Omegaven®

Matière active: высокоочищенный рыбий жир, Tocophérol
Lorsque ATH: B05BA02
CCF: La préparation pour la nutrition parentérale – Fatliquor
CIM-10 codes (témoignage): E63.0, R63.3
Lorsque CSF: 21.08.03
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Emulsion pour perfusion белая или белая с кремовым оттенком, Homogène.

Excipients: glycérol, L'hydroxyde de sodium (pour maintenir le pH), l'oléate de sodium, eau d / et.

50 ml – bouteilles (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandines, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Outre, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, récepteurs, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriasis, la dermatite atopique, État septique, brûlures, послеоперационных состояний, maladies oncologiques.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leucotriènes, Cytokine).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Par Conséquent, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glycérol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Pharmacokinetics

Taille lipidnыh globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Chez des volontaires sains (Hommes) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Témoignage

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, État septique, brûlures, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postopératoire, dans des conditions, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-.

Posologie

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg de poids corporel, correspondant 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. La dose quotidienne maximale – 2 ml / kg de poids corporel.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0.5 ml / kg / h, correspondant 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (par exemple,, des solutions d'acides aminés, hydrates de carbone) par l'intermédiaire du système habituel de / dans des infusions, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Effet secondaire

A partir du système de coagulation du sang: удлинение времени кровотечения и угнетение (ralentissez) l'agrégation plaquettaire.

Autre: rarement – рыбный привкус во рту.

Effets secondaires, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: légère fièvre, ощущение жара и/или холода, frissons, гиперемия или цианоз, anorexie, nausée, vomissement, essoufflement, mal de tête, douleurs à la poitrine, retour, longe, ossalgia, augmenté ou diminué la pression artérielle, réactions anaphylactiques (par exemple,, эritema); dans quelques cas, – priapisme.

Contre-

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, phase aiguë de l'infarctus du myocarde, coup, embolie, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- L'âge pour enfants;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hypokaliémie;

- Gipyergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

-acidose.

DE prudence doit être prescrite aux patients, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, diabète non contrôlé, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Grossesse et allaitement

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Précautions

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, et, si nécessaire, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (par exemple,, времени кровотечения, времени свертывания, temps de prothrombine), splénomégalie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, кровотечения или тенденция к кровоточивости, changer dans les échantillons de foie fonctionnels, fièvre, hyperlipidémie, mal de tête, mal de ventre, fatigue, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, l'introduction d'une émulsion de graisse doit être interrompu ou, si nécessaire, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Dose excessive

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Interaction pharmaceutique

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (par exemple,, calcium), особенно в сочетании с гепарином.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Conditions et modalités

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Ne pas congeler! Durée de vie – 1.5 année.