NIKORETTE (La solution pour les inhalations)
Matière active: Nicotine
Lorsque ATH: N07BA01
CCF: Médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine
CIM-10 codes (témoignage): F17
Lorsque CSF: 02.17
Fabricant: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russie)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
◊ La solution pour les inhalations [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.
1 cartouche (1 ингалятор) | |
nicotine | 10 mg, |
количество высвобождаемого вещества | 4 mg |
Excipients: lévomenthol, éthanol (s'évapore pendant la production), azote.
Ингаляторы (6) – cloques (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – cartons.
Ингаляторы (6) – cloques (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – cartons.
Ингаляторы (6) – cloques (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – cartons.
◊ La solution pour les inhalations [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.
1 cartouche | |
nicotine | 10 mg, |
количество высвобождаемого вещества | 4 mg |
Excipients: lévomenthol, éthanol (s'évapore pendant la production), azote.
Запасная упаковка:
Cartouches (6) – cloques (3) – cartons.
Action pharmacologique
Médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (irritabilité, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.
При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, la résine, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.
Il faut garder à l'esprit, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.
В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.
Pharmacokinetics
При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.
Témoignage
Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):
— при полном отказе от курения у тех, qui a décidé d'arrêter de fumer;
— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, qui ne peuvent ou ne veulent pas abandonner complètement de fumer;
- Dans le sevrage tabagique temporaire.
Posologie
Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 semaines, после чего ее следует уменьшать.
Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.
Dose recommandée pour Adulte (incl. les patients âgés) est 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 admission, каждый продолжительностью около 20 m.
À complète cessation du tabagisme курс проводят в течение не менее 3 Mois. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.
À la réduction du nombre de cigarettes fumées ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Les patients doivent être avertis, que si par 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, vous devriez consulter votre médecin.
Habituellement, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Mois. Certains patients, abandonné fumer, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.
Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. Si au cours de la 9 mois après le début du traitement a été incapable d'arrêter de fumer, devraient consulter un spécialiste.
Consultation professionnelle et un soutien psychologique contribuent à l'efficacité de la thérapie.
Effet secondaire
La plupart des effets indésirables observés au cours du premier 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.
Souvent: 40% cas – toux, раздражение верхних отделов дыхательных путей; Plus 1% – mal de tête, nausée, Ikotech, vomissement.
Rarement: 0.01-1% – эritema, urticaire, palpitations.
Dans certains cas,: Moins 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, réactions allergiques (incl. œdème de Quincke).
Vertiges, mal de tête, les troubles du sommeil, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, causée par cesser de fumer. Quand arrêter de fumer peut augmenter l'incidence des aphtes. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.
Contre-
— недавно перенесенный инфаркт миокарда (au cours de la dernière 3 Mois);
— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;
- Angor de Prinzmetal;
— тяжелые нарушения ритма сердца;
— острая фаза инсульта;
- Hypersensibilité à la nicotine et d'autres ingrédients.
Grossesse et allaitement
Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.
Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.
Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.
Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.
Précautions
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Maladie occlusive artérielle périphérique, заболевания сосудов головного мозга, angor stable, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.
Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.
При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.
Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.
После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapine, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Outre, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Utilisez en pédiatrie
Опыт применения препарата Никоретте chez les enfants et les adolescents de moins de 18 années manquant, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.
Dose excessive
Symptômes: nausée, baver, douleurs abdominales, diarrhée, Transpiration, mal de tête, vertiges, la perte d'audition et de la faiblesse sévère; dans les cas graves – hypotension, pouls faible et spasmodique, respiration laborieuse, крайняя слабость, collapsus vasculaire et les crises généralisées, c'est à dire. Les symptômes d'intoxication aiguë à la nicotine.
Traitement: arrêter de prendre de la nicotine et de commencer un traitement symptomatique. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazépam; si nécessaire – IVL.
При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.
Des doses de nicotine, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, peut causer des symptômes d'empoisonnement graves chez les jeunes enfants, et même conduire à la mort.
Interactions médicamenteuses
Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.
После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.