Pegfilgrastim

Lorsque ATH: L03AA13

Action pharmacologique

Stimulateur leykopoeza. Il est un conjugué covalent de filgrastim, facteur colonies de granulocytes stimulante recombinante humaine, (G-CSF), avec une molécule de polyéthylène glycol (PEG) 20 kDa, Une action soutenue par la réduction de la clairance rénale. De même filgrastim, pegfilgrastim régule la formation et la libération de neutrophiles dans la moelle osseuse, augmente de façon marquée le nombre de neutrophiles à activité fonctionnelle normale ou augmentée (la chimiotaxie et la phagocytose) dans le sang périphérique pour 24 h et provoque une légère augmentation du nombre de monocytes et / ou les lymphocytes.

Le G-CSF stimule les cellules endotheliales et peut accélérer la croissance des cellules myéloïdes, y compris les cellules malignes, et certaines cellules non myéloïdes in vitro. Une administration unique de pegfilgrastima après chaque traitement cytotoxique myélosuppressive de cycle réduit la durée des neutropénies et de l'incidence de neutropénie fébrile de façon similaire à l'administration quotidienne de filgrastim (moyenne, 11 ezhednevnыh introduit).

Pharmacokinetics

Après un seul temps d'administration s / c pour atteindre Cmax est pegfilgrastima 16-120 non. Pegfilgrastima concentration dans le sérum est maintenue pendant la durée de la neutropénie après une chimiothérapie myélosuppressive.

Retrait pegfilgrastima non linéaire, dose-dépendante, saturable. Dégagement, principalement, effectuée par les neutrophiles et diminue avec l'augmentation de la dose pegfilgrastima. Conformément à l'autorisation de l'auto-suivi, pegfilgrastima concentration sérique diminue rapidement avec l'arrivée de récupération de neutrophiles.

Témoignage

Neutropénie, neutropénie fébrile afin de réduire la durée de la neutropénie et la neutropénie fébrile en chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive intensive pour les maladies malignes.

Posologie

Entrez n / une dose de 6 mg après 24 heure après chaque cycle de chimiothérapie cytotoxique.

Effet secondaire

Sur la partie du système musculo-squelettique: 26% – la douleur légère ou modérée dans les os, que, Dans la plupart des cas, testé seul ou recadrées analgésiques classiques; souvent – arthralgie, myalgie, mal au dos, membres et du cou.

SNC: souvent – mal de tête.

Le système respiratoire: toux, essoufflement, infiltrats pulmonaires, dysfonctionnement respiratoire, syndrome de détresse respiratoire.

Du côté de l'hématopoïèse: splénomégalie, la douleur dans le quadrant supérieur gauche de l'abdomen; rarement – navires de thrombose; rarement – rupture de la rate, leucocytose.

A partir du système digestif: <1% – nausée.

De l'organisme dans son ensemble: souvent – douleurs à la poitrine (noncardia), fièvre.

A partir des paramètres de laboratoire: obratimoe, légère à modérée augmentation cliniquement significative de l'acide urique (7%), phosphatase alcaline (10%) et la lactate déshydrogénase (20%).

Les réactions allergiques: anaphylaxie, éruption, urticaire, œdème de Quincke, dyspnée et hypotension, au début ou au cours de l'introduction ultérieure. Parfois, la reprise du traitement est accompagné par des symptômes récurrents.

Les réactions locales: la douleur au site d'injection.

Contre-

Neutropénie avec la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques; La leucémie aiguë; d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique au-delà établi en schémas posologiques; co-administration d'une chimiothérapie cytotoxique- et radiothérapie; grossesse; lactation (allaitement maternel); Enfance et adolescence jusqu'à 18 années; Hypersensibilité à pegfilgrastimu, filgrastim.

Précautions

Ne pas utiliser chez les patients atteints de leucémie aiguë, recevant une chimiothérapie myélosuppressive (innocuité et l'efficacité n'a pas été étudiée pegfilgrastima).

La prudence devrait être utilisée quand les maladies cancéreuses et précancéreuses de la nature myéloïde (en t. non. de novo la leucémie myéloïde aiguë et secondaire); en combinaison avec une chimiothérapie à haute dose; lorsque la drépanocytose.

Utilisez uniquement sous la supervision d'un oncologue ou hématologue, avec une expérience dans l'utilisation de G-CSF.

Innocuité et l'efficacité chez les patients pegfilgrastima, traités avec une chimiothérapie à haute dose n'a pas été étudiée.

Toux, fièvre et dyspnée en combinaison avec des changements radiologiques d'infiltration, détérioration de la fonction pulmonaire et augmenter le nombre de neutrophiles peuvent être des signes de syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (RDS). Ensuite, en fonction de la situation clinique, doit être interrompue et un traitement approprié.

Enregistré cas distincts de rupture splénique après l'application du facteur stimulant les colonies de granulocytes, certains – fatal.

Il devrait être possible rupture de la rate chez les patients avec des plaintes de la douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen ou la partie supérieure de l'épaule gauche.

Monothérapie pegfilgrastimom ne prévient pas la thrombopénie et une anémie avec une chimiothérapie myélosuppressive suite à dose complète. Il est recommandé que la surveillance régulière de la numération plaquettaire et de l'hématocrite.

Chez les patients souffrant d'anémie falciforme, leucocytose est un facteur de mauvais pronostic, ils ont donc besoin des tests sanguins réguliers à effectuer, et à envisager la possibilité d'une splénomégalie et une thrombose.

Leucocytose 100 H109 / L ou plus est observée dans moins de 1% patients, filgrastim recevoir, Il est temporaire et habituellement observée après 24-48 heures après l'administration du médicament, conformément à ses effets pharmacodynamiques. Il n'y a pas d'effets secondaires, directement lié à la leucocytose, non communiqué.

Sécurité et efficacité pegfilgrastima mobilisation de cellules souches du sang périphérique des patients et des donneurs sains n'a pas été évaluée de façon appropriée.

Interactions médicamenteuses

En raison de la sensibilité potentielle des cellules myéloïdes à division rapide à un traitement cytotoxique, perfilgrastim devraient appliquer à travers 24 heure après l'administration d'agents chimiothérapeutiques cytotoxiques.

Lorsque l'administration concomitante de 5-fluorouracile ou à d'autres antimetabolites possible potentialisation de suppression de moelle osseuse in vivo.