainsi que d'autres de l'interféron alfa) singes femelles observées allongement du cycle menstruel, accompagnée d'une diminution et l'apparition ultérieure des concentrations maximales de 17β-estradiol et de la progestérone. À la fin de l'application du cycle menstruel revenue à la normale. L'interféron alfa-2a à des doses allant jusqu'à 25 mln.ED / kg / jour pour 5 mois n'a eu aucun effet sur la fertilité des singes rhésus mâles.

Des effets tératogènes ont pas été étudiées. L'utilisation de l'interféron alfa-2a a entraîné une augmentation significative du nombre d'avortements spontanés chez les singes rhésus. Progéniture, nés à terme, aucun effet tératogène n'a été observé.

Précautions

Utilisez sous la supervision d'un médecin qualifié, avec une expérience dans l'utilisation de ces médicaments.

Pour faire preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de dépression, dans les maladies du système cardio-vasculaire, maladies auto-immunes, psoriaze, neutropénies a été de moins de 1 500 cellules / mm, thrombocytopénie moi 90 000/l, Hb moins 10 g / dl, simultanément avec des médicaments de myélotoxicité.

Monothérapie est indiqué dans le cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. L'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 années, ainsi que monothérapie ou en combinaison avec la ribavirine chez les patients après une transplantation du foie ou d'autres organes, chez les patients atteints concomitante VIH ou le virus de l'hépatite B ne soit pas installé.

Si le traitement avec le dysfonctionnement de la thyroïde ne soit pas une correction appropriée, peginterféron alfa-2a doit être arrêté.

Avec le développement de réactions anaphylactoïdes peginterféron alfa-2a doit être arrêté et lui assigner une pharmacothérapie appropriée.

Si vous avez de plus en plus persistante ou des infiltrats pulmonaires ou troubles de la fonction pulmonaire peginterféron alfa-2a doit être arrêté.

Avant l'instauration du traitement est nécessaire à des tests généraux standards sanguins cliniques et biochimiques. Pendant le traitement, les essais cliniques généraux de sang doivent être répétées chaque 2 de la semaine, et biochimique - tous 4 de la semaine; Effectuer périodiquement des analyses supplémentaires.

Il doit être pris en compte, que le traitement de maintien est possible que dans les paramètres de laboratoire suivants: le nombre de plaquettes >90 000 cellules / (patients atteints de cirrhose ou de cirrhose transition - >75 000 cellules /), nombre absolu de neutrophiles >1500 cellules /, créatinine sérique inférieur, que 1.5 fois la limite supérieure de la normale, la concentration de TSH et de T4 dans les limites normales (ou un contrôle adéquat de la fonction thyroïdienne).

Innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie.

Effets sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines

Les patients, qui développent des étourdissements, somnolence, la confusion et la faiblesse, Nous ne devrions pas participer à des activités potentiellement dangereuses.

Interactions médicamenteuses

Bien que l'utilisation de la théophylline peut augmenter sa concentration dans le plasma sanguin (peut nécessiter un ajustement de la dose de théophylline).