NIFECARD XL

Matière active: La nifédipine
Lorsque ATH: C08CA05 Classe
CCF: Bloqueur de canal Kalьcievыh
CIM-10 codes (témoignage): I10, i20, I20.1
Lorsque CSF: 01.03.02
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Comprimés à libération contrôlée, Pelliculés от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, tour, de lentille, avec inscription extrudée “NDP 30” d'un côté.

Excipients: povidone, le laurylsulfate de sodium, gipromelloza (hydroxypropyl), Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talc (hydrosilicate de magnésium), le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: phtalate de gipromellozy (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyéthylène glycol), talc (hydrosilicate de magnésium), Le dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Comprimés à libération contrôlée, Pelliculés от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, tour, de lentille, avec inscription extrudée “NDP 60” d'un côté.

Excipients: povidone, le laurylsulfate de sodium, gipromelloza (hydroxypropyl), Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talc (hydrosilicate de magnésium), le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: phtalate de gipromellozy (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyéthylène glycol), talc (hydrosilicate de magnésium), Le dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Bloquants sélectifs des canaux calciques lents, Dérivé 1,4-dihydropyridine. Il a une action anti-angineux et hypotensive. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, et la récupération de l'inactivation.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Aux doses thérapeutiques, le courant normalise ions calcium transmembranaires, violations dans un certain nombre de conditions pathologiques, principalement, avec hypertension. Il n'a aucune incidence sur le ton de veines. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “voler”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (en particulier avec l'utilisation prolongée). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 non.

La liaison aux protéines plasmatiques – 90%.

Pénètre le GEB et placentaire barrière, excrété dans le lait maternel.

L'effet cumulatif est absent.

Métabolisme

Il est métabolisé dans le foie. Активных метаболитов не выявлено.

Déduction

J_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 non. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) et la bile (20%).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

L'insuffisance rénale chronique, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, angine angiospastique (Angor de Prinzmetal).

Posologie

La dose initiale est 30 mg 1 heure / jour. При необходимости дозу постепенно, à des intervalles de 7-14 jours, увеличивают.

La dose quotidienne moyenne est de 30 mg ou 60 mg. La dose quotidienne maximale est de 90 mg.

Les comprimés doivent être pris dans leur ensemble, pas de razlamyvaja, sans mâcher.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, rougeur du visage, sentir la chaleur), tachycardie, pulsation, arythmie, œdème périphérique, douleur zagrudinne; rarement – réduction excessive de la pression artérielle, évanouissement, syncope; certains patients, en particulier au début du traitement, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

SNC: mal de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence; L'administration chronique de doses élevées – membre paresthésie, dépression, anxiété, extrapyramidal (parkinsonien) infraction (ataxie, visage comme un masque, démarche brassage, скованность движений рук и ног, tremblements des mains et des doigts, difficulté à avaler).

Sur la partie de l'organe de la vision: rarement – Vision floue (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

A partir du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit, dyspepsie (nausée, la diarrhée ou la constipation); rarement – giperplaziya droit (angiostaxis, douleur, bouffissure); Propafenone – la fonction hépatique anormale (cholestase intrahépatique, augmentation des transaminases hépatiques).

Du côté de l'hématopoïèse: anémie, бессимптомный агранулоцитоз, thrombocytopénie, trombotsitopenicheskaya purpura, leucopénie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthrite; rarement – arthralgie, gonflement des articulations, myalgie, судороги верхних и нижних конечностей.

A partir du système urinaire: augmentation de la diurèse quotidienne, détérioration de la fonction rénale (chez les patients présentant une insuffisance rénale).

Le système respiratoire: rarement – difficulté à respirer, toux; rarement – œdème pulmonaire, bronchospasme.

Sur la partie du système endocrinien: rarement – gynécomastie (chez les patients âgés, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrhée, gain de poids.

Les réactions allergiques: rarement – démangeaisons, éruption, dermatite exfoliative, photodermatite; rarement – hépatite auto-immune.

Contre-

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Hypotension sévère (PA systolique ci-dessous 90 mmHg.);

- Insuffisance cardiaque chronique décompensation;

- Choc cardiogénique (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (au cours de la première 4 semaines);

- Je trimestre de la grossesse;

- Allaitement;

- Hypersensibilité à la nifédipine, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DE prudence следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, angor instable, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, violations graves de la circulation cérébrale, dysfonction et / ou rénale hépatique, pendant l'hémodialyse (риск возникновения артериальной гипотензии), patients âgés de moins de 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie).

Grossesse et allaitement

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, l'allaitement doit être arrêté.

Précautions

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Il sera apprécié, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, surtout après le récent retrait brusque de bêta-bloquants (le passé devrait être retiré progressivement).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, et dans certains cas, – aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Les critères diagnostiques de la nomination de la drogue dans l'angor vasospastique sont: tableau clinique classique, accompagné d'élévation du segment ST, l'apparition de l'angine induite par l'ergonovine ou spasme des artères coronaires, identification de spasme coronarien lors d'une angiographie ou la détection d'un composant sans confirmation angiospastiques (par exemple,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hémodialyse, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, devraient informer l'anesthésiste sur la nature de la thérapie.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, peut-être, пролонгированной системной артериальной гипотензией (mal de tête, rougeur du visage, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); dans les cas graves – perte de conscience, coma.

Traitement: nomination de charbon actif, lavage gastrique, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, L'hémodialyse est pas efficace. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, les bêta-bloquants, nitratami, cimétidine (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Inducteurs des enzymes hépatiques des microsomes (incl. rifampicine) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, AINS, Oestrogènes, des suppléments de calcium.

La nifédipine peut déplacer de son association avec des médicaments protéiques, caractérisé par un degré élevé de liaison (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivants, AINS, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, si nécessaire, réduire la dose de vincristine.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (nausée, vomissement, diarrhée, ataksiyu, tremblement, bruit dans les oreilles).

При одновременном назначении цефалоспоринов (par exemple,, céfixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Le jus de pamplemousse inhibe le métabolisme dans le corps de la nifédipine, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.