Néo-Penotran Forte: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-
Matière active: Metronidazol , Mikonazol
Lorsque ATH: G01AF20
CCF: Avec un médicament antibactérien, l'action antiprotozoose et antifongique pour application locale en gynécologie
CIM-10 codes (témoignage): A59, B37.3, N76
Lorsque CSF: 07.01.03
Fabricant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Allemagne)
Néo-Penotran Forte: forme posologique, Composition et emballage
Vaginales suppositoires sous la forme d'un corps plat avec un bout arrondi, blanche ou presque blanche.
1 supp. | |
métronidazole (micronisée) | 750 mg |
nitrate de miconazole (micronisée) | 200 mg |
Excipients: Vitepsol S55.
7 Ordinateur personnel. – blisters plastique (1) complète avec les doigts – packs de carton.
Néo-Penotran Forte: effet pharmacologique
Avec un médicament antibactérien, l'action antiprotozoose et antifongique pour application locale en gynécologie.
Preparat de la métronidazole, qui possède une action antibactérienne et antiprotozoaire, et le miconazole, a un effet antifongique.
Metronidazol active contre Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Les bactéries anaérobies, y compris les streptocoques anaérobie.
Miconazole nitrate a un large spectre d'activité. Surtout active contre champignons pathogènes, albicans Candida включая, Il est également actif contre gram positif.
Néo-Penotran Forte: pharmacocinétique
Absorption
La biodisponibilité du métronidazole dans l'application intravaginale de 20% par rapport à oral. Après administration par voie vaginale dans la réalisation de la concentration de métronidazole d'équilibre dans le plasma était 1.6-7.2 ug / ml. L'absorption systémique de nitrate de miconazole dans ce mode d'administration est très faible (sur 1.4% dose), nitrate de miconazole dans le plasma n'a pas été déterminée.
Métabolisme et l'excrétion
Metronidazol metaʙoliziruetsja peceni. Le métabolite actif est un hydroxyle.
J1/2 Le métronidazole est 6-11 non. Sur 20% la dose est excrété sous forme inchangée dans les reins.
Néo-Penotran Forte: témoignage
- candidose vaginale;
- vaginose bactérienne;
- vaginite à trichomonas;
- vaginite, causées par des infections mixtes.
Néo-Penotran Forte: schéma posologique
Le médicament est administré par voie vaginale par 1 pendant une nuit pour suppositoire 7 jours.
À vaginite récurrente ou vaginite, résistant à d'autres traitements, Neo-Penotran® Forte doit être utilisé pour 14 jours.
Suppositoires vaginaux doivent être insérés profondément dans le vagin à l'aide d'un bout des doigts jetables, contenue dans le paquet.
À les sujets âgés 65 années correction régime de dosage est pas nécessaire.
Néo-Penotran Forte: effet secondaire
DANS rare peuvent éprouver des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée) et les effets secondaires, comme la douleur abdominale, mal de tête, démangeaisons vaginales, brûlure et une irritation du vagin.
Les réactions locales: nitrate de miconazole, comme tous les autres agents antifongiques à base de dérivés d'imidazole, qui sont insérés dans le vagin, peut irriter le vagin (incendie, démangeaison) (2-6%). En raison de l'inflammation de la membrane muqueuse du vagin dans la vaginite, irritation vaginale (incendie, démangeaison) Il peut être augmenté après l'introduction de la première suppositoire, ou le troisième jour de traitement. Ces complications disparaissent rapidement avec le traitement continu. Avec un traitement de stimulation forte doit être interrompu.
Effets secondaires systémiques Il est très rare, étant donné que, au niveau de l'absorption vaginale de métronidazole dans le plasma est très faible. Effets secondaires, liée à l'absorption systémique de métronidazole, rapporter: Les réactions d'hypersensibilité (rarement), leucopénie, ataxie, changements mentaux (anxiété, labilité de l'humeur), convulsions; rarement – diarrhée, vertiges, mal de tête, perte d'appétit, nausée, vomissement, douleurs ou crampes, changement dans le goût, constipation, bouche sèche, goût métallique, fatigue.
Néo-Penotran Forte: Contre-
- Je trimestre de la grossesse;
- porphyrie;
- épilepsie;
- hépatique sévère;
- patients de moins d'âge 18 années en raison de l'insuffisance de données sur l'utilisation dans ce groupe d'âge, Vierge;
- hypersensibilité aux composants actifs du médicament ou à leurs dérivés.
Néo-Penotran Forte: Grossesse et allaitement
Le produit peut être appliqué après que je trimestre de la grossesse sous contrôle médical prévu, que les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement, que le métronidazole passe dans le lait maternel. Allaitement peut être repris après 24-48 h après traitement.
Néo-Penotran Forte: Instructions spéciales
Les données précliniques indiquent qu'il n'y a pas de risque particulier pour l'homme, sur la base des résultats des études de sécurité standard, Pharmacologie, Toxicité à doses multiples, génotoxicité, potentiel cancérogène, la toxicité pour le système reproducteur.
Vous devriez éviter de boire de l'alcool pendant le traitement et, au moins, pendant 24-48 heures après la fin de la formation en raison du développement de réactions possibles disulfiramopodobnyh.
Il faut être prudent lors de l'utilisation de suppositoires avec des diaphragmes et des préservatifs en raison de dommages possibles à la base de suppositoire en caoutchouc contraceptives.
Chez les patients avec trichomonas devrait être le traitement simultané de partenaire sexuel.
Le patient doit être informé, suppositoires qui ne devrait pas être avalés ou utilisés d'une autre manière.
Vous pouvez modifier les résultats au moment de déterminer le niveau des enzymes hépatiques, Glucose (méthode à l'hexokinase), la théophylline et le procaïnamide sang.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Le médicament ne modifie pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion.
Néo-Penotran Forte: surdosage
Les données sur surdosage chez l'humain dans l'application intravaginale de métronidazole absent. Mais, lorsqu'elle est administrée dans le vagin de métronidazole peut être absorbé en quantités, suffisante pour, de causer des effets systémiques.
Symptômes surdosage de métronidazole: nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, démangeaisons généralisées, goût métallique dans la bouche, des troubles du mouvement (ataxie), vertiges, paresthésie, convulsions, perifericheskaya neuropathie (incl. après une utilisation prolongée à des doses élevées), leucopénie, urine foncée.
Les symptômes de surdose de nitrate de miconazole non identifié.
Traitement: L'ingestion accidentelle de grandes quantités de suppositoires peut éventuellement être produite lavage gastrique. L'amélioration sur ce qui peut être obtenu chez les patients, ingéré jusqu'à 12 g métronidazole. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est recommandé que le traitement symptomatique et de soutien.
Néo-Penotran Forte: interaction médicamenteuse
Interaction de métronidazole avec de l'éthanol est capable de provoquer la réaction disulfiramopodobnye.
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte avec des anticoagulants oraux a augmenté, l'action anticoagulante.
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte phénytoïne marqué diminution de la concentration de métronidazole dans le sang tout en augmentant la concentration de phénytoïne.
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte phénobarbital marqué diminution de la concentration de métronidazole dans le sang.
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte avec disulfirame effets secondaires possibles du système nerveux central (réactions psychotiques).
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte avec la cimétidine peut augmenter la concentration de métronidazole dans le sang et augmentent le risque d'effets secondaires neurologiques.
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte avec le lithium peut être une augmentation de la toxicité du lithium.
Avec l'application simultanée de Neo-Penotran® Forte de l'astémizole et la terfénadine metronidazole et le miconazole inhibe le métabolisme de ces composés et d'augmenter leur concentration dans le plasma.
Néo-Penotran Forte: conditions de délivrance des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Néo-Penotran Forte: conditions de stockage
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Ne pas entreposer dans le réfrigérateur. Durée de vie – 2 année.