OVITREL

Matière active: Horiogonadotropin alpha
Lorsque ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
CIM-10 codes (témoignage): N97, Z31.1
Lorsque CSF: 15.06.05.03
Fabricant: MERCK SERONO S.p.A. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

La solution pour le p / à l'introduction claire ou légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Excipients: mannitol, méthionine, poloxamère 188, l'acide phosphorique, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

0.5 ml – seringues de verre incolore (1) Inclus avec les aiguilles d / et (1 PC.) – Les contenants de plastique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Causes initiation ootsitarnogo de la méiose, la rupture du follicule (Ovulation), la formation du corps jaune, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Pharmacokinetics

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, J_1/2 – sur 30 non.

Témoignage

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. pour la fécondation in vitro) pour induire la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation par gonadotrophines préparations;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Posologie

Le médicament est administré s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. pour la fécondation in vitro) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dose 250 g (contenu 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

À ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dose 250 g (contenu 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Règles de l'administration

Avec l'auto-utilisation du médicament, les patients devraient examiner attentivement les instructions.

1. L'injection doit être réalisée sous aseptique et antiseptique.

2. Pour l'injection doit se décomposer sur la surface propre 2 propitannыh spirtom écouvillon, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Effet secondaire

SNC: souvent (>1/100, < 1/10) – mal de tête; rarement (>1/1000, < 1/100) – dépression, irritabilité, anxiété, fatigabilité.

A partir du système digestif: souvent (>1/100, < 1/10) – nausée, vomissement, douleur abdominale; rarement (>1/1000, < 1/100) – diarrhée.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: souvent (>1/100, < 1/10) – syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO); rarement (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, sensibilité des seins.

Les réactions dermatologiques: rarement (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Les réactions locales: souvent (>1/100, < 1/10) – douleur et rougeur au site d'injection.

Autre: souvent (>1/100, < 1/10) – se sentir fatigué; rarement (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Contre-

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, pas associé à des ovaires polykystiques;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, utérine ou le cancer du sein;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Thromboembolie;

- Insuffisance ovarienne primaire;

— врожденные пороки развития половых органов, incompatible avec la grossesse;

— фибромиома матки, incompatible avec la grossesse;

— постменопауза;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Précautions

Avant le traitement est nécessaire pour établir la cause de l'infertilité, le patient et son partenaire et évaluer les risques potentiels en cas de grossesse. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, insuffisance surrénale, hyperprolactinémie, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, appliquer des thérapies spécifiques.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% patients. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, le syndrome de détresse respiratoire aiguë, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

En comparaison avec l'insémination naturelle pendant la stimulation augmente le risque de grossesse multiple. Dans la plupart des cas, les jumeaux sont nés. Lors de l'application de méthodes de reproduction assistée nombre correspond au nombre de bébés nés d'embryons, transféré dans l'utérus.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (incl. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, pas décrit ci-dessus.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 jours. Le médicament doit être détruit, si au cours de cette période ne sont pas utilisés.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Овитрель^® n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et le travail avec des machines.

Dose excessive

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Symptômes: développement possible d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Traitement: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Interactions médicamenteuses

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Ne pas congeler. Durée de vie – 2 année.