Oktokog alpha

Lorsque ATH:
B02BD02

Action pharmacologique

Рекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе coagulation. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, qui, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. la thérapie de remplacement augmente le niveau de facteur VIII dans le plasma sanguin, corrige temporairement sa carence dans le plasma sanguin et empêche le saignement.

Pharmacokinetics

La concentration en alpha oktokoga après infusion 50 UI / kg – 123.9± 47,7 UI / 100 ml. J_1/2 – 14.6± 4,9.

Témoignage

L'hémophilie A (le traitement et la prévention des saignements, incl. Chirurgical).

Posologie

B /, pas plus tard que 3 heures après la préparation (Après formulation, les solutions ne peuvent pas être conservés au réfrigérateur), accélère 10 ml / min. Solution injectable doit être à température ambiante. Dans le cas d'une importante tachycardie, Il devrait permettre de réduire le taux d'administration ou arrêter temporairement l'introduction de l'alpha oktokoga.

Attendu en augmentation vivo en alpha oktokoga (UI / dl de plasma ou de% de la normale), Il peut être calculé en multipliant 2 dose injectée / kg de poids corporel (UI / kg). Exemple: dose 1750 ME октокога альфа, l'administration à un patient ayant un poids corporel 70 kg, c'est à dire. 25 UI / kg de poids corporel (1750/70), Elle devrait conduire à l'augmentation maximale du facteur VIII sur postinfuzionnomu 25 X 2% = 50% (% de la norme). Le niveau maximum 70% Il est nécessaire pour un enfant, poids qui est 40 kg. Dans ce cas, la dose sera 70/2 X 40 = 1400 MOI.

Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения.

При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора – 2-4 UI / mL (или%) tous 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.

Hemarthrosises et des saignements dans le muscle de sévérité modérée ou un hématome: le niveau nécessaire de facteur VIII – 3-6 UI / mL (или%) tous 12-24 h pour 3-4 jours ou plus pour achever le soulagement de la douleur et le rétablissement de l'activité motrice.

saignement de la vie en danger (pharyngée saignements, un saignement dans la cavité abdominale, gemotoraks, ainsi que des interventions chirurgicales couleur): le niveau nécessaire de facteur VIII – 6-10 UI / mL (или%) tous 8-24 h jusqu'à la cessation complète de l'hémorragie.

Chirurgie mineure, y compris l'extraction de la dent: le niveau nécessaire de facteur VIII – 6-8 UI / mL (или%). Perfusion unique ou l'application d'un traitement antifibrinolytique oral pour 1 h est habituellement suffisante pour 70% cas.

Grand chirurgie buccale: le niveau nécessaire de facteur VIII – 8-10 UI / mL (или%) tous 8-24 h jusqu'à cicatrisation adéquate, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours pour maintenir l'activité du facteur VIII niveau 30-60%

Effet secondaire

Peut Être: nausée, sentir la chaleur, fatigabilité, éruption, hématome, Transpiration, démangeaison, tremblement, fièvre, douleur dans les jambes, extrémités froides, gorge sèche, les maladies inflammatoires de l'oreille et de la perte auditive.

Les réactions allergiques: urticaire, éruption, anaphylaxie (dyspnée, toux, douleurs à la poitrine, diminution de la pression artérielle). L'apparition d'anticorps (inhibiteurs) Facteur VIII (exprimé en réponse clinique inefficace).

Contre-

Hypersensibilité à la substance active (incl. protéines de bovins, souris ou des hamsters).

Grossesse et allaitement

Effets sur la fonction de reproduction n'a pas été étudiée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement avec prudence dans les cas, lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Précautions

C méfier de thrombose, thromboembolie, Infarctus du myocarde, DIC et conditions, où un risque élevé de développer ces complications.

Le traitement doit être sous la supervision d'un médecin spécialiste avec une surveillance régulière de la concentration de facteur antihémophilique dans le plasma du patient. Une surveillance attentive de la thérapie est particulièrement nécessaire dans le cas d'interventions chirurgicales ou de la survenue d'une hémorragie mortelle.

Si la concentration de facteur antihémophilique dans le plasma sanguin ne parvient pas au niveau attendu ou après l'administration de doses suffisantes attentes saignement arrêts, il ya des raisons de supposer la présence d'un inhibiteur. Dans les tests de laboratoire, la présence de l'inhibiteur peut être détectée et quantifiée dans neutralisé ME facteur antihémophilique dans chaque ml de plasma (Unités Bethesda) ou dans le plasma totale. Si moins de l'activité de l'inhibiteur 10 unités Bethesda / ml, introduction d'une dose supplémentaire de facteur antihémophilique peut neutraliser son effet. Dans une telle situation nécessite une surveillance attentive de laboratoire facteur antihémophilique niveau. Le risque de ces complications est corrélé avec l'introduction du facteur VIII antihémophilique, Ce risque est plus élevé au cours du premier 20 l'administration quotidienne de l'alpha oktokoga.

Il doit avertir le patient sur les signes possibles d'une réaction allergique, et quand ils se produisent pour stopper l'utilisation de l'alpha oktokoga. Une attention particulière doit être exercée chez les patients présentant une allergie connue aux composantes du médicament. Les réactions allergiques sont contre-sévère à l'introduction de l'alpha oktokoga. Si une réaction anaphylactique, arrêter l'administration oktokoga alpha et commencer à mener des activités communes protivoshokovym.

Oktokog alpha peut être utilisée chez les enfants de tous âges, y compris les nouveau-nés (études pertinentes sur la sécurité et l'efficacité effectuées comme dans précédemment traités, et des enfants non préalablement traités).

Depuis oktokog alpha contienne que du facteur VIII recombinant, il ne vise pas à traiter des patients avec la maladie de von Willebrand.

Interactions médicamenteuses

Oktokog alpha doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.