OFTAKVIKS

Matière active: La lévofloxacine
Lorsque ATH: S01AX19
CCF: Médicament antibactérien fluoroquinolone pour une application topique en ophtalmologie
CIM-10 codes (témoignage): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Lorsque CSF: 06.17.02.03
Fabricant: Santen Oy (Finlande)

Forme posologique, Composition et emballage

Gouttes pour les yeux в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Excipients: le chlorure de benzalkonium, le chlorure de sodium, Acide chlorhydrique, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

5 ml – bouteilles en plastique (1) с наконечником-капельницей – packs de carton.

Action pharmacologique

Antimicrobien groupe des fluoroquinolones.

La lévofloxacine – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, principalement, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, réticulation viole superenroulement et cassures de l'ADN, подавляет синтез ДНК, Elle provoque de profondes altérations morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxelle) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes.

Pharmacokinetics

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, mesuré par 4 et 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, respectivement. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h après l'instillation. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h après l'instillation.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h après l'application – de 0.86 ng / ml à 2.05 ng / ml.

C_maximum левофлоксацина в плазме, égal 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h à 8 heure / jour. C_maximum lévofloxacine, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Témoignage

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 et ancien;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Posologie

Localement, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – tous 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, à 8 heure / jour. С 3-го по 5-й день лечения – par 1-2 капли в пораженный глаз 4 fois / jour.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nuits.

Effet secondaire

Souvent (1-10%): ощущение жжения в глазу, acuité visuelle réduite, появление слизистых тяжей.

Rarement (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, gonflement des paupières, неприятные ощущения в глазу, les yeux qui piquent, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, появление фолликулов на конъюнктиве, le syndrome de l'oeil sec, эритема век, раздражение глаза, la dermatite de contact, светобоязнь и аллергические реакции.

Autre: во время клинических испытаний – mal de tête, rhinite.

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует применять препарат в детском возрасте.

Grossesse et allaitement

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (allaitement maternel).

Précautions

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Dose excessive

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Interactions médicamenteuses

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 fois plus faible, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, probablement, cliniquement insignifiante.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.

После вскрытия флакона срок годности – 1 mois.