NO-SCA

Matière active: Drotaverine
Lorsque ATH: A03AD02
CCF: Myotrope antispasmodique
CIM-10 codes (témoignage): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Lorsque CSF: 02.15.08
Fabricant: CHINOIN pharmaceutique et chimique Works Co. Ltd. (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Pills tour, de lentille, avec une teinte jaune ou orange verdâtre, étiquetés “spa” d'un côté.

Excipients: le stéarate de magnésium, talc, polyvidone, amidon de maïs, lactose monohydraté.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
60 Ordinateur personnel. – bouteilles en polypropylène avec distributeur “push-dessus” (1) – packs de carton.
100 Ordinateur personnel. – des flacons en polypropylène (1) – packs de carton.

Solution dans / et / m clair, jaune verdâtre.

Excipients: le métabisulfite de sodium, éthanol 96%, eau d / et.

2 ml – flacons de verre foncé (5) – emballages en plastique Valium (1) – packs de carton.
2 ml – flacons de verre foncé (5) – emballages en plastique Valium (5) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antispasmodiques. Drotaverinum - isoquinoléine, qui exerce un effet antispasmodique sur les muscles lisses en inhibant l'enzyme phosphodiestérase 4 (PDE4). L'inhibition de l'enzyme PDE4 conduit à des concentrations élevées de cAMP, qui inactive la myosine chaîne légère kinase (MLCK), quoi, à son tour, conduisant à la relaxation musculaire lisse.

Drotaverine inhibe l'enzyme PDE4 inhibition in vitro sans PDE3 et PDE5 isoenzyme. Apparemment, PDE4 est fonctionnellement très important de réduire la contractilité du muscle lisse, des inhibiteurs de PDE4 sélectifs par conséquent peuvent être efficaces dans le traitement des troubles et maladies hyperkinétiques, associée à des états spastiques du tractus gastro-intestinal.

Enzyme, hydrolyse de l'AMPc dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins et myocardiques, isoenzyme est principalement FDE3, ce qui explique la drotavérine haute efficacité comme antispasmodique sans effet prononcé sur le système cardiovasculaire et les réactions indésirables cardiovasculaires graves. Le médicament est efficace dans les spasmes musculaires lisses comme nerveux, et étiologies musculaires. Quel que soit le type d'effet de drotavérine de innervation autonome sur les muscles lisses du tube digestif, Biliaire, et génito-urinaires et des systèmes vasculaires. Merci action vasodilatatrice Nospanum^® améliore la circulation sanguine.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Si l'ingestion et l'administration parentérale drotavérine rapidement et complètement absorbés. C_maximum Il a atteint l'intérieur 45-60 m. Lié aux protéines plasmatiques (alpha-albumine, alpha- et bêta-globulines).

Métabolisme et l'excrétion

Il est métabolisé dans le foie. J_1/2 - 16-22 non. Par 72 h drotavérine principalement excrété sous forme de métabolites, 50% – urine, 30% – avec des excréments.

Témoignage

- spasmes musculaires lisses, associée à des maladies des voies biliaires: lithiase biliaire, cholécystite, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Spasmes des muscles lisses du système urinaire: la maladie de la lithiase urinaire, pyelitis, cystite, ténesme vessie;

- Durant l'accouchement physiologique – raccourcissant la phase de dilatation du col et de réduire ainsi la durée totale du travail (pour une solution de E / S, et la / m).

En tant que thérapie adjuvante:

- Les spasmes des muscles lisses du tube digestif: ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, spasme du cardia et du pylore, entérite, colite, accompagné de constipation et les flatulences;

- Les céphalées de tension (oralement);

- Maladies gynécologiques (dysménorrhée);

- les douleurs du travail forts (pour une solution de E / S, et la / m).

Lorsqu'il est utilisé comme un médicament adjuvant est administré par voie parentérale si vous ne pouvez pas utiliser les comprimés.

Posologie

Adultes lorsqu'il est administré la dose quotidienne recommandée est de 120-240 mg (dans 2-3 admission); enfants la dose ajustée, en fonction de l'âge, pour les enfants de 1 à 6 années - 40-120 mg (dans 2-3 admission); dans âge 6 années - 80-200 mg (dans 2-5 réceptions).

La dose journalière moyenne pour les adultes / m est 40-240 mg (divisé par 1-3 administration / jour). À colique aiguë (rénale ou de la bile) préparation est administrée dans / dose 40-80 mg.

À raccourcissant la phase de dilatation du col lors de l'accouchement physiologique injecté i / m 40 mg, un effet qui peut être répétée insatisfaisant 1 fois au cours de 2 non.

Effet secondaire

A partir du système digestif: rarement - nausées, constipation.

SNC: rarement - un mal de tête, vertiges, insomnie.

Système cardiovasculaire: rarement - des palpitations cardiaques; très rarement - hypotension.

Autre: très rarement - des réactions allergiques (lorsqu'ils sont administrés par voie parenterale, surtout chez les patients présentant une hypersensibilité au bisulfite).

Contre-

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance cardiaque sévère (syndrome de bas débit cardiaque);

- Enfants jusqu'à l'âge 1 année (Pilule);

- Hypersensibilité à drotavérine ou à toute formulation d'excipient (en particulier pour le métabisulfite de sodium – pour une solution de E / S, et la / m).

DE prudence utiliser chez les patients souffrant d'hypotension. La sur / dans l'introduction du médicament, le patient doit être en position couchée à cause du danger d'effondrement.

Grossesse et allaitement

Drotavérine action ne tératogène et embryotoxique. Cependant, l'utilisation de la drogue est recommandée uniquement après avoir pesé soigneusement les avantages attendus et le ratio de risque possible.

En raison de l'absence de données cliniques drotavérine pas recommandé pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

La composition comprend des comprimés 52 Mg Lactose, donc le médicament sous forme de comprimés pour les patients non affecté à un déficit en lactase, syndrome de galactosémie ou une malabsorption du glucose / galactose.

La composition de la solution dans / en administration / m comprennent le bisulfite de sodium, ce qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie et le bronchospasme, chez les personnes sensibles (surtout chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou des antécédents de réactions allergiques). Si vous êtes sensible à métabisulfite de sodium administration parentérale du médicament doit être évité.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques drotavérine pas d'incidence sur la possibilité pour les catégories d'activités potentiellement dangereuses.

Après parentérale (en particulier dans /) l'administration de se abstenir de conduire des véhicules à moteur et les mécanismes de gestion pour 1 non (après l'application).

Dose excessive

Jusqu'à présent, les cas de surdose Nospanum^® pas signalé.

Interactions médicamenteuses

Au application simultanée Mais spa-^® peut réduire l'effet de la lévodopa antiparkinsonien.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est sous la forme d'une solution pour / et / m introduction de la prescription.

Le médicament est sous la forme de comprimés est approuvé pour une utilisation en tant que moyen de non-prescription.

Conditions et modalités

Les comprimés dans un blister doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Comprimés dans un flacon de polypropylène et solution dans / en / m 'introduction devraient être maintenus dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 5 années.