OMNITUS
Matière active: Butamirat
Lorsque ATH: R05DB13
CCF: Préparations froides
CIM-10 codes (témoignage): A37, J06.9, J10, R05
Lorsque CSF: 12.03.01
Fabricant: HEMOFARM ap. J.-C.. (Serbie)
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
◊ Le comprimé à libération modifiée, Pelliculés du jaune à l'orange, tour, de lentille.
1 languette. | |
Butamirate citrate | 20 mg |
Excipients: lactose monohydraté, gipromelloza, talc, le stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre, povidone.
La composition de la coque: gipromelloza, talc, l'éthylcellulose, macrogol, Le dioxyde de titane, colorant jaune soleil (E110).
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
◊ Le comprimé à libération modifiée, Pelliculés couleur rouge foncé, tour, de lentille.
1 languette. | |
Butamirate citrate | 50 mg |
Excipients: lactose monohydraté, gipromelloza, talc, le stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre, povidone.
La composition de la coque: gipromelloza, talc, l'éthylcellulose, macrogol, Le dioxyde de titane, carmin Ponceau 4R (E124) et laque brun (colorant jaune soleil (E110), teindre azorubine (E122), colorant noir (E151)).
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
◊ Sirop sous la forme d'un transparent, incolore, liquide visqueux avec une odeur de vanille.
1 ml | |
Butamirate citrate | 800 g |
Excipients: sorbitol 70% (cristallisant), glycérol, saccharine sodium, acide benzoique, vanilline, l'huile d'anis, éthanol 96%, L'hydroxyde de sodium, Eau purifiée.
200 ml – flacons de verre foncé (1) complet avec mesure du volume de la cuillère 5 ML et marque pour le volume 2.5 ml – packs de carton.
Action pharmacologique
Antitussif à action centrale. Citrate de Butamirata n'est ni chimiquement, Ne pharmacologiquement liées aux alcaloïdes de l'opium. A un effet direct sur la toux Center. Il a expectorant, bronhodilatirtee modérée et effet anti-inflammatoire. Améliore l'oxygénation du sang et la spirométrie.
Pharmacokinetics
Absorption
Après administration orale, l'absorption est élevé. Après la prise du médicament sous forme de dose de sirop 150 mgCmaximum le principal métabolite plasmatique (2-phénylbutyrique) observé par 1.5 et h est 6.4 ug / ml, Lorsque pris avec les comprimés à libération modifiée (50 mg) respectivement 9 et h 1.4 ug / ml.
Distribution et métabolisme
Plasma de citrate de Butamirata s'hydrolyse rapidement dans diètilaminoètoksiètanol et l'acide 2-fenilmaslânuto. Deux de ces métabolites, nucléaire aussi protivokašlevym effet, largement associé à la protéine de plasma, Cela explique leur exposition prolongée dans le plasma. Dans le futur, le principal métabolite de l'acide 2-fenilmaslânaâ est oxydé en 14Acide P-p-hydroxy-2-fenilmaslânoj. Non accumule.
Déduction
J1/2 butamirata lorsque la prise de médicaments sous forme de sirop est 6 non, sous la forme de comprimés -13 non. Tous les trois métabolites sont excrétés par les reins, avec des métabolites acides essentiellement sous la forme de glukuronidov.
Témoignage
-la toux sèche toute étiologie (pour le rhume, Grippe, coqueluche et autres conditions);
— pour un antitussif dans la période préopératoire et postopératoire, Au cours d'interventions chirurgicales, bronchoscopie.
Posologie
Le médicament est prescrit à l'intérieur.
Pills 20 mg
Adultes nommer 2 languette. 2-3 fois / jour; les enfants plus âgés 12 années – par 1 languette. 3 fois / jour; enfants âgés de 6 à 12 années – par 1 languette. 2 fois / jour.
Pills 50 mg
Adultes nommer 1 languette. tous 8-12 non.
Prendre des pilules avant de manger, sans mâcher.
Sirop
Adultes nommer 6 boules (30 ml) 3 fois / jour; les enfants plus âgés 9 années (poids de 40 kg) – par 3 cuillères à mesurer (15 ml) 4 fois / jour; enfants âgés de 6 à 9 années (poids 22-30 kg) – par 3 cuillères à mesurer (15 ml) 3 fois / jour; enfants âgés de 3 à 6 années (poids 15-22 kg) – par 2 cuillères à mesurer (10 ml) 3 fois / jour.
Effet secondaire
A partir du système digestif: nausée, diarrhée.
Autre: éruption, vertiges, réactions allergiques.
Contre-
- Allaitement;
- Hypersensibilité à la drogue.
Pilule:
- Grossesse;
- Enfants jusqu'à l'âge 6 années (comprimés 20 mg);
- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années (comprimés 50 mg).
Sirop:
- Je trimestre de la grossesse;
- Enfants jusqu'à l'âge 3 années.
Grossesse et allaitement
Utilisation contre-indiquée du médicament sous forme de sirop pendant la grossesse, sous la forme de comprimés – Je trimestre de la grossesse.
Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.
Précautions
Pendant le traitement n'est pas recommandé de désigner des préparations, Dépresseurs du SNC (incl. hypnotiques, antipsychotiques, trankvilizatorы), les patients ne doivent pas boire d'alcool.
Les patients diabétiques peuvent désigner le produit, tk. comme édulcorant utilisé en sorbitol de sirop et saccharine, Comprimés contiennent du lactose.
DANS 1 ml de sirop contient 0.003 ml d'éthanol. Lors de la prise de la dose unique recommandée le patient reçoit en 10 ml de sirop 0.03 ml d'éthanol. Il doit être pris en compte, qu'il est dangereux pour les patients ayant une maladie du foie, alcoolisme, épilepsie, maladies du cerveau, ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants.
Dose excessive
Symptômes: nausée, vomissement, somnolence, diarrhée, vertiges, diminution de la pression artérielle.
Traitement: à l'intérieur – Charbon actif, laxatifs salins, si nécessaire – thérapie symptomatique.
Interactions médicamenteuses
Prescrit drug interaction butamirata non mentionné.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.
Conditions et modalités
Préparation sous forme de comprimés doit être stockée dans un endroit sec, endroit sombre à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 2 année.
Préparation sous forme de sirop doit être stockée dans un endroit sombre à une température comprise entre 15° et 25° c. Durée de vie – 5 années.
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.