NivalinTM (Solution injectable)

Matière active: Galantamin
Lorsque ATH: N06DA04
CCF: inhibiteur de la cholinestérase
CIM-10 codes (témoignage): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Lorsque CSF: 02.11.02.01
Fabricant: Sopharma AD (Bulgarie)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution injectable clair, incolore à jaune pâle.

Excipients: le chlorure de sodium, eau d / et.

1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (1) – packs de carton.
1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (10) – packs de carton.

Solution injectable clair, incolore à jaune pâle.

Excipients: le chlorure de sodium, eau d / et.

1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (1) – packs de carton.
1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (10) – packs de carton.

Solution injectable clair, incolore à jaune pâle.

Excipients: le chlorure de sodium, eau d / et.

1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (1) – packs de carton.
1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (10) – packs de carton.

Solution injectable clair, incolore à jaune pâle.

Excipients: le chlorure de sodium, eau d / et.

1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (1) – packs de carton.
1 ml – des flacons en verre incolores (10) – cloques (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur réversible de l'acétylcholinestérase. Il facilite l'influx nerveux dans la synapse neuromusculaire, renforce les processus d'excitation dans les zones réflexes du cerveau et la moelle épinière, pénètre facilement à travers la BHE. Il améliore le tonus de la peau et stimule la contraction des muscles lisses et squelettiques, sécrétion de glandes digestives et les glandes sudoripares, restaure conductivité neuromusculaire, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego Type. Causes miosis, cyclospasm, abaisse la pression intraoculaire avec glaucome à angle fermé.

Pharmacokinetics

Absorption

La galantamine est rapidement absorbé après s / à l'introduction. La concentration plasmatique thérapeutique est atteinte à l'intérieur 30 m. Aucune différence statistiquement significative dans les valeurs d'AUC après une seule dose 10 mg (l'ingestion et l'administration parentérale). C_maximum dans le plasma sanguin après une dose d'application unique 10 mg (l'ingestion et l'administration parentérale) est 1.2 mg / ml soit atteinte à l'intérieur 2 non.

Distribution

Période de la galantamine poluraspredeleniya 10 min et est plus longue en comparaison avec la période de la néostigmine et la pyridostigmine poluraspredeleniya (respectivement 5 et 6.6 m). Galantamine faiblement liée aux protéines plasmatiques. Il pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et se retrouve dans le tissu cérébral.

Métabolisme

Elle est métabolisée par déméthylation (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin et galantaminon) trouvé dans le plasma et l'urine.

Déduction

Ecrire principalement par filtration glomérulaire. temps de compensation 5 non. Dans les petites quantités excrétées dans la bile (0.2± 0,1% / 24). La galantamine, inédit, et de ses métabolites (epigalantamin et galantaminon) sur la production d'urine 89% après s / à l'introduction de. Établi, que la clairance rénale de la galantamine sur les 100 ml / min, qui est proche de la clairance de l'inuline (ce qui correspond à QC).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

En cas d'insuffisance rénale, la clairance est réduite

Témoignage

En neurologie:

- Les lésions traumatiques du système nerveux;

- La paralysie cérébrale;

- Maladies de la moelle épinière (myélite, polio, formulaire de la poliomyélite de l'encéphalite à tiques);

- Névrite, polynévrite, polyneuropathie, poliradikulonevrit;

- Le syndrome de Guillain-Barré;

- Idiopathique parésie du nerf facial;

- Myopathie;

- L'énurésie nocturne.

Le anesthésiologie et de la chirurgie:

- Comme antagoniste nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Pour le traitement de l'atonie postopératoire intestin et de la vessie.

Dans la physiothérapie:

- L'iontophorèse que les maladies du système nerveux périphérique.

La toxicologie:

- Intoxication médicaments anticholinergiques, La morphine et ses analogues;

En radiologie:

- Pour améliorer la qualité du diagnostic fonctionnel de l'état du système digestif et de la vésicule biliaire.

Posologie

Le médicament est administré s / c, / M, JE /. La dose et la durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse individuelle du patient. Au début du traitement le médicament est prescrit à la dose minimale, puis augmenter progressivement. À Adulte la dose unique maximale pour p / à l'introduction de 10 mg, la dose quotidienne maximale – 20 mg.

À enfants la dose pour p / administration dépend de l'âge:

La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie et moyennes 40-60 jours. La durée du traitement peut être répété 2-3 à des intervalles de temps 1-2 Mois.

Le médicament est administré 1 heure / jour. Lors de l'utilisation Nivalin^® à des doses supérieures à la dose quotidienne peut être divisée en 2 introduction.

Adultes dans du qualitative antagoniste nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® introduit dans / en une dose quotidienne de 10-20 mg.

Au cours des études aux rayons X le médicament est administré à des adultes / m à une dose 1-5 mg.

À les maladies du système nerveux périphérique et pour le traitement de l'énurésie nocturne enfants préparation est administrée sous forme d'une dose d'iontophorèse 1-2 ml 0.25% solution.

Effet secondaire

A partir du système digestif: souvent – nausée, vomissement, douleurs abdominales crampes, diarrhée, augmentation de la salivation, anorexie; rarement – kišečnaâ comment.

SNC: souvent – fatigue, vertiges, mal de tête, somnolence; rarement – insomnie, déficience visuelle (cyclospasm).

Autre: augmentation de la transpiration; rarement – rhinite, bradycardie, infection urinaire, bronchospasme, počečnaâ comment.

Contre-

- L'asthme bronchique;

- Bradycardie;

- Блокада AV;

- Angine;

- Insuffisance cardiaque chronique décompensation;

- Épilepsie;

- Hyperkinésie;

- Obstruction intestinale mécanique;

- La perméabilité mécanique de l'appareil urinaire;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance rénale sévère;

- Enfants jusqu'à l'âge 1 année;

- Grossesse;

- Allaitement (GRUN vskarmlyvanyay);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence prescrire le médicament dans l'insuffisance rénale, troubles de la miction, la chirurgie récemment ajourné sur la glande de la prostate, pendant la chirurgie sous anesthésie générale.

Pour améliorer la qualité des études aux rayons X le médicament ne soit pas utilisé chez les enfants.

Grossesse et allaitement

Est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Précautions

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement, les patients doivent éviter de conduire des voitures et d'autres activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices, tk. le médicament peut causer de la somnolence, vertiges, déficience visuelle.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, spasmes, diarrhée, diminution de la pression artérielle, bradycardie, bronchospasme; dans les cas graves – convulsions, coma.

Traitement: thérapie symptomatique, Les fonctions de contrôle du système respiratoire et cardiovasculaire. A titre d'antidote – dans / à une dose d'atropine 0.5-1 mg / in; dose peut être répétée en fonction du tableau clinique.

Interactions médicamenteuses

NivalinTM^® tandis que l'application permet de réduire l'effet inhibiteur de la morphine et ses analogues sur le centre respiratoire.

Dans une application Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, bromure azametoniya, paxikarpin), non dépolarisants myorelaxants (tuʙokurarin), quinine et novokainamidom une réduction mutuelle actions.

Aminosides (gentamicine, amikacine) peut réduire l'effet thérapeutique de Nivalin^®.

Dans une application renforce l'effet de dépolarisation des relaxants musculaires.

Avec l'application simultanée de cimétidine peuvent augmenter la biodisponibilité de la galantamine.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, impliquée dans le métabolisme de la galantamine. Quinidine, paroxétine, fluoxétine sont des inhibiteurs du CYP2D6 isoenzyme, et les médicaments kétoconazole, zidovudine, Érythromycine – изофермента CYP3D4, ainsi, ils peuvent influencer le métabolisme de la galanthamine, qui peut conduire à une augmentation de sa concentration dans le sérum.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Une Liste. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 5 années.