Omnicom Ocasio

Matière active: Tamsulozin
Lorsque ATH: G04CA02
CCF: Préparation, utilisés en violation de la miction, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Alpha₁-adrenoblokator
Codes CIM-10 (témoignage): N40
Lorsque CSF: 28.01.02.01
Fabricant: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Pays-Bas)

Forme posologique, Composition et emballage

Comprimés à libération contrôlée, recouvert du jaune au jaune brunâtre, tour, de lentille, en relief sur un côté “04”.

Excipients: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry 03F22733 Jaune (gipromelloza, macrogol 8000, colorant oxyde de fer jaune), Eau purifiée.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Alpha₁-adrenoblokator. Il est un bloqueur concurrentiel spécifique de post-synaptique α₁-adrenoreceptorov, особенно une_1UNE и une_1RÉ Les sous-types, située dans le muscle lisse de la prostate, col de la vessie, urètre prostatique et détrusor. Il réduit le tonus des muscles lisses de la prostate et de l'urètre, l'amélioration de l'écoulement de l'urine, réduit le phénomène d'instabilité de la vessie. Cela réduit l'obstruction des symptômes (vidange) et irritation (remplissage), associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Décrire l'impact sur les symptômes d'obstruction et d'irritation persiste avec une utilisation prolongée.

Антагонисты une₁-les récepteurs adrénergiques peuvent réduire la pression sanguine en réduisant la résistance vasculaire systémique. En appliquant le Omnic de drogue^® Okas en une dose quotidienne 400 microgrammes de réduction cliniquement significative de la tension artérielle ont été observés.

Pharmacokinetics

Absorption

Omnic^® Okas est un comprimé à libération contrôlée à travers la matrice de gel en utilisant le type non ionique, ce qui assure une libération lente et longue de la tamsulosine, et fournit une exposition suffisante à faibles vibrations sur la 24 non.

Tamsulosine sous forme de Omnic^® Okas absorbé par le tractus gastro-. Absorption sostavlyaet 57%. Sur l'absorption de tamsulosine sous forme de Omnic^® Repas Okas sans effet. La tamsulosine est caractérisé par pharmacocinétique linéaire. Après une dose orale unique de la drogue sur un estomac vide 400 µgC_maximum tamsulosine dans le plasma est réalisé au moyen d'un 6 non. Dans l'état d'équilibre, ce qui est obtenu par 4 Réception de jour, C_maximum tamsulosine dans le plasma atteint par 4-6 h comme dans l'état de jeûne, et postprandiale. Il existe des différences importantes dans les valeurs des concentrations plasmatiques individuels après une dose unique et utilisation répétée.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 99%, V_ré peu – sur 0.2 l / kg.

Métabolisme

La tamsulosine est lentement métabolisé par le foie à produire des métabolites moins actifs. La plupart de la tamsulosine dans le plasma est présenté dans une forme non modifiée. Selon les études expérimentales de la capacité à induire l'activité des enzymes hépatiques microsomales ont pratiquement aucune tamsulosine.

Déduction

Tamsulosine et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine, avec environ 4-6% le médicament est excrété sous forme inchangée dans.

Dès réception d'Omnicom^® Okas une dose 400 microgrammes une fois à l'état stable T_1/2 est 19 et h 15 h, respectivement.

Témoignage

- Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement de la dysurie).

Posologie

Attribuer l'intérieur de 400 g (1 onglet.) 1 heure / jour, indépendamment du repas. Le comprimé doit être pris dans son ensemble, sans mâcher, pour éviter d'interférer avec une libération prolongée de la substance active.

Effet secondaire

Critères d'évaluation de l'incidence des effets secondaires: souvent – >1%, <10%; parfois – >0.1%, <1%; rarement – >0.01%, <0.1%; rarement – <0.01%.

Système cardiovasculaire: parfois – palpitations, hypotension orthostatique.

A partir du système digestif: parfois – constipation, diarrhée, nausée, vomissement.

SNC: 1.3% – vertiges; parfois – mal de tête; rarement – évanouissement.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: parfois – éjaculation anormale; rarement – priapisme.

Le système respiratoire: parfois – rhinite.

Les réactions allergiques: parfois – éruption cutanée, démangeaison, urticaire; rarement – œdème de Quincke.

Autre: parfois – asthénie.

Contre-

- Hypotension orthostatique;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Hypersensibilité à la tamsulosine ou tout autre composant du médicament.

DE prudence utiliser chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 10 ml / min).

Précautions

En appliquant le Omnic de drogue^® Okas (ainsi que d'autres alpha₁-adrenoblokatorov) Dans certains cas, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, qui dans de rares cas, conduit à l'évanouissement. Dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse) le patient doit asseoir ou vous allonger et rester dans cette position jusqu'à ce que, jusqu'à ce que les symptômes de cette condition ne vont pas disparaître.

Quand la chirurgie de la cataracte chez les patients recevant le médicament peut développer les iris syndrome peropératoire d'instabilité (Syndrome élève étroite), il est nécessaire d'envisager une intervention chirurgicale pour la préparation préopératoire du patient pendant l'opération.

Avant de commencer le traitement par Omnic^® Okas patient doit être examiné afin, à exclure la présence d'autres maladies, qui peuvent provoquer des symptômes similaires, ainsi que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement est nécessaire de procéder à un toucher rectal et, si nécessaire, détermination de l'antigène spécifique de la prostate (PSA).

Dans l'insuffisance rénale, aucune adaptation posologique est nécessaire.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement, les patients doivent être prudents lors de la conduite et d'autres activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: hypotension sévère.

Traitement: pour empêcher une absorption du médicament, il est conseillé de procéder à un lavage gastrique, un rendez-vous de charbon actif et d'un laxatif osmotique, par exemple,, Le sulfate de sodium; La pression artérielle et la fréquence cardiaque peuvent récupérer, si le patient placé dans une position horizontale. En l'absence de l'effet peut être appliqué moyens, OCK et uvelichivayushtie, si nécessaire, vasoconstricteurs. Il convient de surveiller la fonction rénale. Improbable, que la dialyse serait efficace, tk. tamsulosine largement lié aux protéines plasmatiques.

Interactions médicamenteuses

Lors de la nomination de la tamsulosine en même temps que l'aténolol, Énalapril, les interactions médicamenteuses nifédipine ou la théophylline ont été trouvés.

Dans une application avec la cimétidine était une légère augmentation de la concentration de la tamsulosine dans le plasma; furosémide – réduction de la concentration, Cependant, cela nécessite de changer le Omnic de dose^® Okas, parce que sa concentration reste dans la fourchette normale.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diclofénac, glibenclamide, simvastatine et le changement de la warfarine fraction libre de la tamsulosine dans le plasma humain in vitro. À son tour sert fractions libres du diazépam tamsulosine, propranolol, trichlorméthiazide et Chlormadinone.

Dans les études in vitro trouvé aucune interaction au niveau de metbolizma hépatique avec l'amitriptyline, salbutamol, glibenclamide et le finastéride. Diclofénac et la warfarine peut augmenter le taux de tamsulosine d'élimination.

Administration simultanée d'autres antagonistes des alpha₁-récepteurs adrénergiques peuvent conduire à un effet hypotenseur.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.