OSPAMOKS
Matière active: Amoksiцillin
Lorsque ATH: J01CA04
CCF: Antibiotiques pénicilline large spectre, pénicillinase effondrement
Lorsque CSF: 06.01.02.01.01
Fabricant: Sandoz GmbH (Autriche)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Capsules твердые желатиновые №2, opaque, couleur jaune; contenu de capsules – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 caps. | |
| amoxicilline trihydrate | 287 mg, |
| Cela correspond à l’amoxicilline | 250 mg |
Excipients: le stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
La composition de la coque: Le dioxyde de titane, gélatine, oxyde de fer jaune.
10 Ordinateur personnel. – cloques (100) – cartons.
Poudre pour suspension buvable белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml prêt-r-ra | |
| amoksiцillin (sous la forme de trihydrate) | 125 mg |
[Bague] Acide citrique anhydre, Le benzoate de sodium, Aspartame, talc, тринатрия цитрат безводный, gomme de guar (гуар галактоманнан), du dioxyde de silicium précipité,, assainisseurs d’air (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, Orange).
5.1 g – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Poudre pour suspension buvable белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml prêt-r-ra | |
| amoksiцillin (sous la forme de trihydrate) | 125 mg |
[Bague] Acide citrique anhydre, Le benzoate de sodium, Aspartame, talc, тринатрия цитрат безводный, gomme de guar (гуар галактоманнан), du dioxyde de silicium précipité,, assainisseurs d’air (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, Orange).
8.5 g – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Poudre pour suspension buvable белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml prêt-r-ra | |
| amoksiцillin (sous la forme de trihydrate) | 250 mg |
[Bague] Acide citrique anhydre, Le benzoate de sodium, Aspartame, talc, тринатрия цитрат безводный, gomme de guar (гуар галактоманнан), du dioxyde de silicium précipité,, assainisseurs d’air (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, Orange).
11 g – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Poudre pour suspension buvable белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml prêt-r-ra | |
| amoksiцillin (sous la forme de trihydrate) | 250 mg |
[Bague] Acide citrique anhydre, Le benzoate de sodium, Aspartame, talc, тринатрия цитрат безводный, gomme de guar (гуар галактоманнан), du dioxyde de silicium précipité,, assainisseurs d’air (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, Orange).
6.6 g – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Poudre pour suspension buvable белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml prêt-r-ra | |
| amoksiцillin (sous la forme de trihydrate) | 500 mg |
[Bague] Acide citrique anhydre, Le benzoate de sodium, Aspartame, talc, тринатрия цитрат безводный, gomme de guar (гуар галактоманнан), du dioxyde de silicium précipité,, assainisseurs d’air (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, Orange).
12 g – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Poudre pour suspension buvable белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml prêt-r-ra | |
| amoksiцillin (sous la forme de trihydrate) | 500 mg |
[Bague] Acide citrique anhydre, Le benzoate de sodium, Aspartame, talc, тринатрия цитрат безводный, gomme de guar (гуар галактоманнан), du dioxyde de silicium précipité,, assainisseurs d’air (порошкообразные – citron, персиково-абрикосовый, Orange).
20 g – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.
Pills, recouvert от белого до слегка желтоватого цвета, Ovale, de lentille, с насечками на обеих сторонах.
| 1 languette. | |
| amoxicilline trihydrate | 1.148 g, |
| Cela correspond à l’amoxicilline | 1 g |
Excipients: le stéarate de magnésium, polyvidone, amidon sodique, cellulose microcristalline.
La composition de la coque: Le dioxyde de titane, talc, gipromelloza.
6 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
Pills, recouvert от белого до слегка желтоватого цвета, oblong, de lentille, с насечками на обеих сторонах.
| 1 languette. | |
| amoxicilline trihydrate | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Excipients: le stéarate de magnésium, polyvidone, amidon sodique, cellulose microcristalline.
La composition de la coque: Le dioxyde de titane, talc, gipromelloza.
12 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES
Action pharmacologique
Formulations combinées d'amoxicilline et d'acide clavulanique – inhibiteur de bêta-lactamase. Bactéricide efficace, Il inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.
Il est actif contre les bactéries gram-positives aérobies (y compris les souches, la production de bêta-lactamase): Staphylococcus aureus; Bactéries aérobies à Gram négatif: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Les agents pathogènes suivants sont sensibles seulement in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogènes, anthracis Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Spp Corynebacterium., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; et Gram négatif aérobies (y compris les souches, la production de bêta-lactamase): Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella coqueluche, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; gram négatif anaérobies (y compris les souches, la production de bêta-lactamase): Bacteroides spp., notamment Bacteroides fragilis.
L'acide clavulanique inhibe II, III, IV et V types de bêta-lactamases, pas actif contre le type de bêta-lactamase I, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. L'acide clavulanique a une forte affinité pour penicillinases, en formant ainsi un complexe stable avec l'enzyme, empêchant ainsi la dégradation enzymatique de l'amoxicilline influencé bêta-lactamase.
Pharmacokinetics
Après administration orale, les deux composants sont rapidement absorbés dans le tractus gastro-intestinal. L'ingestion de nourriture simultanée ne modifie pas l'absorption. JCmax – 45 m. Après dose orale 250/125 mg tous 8 h Cmaximum amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml, acide clavulanique – 0.8-2.2 ug / ml, dose 500/125 mg tous 12 h Cmaximum amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml, acide clavulanique – 1.19-2.41 ug / ml, dose 500/125 mg tous 8 h Cmaximum amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml, acide clavulanique – 1.57-3.23 ug / ml, dose 875/125 mgCmaximum amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml, acide clavulanique – 1.21-3.19 ug / ml.
Après la sur / dans les doses 1000/200 et 500/100 mgCmaximum amoksiцillina – 105.4 et 32.2 ug / ml, respectivement, et de l'acide clavulanique – 28.5 et 10.5 ug / ml.
Le temps pour atteindre la concentration inhibitrice maximale 1 ug / ml pour l'amoxicilline similaire lorsqu'il est appliqué à travers 12 et h 8 h chez l'adulte, et les enfants.
Relation aux protéines plasmatiques: amoksiцillin – 17-20%, L'acide clavulanique – 22-30%.
Les deux composants sont métabolisés dans le foie: amoksiцillin – sur 10% la dose de la dose administrée, L'acide clavulanique – sur 50%.
J1/2 après avoir reçu une dose de 375 et 625 mg – 1 et 1.3 h pour l'amoxicilline, 1.2 et 0.8 non – pour l'acide clavulanique, respectivement. J1/2 après / à une dose de 1200 et 600 mg – 0.9 et 1.07 non – amoxicilline, 0.9 et 1.12 non – pour l'acide clavulanique, respectivement. Ecrire principalement reins (filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire): 50-78 et 25-40% de la dose administrée d'amoxicilline et d'acide clavulanique respectivement sortie sous forme inchangée dans la première 6 h après administration.
Témoignage
- Les infections bactériennes, causées par des pathogènes sensibles: les infections des voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie, empyème, abcès pulmonaire);
- Infections des voies respiratoires supérieures (sinusite, amygdalite, otite moyenne);
- Infections des organes urinaires et pelvienne (pyélonéphrite, pyelitis, cystite, uretrit, prostatite, cervicite, salpingite, salpingo-ovarite, abcès tubo-ovarien, endométrite, vaginose bactérienne, avortement septique, fièvre puerpérale, pelvioperitonit, chancre, blennorragie);
- Infections de la peau et des tissus mous (gobelet, impétigo, dermatite secondairement infecté, abcès, flegmona, infection de la plaie);
- Ostéomyélite;
- Infections postopératoires;
- Prévention des infections en chirurgie.
Posologie
À l'intérieur, JE /.
Les doses sont basées sur l'amoxicilline. Le mode réglé individuellement en fonction de la sévérité et de la localisation de l'infection, susceptibilité.
Enfants jusqu'à 12 années – en suspension, sirop ou de gouttes pour l'administration par voie orale. Une dose unique est déterminé en fonction de l'âge: Les enfants de moins 3 Mois – 30 mg / kg / jour 2 admission; 3 mois et supérieur – à infections bénignes – 25 mg / kg / jour 2 de réception ou 20 mg / kg / jour 3 admission, à infections sévères – 45 mg / kg / jour 2 de réception ou 40 mg / kg / jour 3 admission.
Adultes et enfants de plus 12 années ou avec le poids corporel 40 kg ou plus: 500 mg 2 fois / jour ou 250 mg 3 fois / jour. Lorsque sévère gravité de l'infection et les infections des voies respiratoires – 875 mg 2 fois / jour ou 500 mg 3 fois / jour.
La dose quotidienne maximale de l'amoxicilline pour les adultes et enfants de plus 12 années – 6 g, pour les enfants jusqu'à 12 années – 45 mg / kg de poids corporel.
La dose quotidienne maximale de l'acide clavulanique pour les adultes et enfants de plus 12 années – 600 mg, pour les enfants jusqu'à 12 années – 10 mg / kg de poids corporel.
Avec la difficulté à avaler chez les adultes est recommandé d'utiliser la suspension.
Dans la préparation de la suspension, sirop et diminue à mesure que le solvant, utiliser de l'eau.
À sur / dans adultes et adolescents de plus 12 années imposées 1 g (pour l'amoxicilline) 3 une fois par jour, si nécessaire – 4 une fois par jour. La dose quotidienne maximale – 6 g. Pour les enfants 3 mois 12 années- – 25 mg / kg 3 une fois par jour; dans les cas graves – 4 une fois par jour; pour les enfants jusqu'à 3 Mois: prématurité et périnatale – 25 mg / kg 2 une fois par jour, en période postperinatalnom – 25 mg / kg 3 une fois par jour.
Durée du traitement – à 14 jours, otite moyenne aiguë – à 10 jours.
À la prévention des infections post-opératoires dans les opérations, inférieure à 1 non, au cours de l'induction de l'anesthésie à la dose injectée 1 Gin. À opérations plus longues – par 1 chaque g 6 heures dans une journée. Avec le risque élevé d'infection, l'administration peut être poursuivi pendant plusieurs jours.
À l'insuffisance rénale chronique doit ajuster la dose et la fréquence d'administration en fonction de QC: à QC plus 30 ml / min ajustement de la dose est nécessaire; à CC 10-30 ml / min: à l'intérieur – 250-500 mg / jour chaque 12 non; JE / – 1 g, puis 500 mg / in; à QC moins 10 ml / min – 1 g, puis 500 mg / in / ou 250-500 mg / jour par voie orale en une seule étape. Pour les enfants, la dose doit être réduite de la même manière.
Les patients, situé à gemodialize – 250 mg ou 500 mg par voie orale en une seule étape ou 500 mg / in, en outre 1 la dose au cours de la dialyse et 1 la dose à la fin de la dialyse.
Effet secondaire
A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, gastrite, stomatite, glossite, augmentation des transaminases hépatiques, dans quelques cas, – ictère cholestatique, hépatite, insuffisance hépatique (le plus souvent chez les personnes âgées, Hommes, thérapie à long terme), psevdomembranoznыy et la colite gemorragicheskiy (peut également se développer après le traitement), entérocolite, noir “poilu” langue, brunissement de l'émail des dents.
Du côté de l'hématopoïèse: augmentation réversible dans le temps de prothrombine et du temps de saignement, thrombocytopénie, thrombocytose, eozinofilija, leucopénie, agranulocytose, gemoliticheskaya anémie.
A partir du système nerveux: vertiges, mal de tête, hyperactivité, alarme, le changement de comportement, convulsions.
Les réactions locales: dans certains cas – phlébite au site / dans le.
Les réactions allergiques: urticaire, éruption érythémateuse, rarement – érythème polymorphe exsudative, choc anaphylactique, œdème de Quincke, rarement – dermatite exfoliative, érythème exsudative maligne (Syndrome de Stevens-Johnson), sensibilisation vascularite, syndrome, similaire à maladie sérique, Pustullez exanthématique aiguë généralisée.
Autre: candidose, développement de surinfection, néphrite interstitielle, kristallurija, hématurie.
Contre-
- Hypersensibilité (incl. céphalosporines etc.. bêta-lactamines);
- La mononucléose infectieuse (incl. l'apparition de l'éruption morbilliforme);
- La phénylcétonurie;
- Épisodes de jaunisse ou de la fonction hépatique anormale à la suite de l'histoire de amoxicilline / acide clavulanique;
- CC inférieure à 30 ml / min (Pilule 875 mg / 125 mg).
DE prudence: grossesse, lactation, une insuffisance hépatique sévère, maladies gastro-intestinales (incl. des antécédents de colite, associé à l'utilisation des pénicillines), l'insuffisance rénale chronique.
Grossesse et allaitement
Soigneusement: grossesse, lactation.
Il y avait des cas de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés, chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée des membranes.
Précautions
Dans le traitement d'échange est nécessaire de surveiller les fonctions de l'État de sang, foie et les reins.
Pour réduire le risque d'effets secondaires dans le tractus gastro-intestinal doit prendre le médicament pendant les repas.
Peut-être le développement de surinfection due à la croissance insensibles microflore, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antimicrobienne.
Peuvent donner des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine. Dans ce cas, utilisez la méthode glyukozoksidantny pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.
Une fois la suspension reconstituée doit être stocké plus 7 jours au réfrigérateur, mais ne pas congeler.
Les patients, avec l'hypersensibilité aux pénicillines, croisée possible réaction allergique aux antibiotiques céphalosporine.
Il y avait des cas de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés, chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée des membranes.
Etant donné que les comprimés contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg), devrait être considéré, quoi 2 pour les comprimés 250 mg (pour l'amoxicilline) pas d'équivalent 1 Comprimé 500 mg (pour l'amoxicilline).
Dose excessive
Symptômes: dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal et de l'eau et l'équilibre électrolytique.
Traitement: symptomatique. L'hémodialyse est efficace.
Interactions médicamenteuses
Les antiacides, Glucosamine, médicaments laxatifs, aminosides ralentir et réduire l'absorption; l'acide ascorbique augmente l'absorption.
Médicaments bactériostatiques (makrolidы, chloramphénicol, lincosamides, tetracikliny, sulfamides) contrarier.
Améliore l'efficacité des anticoagulants indirects (réprimant la microflore intestinale, Il réduit la synthèse de la vitamine K et l'indice de prothrombine). Dans le même temps prenant des anticoagulants doivent surveiller le rendement de la coagulation du sang.
Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, médicaments, le métabolisme au cours de laquelle est formée PABA, éthinylestradiol – le risque de saignement “Percée”.
Diurétique, allopurinol, phénylbutazone, AINS, etc.. médicaments, bloc sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'amoxicilline (L'acide clavulanique est dérivée principalement par filtration glomérulaire).
Allopurinol augmente le risque d'éruptions cutanées.
