MONURAL

Matière active: La fosfomycine
Lorsque ATH: J01XX01
CCF: Antibiotique groupe de dérivés d'acide phosphonique. Uro antiseptique
CIM-10 codes (témoignage): N30, N34, O23, Z29.2
Lorsque CSF: 06.14
Fabricant: ZAMBON SUISSE Ltd. (Suisse)

Forme posologique, Composition et emballage

Granulés pour solution buvable blanc, un parfum de mandarine.

Excipients: la saveur de mandarine, saveur d'orange, saxarin, saccharose.

Forfaits stratifiés multicouche (1) – packs de carton.

Granulés pour solution buvable blanc, un parfum de mandarine.

Excipients: la saveur de mandarine, saveur d'orange, saxarin, saccharose.

Forfaits stratifiés multicouche (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antibiotique à large spectre, dérivé d'acide phosphonique, Il a un effet bactéricide, dont le mécanisme est associé à la suppression de la première étape de la synthèse des parois cellulaires bactériennes. Il est un analogue structural de pyruvate fosfoenola, entre dans une interaction compétitive avec l'enzyme N-acétyl-glucosamine-3-o-transférase enolpiruvil. En conséquence, le spécifique, et inhibition sélective de cette enzyme irréversible, qui assure que pas de résistance croisée avec d'autres classes d'antibiotiques et la possibilité de synergie avec d'autres antibiotiques (en synergie in vitro a noté avec amoxicilline, céphalexine, l'acide pipémidique).

Actif in vitro contre la plupart micro-organismes Gram-positives: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Protée est merveilleux, Spp Pseudomonas., Serratia spp.. In vitro fosfomycine réduit l'adhérence d'un nombre de bactéries sur l'épithélium des voies urinaires.

Pharmacokinetics

Absorption

Après consommation de rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité après une dose orale unique 3 g de 34-65%. C_maximum obtenue par 2-2.5 et h est 22-32 ug / ml.

Distribution et métabolisme

La fosfomycine trométamol est pas lié aux protéines plasmatiques, dans le corps et se dissocie en fosfomycine trométamol (Il manque des propriétés antibactériennes) ou plus est pas métabolisé, accumule principalement dans les urines. Lors de la réception d'une dose unique 3 g dans l'urine, une concentration élevée (de 1053 à 4415 mg / l), sur 99% bactéricide pour la plupart des agents étiologiques communs des infections des voies urinaires. CIG (est 128 mg / l) soutenu dans l'urine au cours 24-48 non (ce qui implique un traitement à dose unique).

Déduction

J_1/2 plasma – 4 non. Excrété sous forme inchangée par les reins (à 95%) avec la création de concentrations élevées dans l'urine; sur 5% – la bile.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Les patients avec réduction modérée de la fonction rénale (CC>80 ml / min), y compris le déclin physiologique chez les personnes âgées, J_1/2 fosfomycine légèrement allongée, mais la concentration dans l'urine reste à des niveaux thérapeutiques.

Témoignage

- La cystite bactérienne aiguë;

- Attaques aiguës de la cystite bactérienne récurrente;

- Urétrite non spécifique bactérienne;

- Bactériurie asymptomatique Massive chez les femmes enceintes;

- Infection urinaire postopératoire;

- Prévention des infections des voies urinaires pendant la chirurgie et transurétrales tests de diagnostic.

Posologie

Adultes le médicament est prescrit pour 3 g 1 heure / jour. Cours de traitement 1 jour. Si nécessaire, (dans les infections sévères ou récurrentes, les anciens) la prise de ré possible le médicament à une dose de 3 Gin 24 non.

Dans le but de la prévention des infections des voies urinaires au cours de la chirurgie, procédures de diagnostic transurétrales Le médicament est pris à une dose de 3 pour d 3 heures avant l'intervention, et 3 Gin 24 heures après la première dose.

Les enfants de moins de 5 années le médicament est prescrit à une dose 2 r qu'une seule fois.

En nommant le médicament les patients souffrant d'insuffisance rénale Il faut réduire la dose et d'augmenter l'intervalle entre les doses.

Avant de recevoir les pastilles ont été dissous dans 1/3 tasse d'eau. Le médicament est pris 1 fois / jour sur un estomac vide 2 heures avant ou après les repas (de préférence au coucher), pré-vide la vessie.

Effet secondaire

Co du système digestif: nausée, brûlures d'estomac, diarrhée.

Autre: éruption cutanée, réactions allergiques.

Contre-

- Degré sévère d'insuffisance rénale (CC<10 ml / min);

- Les enfants de moins de 5 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est possible que dans le cas, si le bénéfice attendu du traitement pour la mère est supérieur au risque potentiel d'effets tératogènes.

Précautions

En nommant Monural^® patients atteints de diabète doivent être considérés, ce qui, dans 1 paquet, contient 2 g fosfomycine, contient 2.1 g de saccharose, et 1 paquet, contient 3 g fosfomycine, – 2. 213 g de saccharose.

Dose excessive

Le risque de surdosage est minime.

Traitement: diurez.

Interactions médicamenteuses

Bien que l'utilisation de métoclopramide peut diminuer la concentration de fosfomycine dans le sérum et l'urine (cette association est déconseillée).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants. Durée de vie – 3 année.