NIKORETTE (Chewing-gum)

Matière active: Nicotine
Lorsque ATH: N07BA01
CCF: Médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine
CIM-10 codes (témoignage): F17
Lorsque CSF: 02.17
Fabricant: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

◊ Chewing Gum Fresh Mint carré, laqué blanc, avec l'odeur de la menthe; taille 15 x 15 x 7 mm.

* teneur en nicotine 2.2 mg, comprenant 10% excès.

Excipients: base de gomme **, Xylitol, huile de menthe poivrée, le carbonate de sodium, natriya carbonate, acésulfame de potassium, lévomenthol, l'oxyde de magnésium.

** La base de gomme: un mélange de différents types de cire, les résines et les autres hydrocarbures (sur 60%) et du carbonate de calcium (à 40%).

Gaine gomme: Xylitol, huile de menthe poivrée, La gomme arabique, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba.

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

◊ Chewing Gum Fresh Mint carré, revêtu chemise du brun clair à jaune pâle avec une teinte verdâtre, avec l'odeur de la menthe; taille 15 x 15 x 7 mm.

* teneur en nicotine 4.4 mg, comprenant 10% excès.

Excipients: base de gomme **, Xylitol, huile de menthe poivrée, le carbonate de sodium, acésulfame de potassium, lévomenthol, l'oxyde de magnésium, le jaune de quinoléine (E104).

** La base de gomme: un mélange de différents types de cire, les résines et les autres hydrocarbures (sur 60%) et du carbonate de calcium (à 40%).

Gaine gomme: Xylitol, huile de menthe poivrée, La gomme arabique, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba, le jaune de quinoléine (E104).

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine. Après un sevrage tabagique forte chez les patients, produits d'utilisation quotidienne de nicotine pour une longue période, peuvent développer retrait, qui comprend dysphorie, insomnie, augmentation de l'irritabilité, alarme, troubles de la concentration, une diminution de la fréquence cardiaque, augmentation de l'appétit et prise de poids, ainsi que l'envie de fumer.

Dans le traitement de la dépendance à la nicotine à la thérapie de remplacement de la nicotine peut réduire le besoin de fumer (et le nombre de cigarettes fumées), réduire la gravité des symptômes de sevrage, découlant de la cessation du tabagisme complète chez ceux, qui a décidé d'arrêter de fumer. Facilite abstinence temporaire de fumer et réduit le nombre de cigarettes fumées dans ces, qui ne peuvent ou ne veulent pas abandonner complètement de fumer.

Pharmacokinetics

Absorption

Nicotine, provenant de gomme, rapidement absorbé à travers la muqueuse buccale et se trouve dans le sang 5-7 m.

C_maximum les concentrations plasmatiques de nicotine obtenus après 30 min après le début de la gomme à mâcher.

Distribution

V_ré la nicotine / l'introduction est d'environ 2-3 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques de nicotine est inférieur à 5%. Perturbations donc contraignant nicotine, alors que l'application d'autres médicaments ou modifier la quantité de protéines dans le plasma à diverses maladies ne devraient pas avoir un effet significatif sur la cinétique de la nicotine.

Métabolisme

La nicotine est métabolisée dans le foie, rein et du poumon. Identifié plus 20 métabolites, sont inférieurs à l'activité de la nicotine. pervichnogo de concentration du métabolite – cotinine – supérieure à la concentration de nicotine dans 10 temps.

Déduction

Écrire principalement par le foie. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 l /. J_1/2 – sur 2 non.

La production d'urine est essentiellement cotinine (15% dose, J_1/2 – 15-20 non) et trans-3-hydroxy-cotinine (45% dose). 10-30% dose de nicotine est excrété dans l'urine sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

La détérioration progressive de la fonction rénale associée à la clairance totale réduite de nicotine.

La pharmacocinétique de la nicotine ne sont pas modifiés de façon significative chez les patients atteints de cirrhose du foie avec une insuffisance hépatique légère sévère (5 points sur la Child-Pugh) et réduite chez les patients atteints de cirrhose du foie avec insuffisance hépatique modérément sévère (7 points sur la Child-Pugh).

Les patients, hémodialyse, augmentation marquée de la concentration de nicotine dans le plasma sanguin.

Les patients âgés ont une légère diminution de la clairance totale de la nicotine, qui ne nécessite pas d'ajustements de dose.

Témoignage

Pour le traitement de la dépendance au tabac:

- La réduction des symptômes de sevrage, découlant de la cessation du tabagisme complète chez les patients, qui a décidé d'arrêter de fumer;

- Dans le sevrage tabagique temporaire;

- Pour réduire le nombre de cigarettes fumées dans ces, qui ne peuvent ou ne veulent pas abandonner complètement de fumer.

Posologie

Selon la gravité de la dépendance à l'usage fumer gomme Nicorette^® avec différentes concentrations de substance active.

Si les fumées patients 20 ou moins de cigarettes par jour ou la première cigarette fumée par 30 minutes après le réveil, devrait être utilisé de la gomme à mâcher contenant de la nicotine 2 mg.

Si le patient fume plus 20 cigarettes par jour, ou il a échoué à cesser d'utiliser la gomme à mâcher contenant de la nicotine 2 mg, il est recommandé d'utiliser une gomme à mâcher à la nicotine contenant 4 mg.

Nikorette^® Il doit être utilisé dans tous les cas, quand il ya une envie irrésistible de fumer. Gum devrait être mâchée lentement jusqu'à un goût piquant, puis devraient cesser de mâcher de la gomme et de placer entre la gencive et l'intérieur de la joue. Après la disparition du goût devrait reprendre à mâcher. Pour 1 Réception doit être utilisé uniquement 1 gomme.

À complète cessation du tabagisme la dose quotidienne moyenne est de 8-12 gencives, maximum – 15 gencives. Il est nécessaire d'utiliser en continu le médicament dans la première 3 Mois après avoir quitté. Suivi en réduisant progressivement la quantité consommée gencives. Lorsque la dose journalière du médicament de tomber à 1-2 gencives, son application doit être interrompu.

À la réduction du nombre de cigarettes fumées la gomme à mâcher devrait être utilisé entre les épisodes de fumer à allonger les intervalles entre fumer une cigarette, pour réduire au minimum la consommation de cigarettes. Les patients doivent être avertis, que si par 6 semaines de la drogue ont échoué à réduire la consommation quotidienne de cigarettes, devraient consulter un médecin spécialiste.

Le patient devrait essayer d'arrêter de fumer, quand il sera prêt pour cela, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. Si au cours de la 9 mois après le début du traitement a été incapable d'arrêter de fumer, devraient consulter un spécialiste.

Non recommandé pour l'utilisation de la gomme Nicorette^® Plus 12 Mois. Cependant, certains patients peuvent nécessiter un traitement plus long, pour empêcher un retour de fumer ou de ne pas revenir au niveau précédent de la consommation de tabac.

Le chewing-gum peut être utilisé pendant les périodes, si nécessaire donner temporairement de fumer, par exemple dans le domaine tandis que, où non-fumeurs, ou dans d'autres situations, lorsque vous avez besoin de ne pas fumer.

Consultation professionnelle et un soutien psychologique contribuent à l'efficacité de la thérapie.

Effet secondaire

La plupart des effets indésirables observés au cours du premier 3-4 semaine du médicament et sont dose-dépendants.

Un traitement précoce: parfois – une légère irritation de la gorge et une salivation accrue; par ingestion de quantités excessives de nicotine dissoute – Ikotech.

L'utilisation excessive du médicament par des personnes, pas habitués à l'inhalation de fumée: nausée, faiblesse, mal de tête.

A partir du système digestif: quand il est utilisé une gomme à mâcher contenant de la nicotine 4 mg chez les patients, sujettes à l'indigestion - dyspepsie, brûlures d'estomac.

Vertiges, mal de tête, Les troubles du sommeil peuvent être des manifestations du syndrome, causée par cesser de fumer. Quand arrêter de fumer peut augmenter l'incidence des aphtes.

Dans la description, la fréquence des effets indésirables des critères suivants: Souvent (>1/10), souvent (>1/100 <1/10), rarement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10 000, <1/1000), rarement (<1/10 000).

SNC: Souvent – mal de tête; souvent – vertiges.

Système cardiovasculaire: Rare - palpitations; très rarement - la fibrillation auriculaire.

A partir du système digestif: très souvent - inconfort gastro-intestinal, Ikotech, nausée; souvent – vomissement.

Les réactions dermatologiques: rarement - érythème, urticaire.

Autre: très souvent - douleur dans la gorge ou la bouche, des douleurs dans les muscles de la mastication; rarement – réactions allergiques, y compris angioedème.

Contre-

- Hypersensibilité à la nicotine et d'autres ingrédients.

DE prudence et seulement après avoir consulté votre médecin devrait être appliquée à des patients présentant des troubles du système cardiovasculaire, incl. souffert d'une maladie cardiovasculaire au sein 1 mois précédant la demande (incl. coup, Infarctus du myocarde, angor instable, arythmie, pontage aorto-coronarien, Angioplastie), ou une hypertension non maîtrisée.

DE prudence Il devrait être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, insuffisance rénale sévère, aggravation de l'ulcère gastrique et ulcère duodénal.

DE prudence devrait être appliqué à des patients souffrant d'hyperthyroïdie non contrôlée, phéochromocytome (car, que la nicotine provoque la libération de catecholamines à partir de la médullosurrénale), et le diabète.

Grossesse et allaitement

La nicotine traverse la barrière placentaire et peut avoir un effet négatif sur le système respiratoire et la circulation fœtale. Fumer peut nuire au fœtus, par conséquent, les patients doivent essayer de convaincre de la nécessité de cesser de fumer sans utiliser la thérapie de remplacement de la nicotine médicaments-. Avec l'échec de ces tentatives décision de procéder à la thérapie est faite après avoir comparé les effets positifs possibles et dommages potentiels.

Nicotine (même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques) en petites quantités excrétées dans le lait maternel et peut avoir un effet négatif sur l'enfant tout en prenant le médicament mère de soins infirmiers. Afin de réduire l'impact négatif de la nicotine sur l'enfant médicament Nicorette^® Il doit être appliqué immédiatement après la tétée.

Précautions

Utilisation de la drogue de Nicorette^® accompagné d'un risque plus faible, que le tabagisme.

Les patients, qui portent des prothèses dentaires, il peut y avoir des difficultés dans l'application de la gomme Nicorette^®. Le chewing-gum peut tenir à des prothèses dentaires et dans de rares cas, endommager.

Les patients atteints de diabète sucré après l'arrêt du tabagisme peut être nécessaire de diminuer les doses d'insuline.

Légère indigestion, dans l'application d'une gomme à mâcher contenant de la nicotine 4 mg peut être éliminé par une gomme à mâcher ou lent utilisation de gomme, contient 2 la nicotine mg (éventuellement avec des intervalles plus petits).

Le patient doit être informé, qu'il devrait porter un de gomme Nicorette^® avec moi-même, pour profiter de ce, si il a soudain envie de fumer.

Utilisez en pédiatrie

La question de la nomination de la drogue les patients âgés à 18 années Il est décidé par le médecin individuellement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

L'impact négatif sur la capacité à conduire une voiture et à utiliser des machines n'a pas été installé.

Dose excessive

La consommation excessive de traitement et / ou de fumer remplacement de la nicotine peut provoquer des symptômes d'un surdosage.

Symptômes: nausée, baver, mal de ventre, diarrhée, Transpiration, mal de tête, vertiges, la perte d'audition et de la faiblesse sévère; de fortes doses de nicotine – hypotension, pouls faible et spasmodique, respiration laborieuse, collapsus vasculaire et les crises généralisées, c'est à dire. Les symptômes d'intoxication aiguë à la nicotine.

Des doses de nicotine, sont bien tolérés dans le traitement des fumeurs adultes, peut causer des symptômes d'empoisonnement graves chez les jeunes enfants, et même conduire à la mort.

Traitement: arrêter de prendre de la nicotine et de commencer un traitement symptomatique. Le charbon activé réduit l'absorption de la nicotine dans l'intestin. Si nécessaire, désigner le ventilateur et de l'oxygène.

Interactions médicamenteuses

Fumeur (mais l'utilisation de nicotine) Il provoque une augmentation de l'activité du CYP1A2. Après avoir arrêté de fumer il peut y avoir une diminution de la clairance des substrats de cette enzyme, qui peut conduire à une augmentation des concentrations de certains médicaments dans le plasma, qui ont une valeur clinique potentielle lors de l'utilisation des médicaments, caractérisé par la petite étendue de l'action thérapeutique (théophylline, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

Des données limitées suggèrent que, fumer peut induire le métabolisme du flécaïnide et la pentazocine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie - 2 année.