NAZAREL

Matière active: Fluticasone
Lorsque ATH: R01AD08
CCF: GCS pour une utilisation par voie intranasale
CIM-10 codes (témoignage): J30.1, J30.3
Lorsque CSF: 04.04.01
Fabricant: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tchèque République)

Forme posologique, Composition et emballage

Vaporiser nazalynыy dozirovannыy comme un blanc ou presque blanc, opaque, suspension homogène.

Excipients: polysorbate 80, cellulose microcristalline + karmelloza de sodium (cellulose dispersivnaja), dextrose, le chlorure de benzalkonium (50% solution), feniljetanol, eau.

60 doses – Flacons en verre foncé avec un dispositif de dosage et le capuchon de protection (1) – packs de carton.
120 doses – Flacons en verre foncé avec un dispositif de dosage et le capuchon de protection (1) – packs de carton.
150 doses – Flacons en verre foncé avec un dispositif de dosage et le capuchon de protection (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

SCS pour usage local. Les doses recommandées, s’est déclaré Antiinflammatory, décongestionnant et anti-allergique.

Effets anti-inflammatoires à cause de l’interaction avec le médicament retseptorami GKS. Inhibe la prolifération des mastocytes, eozinofilov, lymphocytes, macrophages, neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs de l’inflammation et autres substances biologiquement actives (incl. gistamina, prostaglandines, leucotriènes, Cytokine) pendant les réactions allergiques en phase précoce et tardive.

Effet anti-allergique se manifeste à travers 2-4 heures après la première application. Réduit les démangeaisons dans le nez, chikhaniye, rhinite, congestion nasale, inconfort dans les sinus et de la sensation de pression autour du nez et des yeux. Facilite les symptômes oculaires, associés à la rhinite allergique.

Lorsqu’il est utilisé en thérapeutique doses n’a pas un flutikazon propionat action systémique et presque aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénales.

Le produit dure 24 h après une seule application.

Pharmacokinetics

Absorption

Après le propionate de fluticasone par voie nasale dans la dose 200 mcg/jour (C)_maximum dans le plasma sanguin dans la plupart des patients sous le niveau de détermination (<0.01 ng / ml). Absorption par la muqueuse de la cavité nasale est extrêmement faible en raison de la faible solubilité de la drogue dans l’eau (Par conséquent, une grande partie de la dose avalé). Propionata flutikazon par voie orale dans le sang vient moins 1% dose raison de la faible absorption et le métabolisme de premier passage. Ces motifs en raison de la très faible absorption totale de la drogue par la membrane muqueuse de la cavité nasale et des voies digestives.

Distribution

Propionate de fluticasone dans un état stable a significatif_ré -sujet 318 l. Liaison aux protéines plasmatiques est 91%.

Métabolisme

Effet traité “premier passage” par le foie. Métabolisé dans le foie, avec la participation d’izofermenta 3 a 4 zitohroma P450 avec la formation de metabolita carboxylique inactif.

Déduction

J_1/2 est 3 non. Ecrire principalement par l'intestin. Rein klirens flutikazon propionata moins 0.2%, Métabolite klirens rein, contenant le groupe de karboksilovuju, Moins 5%.

Témoignage

-Prévention et traitement des rhinites allergiques saisonnières et toute l’année.

Posologie

Usage de drogues par voie nasale.

Adultes et enfants 12 et ancien nommer 2 dose (100 g) dans chaque narine 1 heure / jour, de préférence le matin. Dans certains cas, doit être saisie 2 dose à chacun de l’archet 2 fois / jour (la dose quotidienne maximale – 400 g). Après que la dose de l’effet thérapeutique peut être inscrite sur 50 µg/jour chez chacun de l’archet (100 g). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 g (par 4 dose à chacun de l’archet).

Les patients âgés aucun ajustement de la dose est nécessaire.

Les enfants âgés de 4 à 12 années nommer 1 dose (50 g) 1 fois par jour dans chacune de la proue, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 MCG dans chacune de la proue. Il est nécessaire d’appliquer la dose minimale, assure l’élimination effective des symptômes.

Pour atteindre le plein effet thérapeutique du médicament devrait être utilisé régulièrement.

Conditions d'utilisation de la drogue

Une bouteille de spray nasal est équipée d’un capuchon de protection, qui protège l’extrémité de la poussière et la saleté.

La première application, il est nécessaire de préparer une bouteille, en appuyant sur la distributeur 6 temps. Le mécanisme de pulvérisation est déverrouillé. Si le produit n’est pas utilisé pendant plus d’une semaine, encore une fois de préparer la bouteille et déverrouiller le mécanisme de pulvérisation.

Suivant,:

-nettoyer les fosses nasales;

— fermer un archet et pointe un autre arc;

- Inclinez votre tête légèrement vers l'avant, continuant à tenir le flacon verticalement;

- Commencez à respirer par le nez et, Continuer à inhaler, s’appuyant sur les doigts;

-expirez par la bouche.

Continuer de la même manière d’entrer de la drogue dans un autre arc.

Après utilisation mouiller la pointe avec un chiffon propre ou un mouchoir et fermer le bouchon. Le pulvérisateur doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l’embout, rincer à l'eau chaude, sec et puis déposez doucement en haut de la bouteille. Porter capuchon de protection. Si le trou est bouché pointe, la pointe doit être retirée et laisser pendant un certain temps dans l’eau chaude. Rincez-le ensuite en cours d’exécution, séché puis mis dans la bouteille. Vous ne pouvez pas nettoyer le trou avec une épingle ou autres objets tranchants.

Ne pas utiliser après l’expiration 3 mois après la première utilisation.

Effet secondaire

Souvent Il y a des maux de tête, sécheresse et l'irritation du nez, goût et odeur désagréable, incendie, congestion nasale, saignement de nez; rarement – perforation de la cloison nasale (habituellement chez les patients, déjà reporté de chirurgie dans la cavité nasale).

Les réactions allergiques: éruption cutanée; rarement – réactions anaphylactiques, bronchospasme, œdème de Quincke (pour la plupart enflure du visage, cavité buccale et du pharynx).

L'utilisation prolongée de fortes doses, utilisation antérieure ou concomitante de corticoïdes à effets systémiques ont été observées dans la croûte de rares cas fonction réduite napochechnikov, l'ostéoporose, retard de croissance chez les enfants, Cataracte, augmentation de la pression intraoculaire.

Contre-

- Enfants moins de 4 ans;

-hypersensibilité à le propionatu de flutikazonu et d’autres composants de la drogue.

DE prudence Vous devez utiliser le médicament si elle est accompagnée de l’herpès, infections bactériennes des voies respiratoires supérieures (dans de tels cas, vous devriez en outre prescrire des antibiotiques ou des antiviraux); après une intervention chirurgicale ou un traumatisme dans la cavité nasale du nez, et en présence de lésions ulcéreuses de la muqueuse nasale; en même temps que d’autres formes posologiques des corticostéroïdes (y compris les comprimés, Crèmes, pommade, médicaments pour le traitement de l’asthme bronchique, vaporisateurs nasaux ou oculaires et des gouttes nasales).

Grossesse et allaitement

Il n’est pas recommandé de nommer le médicament pendant la grossesse. En cas de nécessité, devrait tenir compte du bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le foetus.

Improbable, Cette propionate de fluticasone est le lait maternel. Cependant, au moment de l’utilisation de la drogue pour arrêter l’allaitement.

Précautions

Utilisation combinée avec les inhibiteurs de l’izofermenta CYP 3 a 4 (ritonavir, ketonzol) nécessite un suivi attentif des patients, parce que ces médicaments peuvent causer une augmentation des concentrations de propionate de fluticasone dans le plasma.

Peut entraîner des effets systémiques GKS pour utilisation intranasale, surtout s’ils sont nommés pour une période prolongée de temps et à fortes doses. Avec des médicaments d’utilisation à long terme nécessite donc des fonctions de surveillance régulières du cortex surrénalien.

Inutilement. SCS pour utilisation intranasale, même lorsqu’il est utilisé à dose thérapeutique peut provoquer un ralentissement de la croissance des enfants avec la thérapie à long terme, Il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l’enfant et d’adapter en temps opportun des doses.

Lorsque le traitement de la rhinite allergique saisonnière Nazarel est assez efficace, Toutefois, dans le cas des concentrations particulièrement élevées dans l’air en été allergènes peuvent nécessiter un traitement supplémentaire.

Dose excessive

Symptômes aigus et chroniques de surdose ne pas enregistré. Chez des volontaires intra 2 propionate de fluticasone mg 2 fois / jour pour 7 jours non détecté aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénales.

Interactions médicamenteuses

Interaction avec d’autres médicaments est improbable, comme les concentrations intra de fluticasone dans le plasma très faible.

Ainsi que l’utilisation d’izofermenta de puissants inhibiteurs CYP3A4 (ritonavirom) peut augmenter l’action systémique de fluticasone et le développement d’effets secondaires (Le syndrome de Cushing, inhibition de la fonction du cortex surrénalien).

Ainsi que l’utilisation d’autres inhibiteurs du cytochrome P450 système (Érythromycine, kétoconazole) Il y a eu une légère augmentation de la concentration dans le propionate de fluticasone sang, qui n’a pratiquement aucun effet sur le cortisol.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.