Minirin

Matière active: La desmopressine
Lorsque ATH: H01BA02
CCF: Vasopressine analogique. Antidiuretik
CIM-10 codes (témoignage): E23.2, F98.0, R35
Lorsque CSF: 15.06.03
Fabricant: FERRING AB (Suède)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills blanc, Ovale, convexe, Valium avec d'un côté et l'inscription “0.1” – autre.

Excipients: lactose, purée de pomme de terre, povidone, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – bouteilles en plastique (1) – cartons.

Pills blanc, tour, convexe, Valium avec d'un côté et l'inscription “0.2” – autre.

Excipients: lactose, purée de pomme de terre, povidone, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – bouteilles en plastique (1) – cartons.

* dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – dezmopressin.

Action pharmacologique

Vasopressine analogique. Antidiuretik.

La desmopressine – un analogue structural de la vasopressine arginine hormone naturelle. La desmopressine est obtenu à partir de changements dans la structure de la molécule vasopressine – dezaminirovanie 1-cystéine et la L-arginine-8 zameshtenie-8-D-arginine. Les changements structurels, combinées avec considérablement amélioré la capacité de antidiurétique de conduire à un effet moins prononcé sur le muscle lisse des vaisseaux sanguins et les organes internes par rapport à la vasopressine, par conséquent, l'absence d'effets secondaires indésirables de spastique.

Le médicament augmente la perméabilité de l'épithélium du tube contourné distal des départements pour l'eau et augmente sa réabsorption.

Minirin Application^® lorsque le diabète insipide central conduit à une diminution de la diurèse et une augmentation simultanée de l'osmolalité urinaire et l'osmolalité du plasma baisse. Ceci conduit à une réduction de la fréquence de la miction et nycturie réduction.

Dans la plupart des cas, la réception 0.1-0.2 desmopressine mg procure un effet antidiurétique pour 8-12 non.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

L'ingestion de nourriture simultanée peut réduire le degré d'absorption par le tractus gastro-intestinal sur 40%. C_maximum plasma réalisé pour 2 non. V_ré est 0.2-0.3 l / kg.

La biodisponibilité de la desmopressine varie de 0.08% à 0.16% et est caractérisée par une grande variabilité. La desmopressine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.

Déduction

Excrété dans l'urine. J_1/2 ingestion 2-3 non.

Témoignage

- Diabète insipide central;

- L'énurésie nocturne primaire chez les enfants plus âgés 5 années;

- Nycturie chez les adultes (comme thérapie symptomatique).

Posologie

La dose optimale de Minirin^® doit être sélectionné individuellement. Le médicament doit être pris après les repas, que la farine peut affecter l'absorption du médicament et son efficacité.

À diabète insipide central La dose initiale recommandée pour enfants et Adulte est 0.1 mg 1-3 fois / jour. Ensuite, la dose varie en fonction de la réponse au traitement. En règle générale, la dose quotidienne est comprise dans l'intervalle 0.2-1.2 mg. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien optimale est 0.1-0.2 mg 1-3 fois / jour.

À énurésie nocturne primaire La dose de départ recommandée est de 0.2 mg de nuit. En l'absence de l'effet de la dose peut être augmentée à 0.4 mg. Nécessite contrôle du respect de la restriction hydrique dans les soirées. Le cours de traitement recommandée est continue 3 du mois. La décision de poursuivre le traitement doit être fondée sur les données cliniques, qui aura lieu après l'arrêt de 1 de la semaine.

À nycturie chez l'adulte La dose de départ recommandée est de 0.1 mg de nuit. Si aucun effet pour 1 semaine augmenter la dose à 0.2 et à la suite mg 0.4 mg avec un taux d'augmentation de la dose ne dépassant pas 1 fois par semaine. Gardez à l'esprit les dangers de la rétention d'eau.

Si le 4 semaines de traitement et l'effet clinique adéquate d'ajustement de la dose ne sont pas respectées, poursuivre l'utilisation du médicament est déconseillée.

Effet secondaire

Les effets indésirables les plus courants observés dans les cas, lorsque le traitement est effectué sans limiter la consommation de fluide, et il ya la rétention d'eau et / ou une hyponatrémie, qui peut être asymptomatique ou se manifester les symptômes suivants.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges; dans les cas graves – convulsions.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, bouche sèche.

Autre: œdème périphérique, gain de poids.

Contre-

- Polydipsie psychogène;

- L'insuffisance cardiaque et d'autres conditions, exigeant la nomination de diurétiques;

- Giponatriemiya;

- Insuffisance rénale, modérée à sévère (CC<50 ml / min);

- Syndrome de inappropriée d'hormone antidiurétique production;

- Hypersensibilité à la desmopressine ou d'autres ingrédients.

DE prudence utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale, fibrose de la vessie, pour les violations des équilibre hydro-électrolytique, le risque potentiel de l'augmentation de la pression intracrânienne, pendant la grossesse et chez les enfants de moins de 1 année.

DE prudence l'usage de drogues chez les patients âgés (supérieur 65 années) en raison du risque élevé d'effets secondaires (incl. la rétention d'eau, giponatriemiya). Si la décision sur le traitement Minirin^® reçu: avant de prescrire le médicament, par 3 jours après le début de la réception, et pour chaque augmentation de la dose doit être déterminé niveau de sodium dans le plasma sanguin, et à surveiller le patient.

Grossesse et allaitement

Les résultats de l'application de Minirin^® dans 53 les femmes enceintes atteintes de diabète insipide indiquent l'absence d'effets secondaires sur la grossesse, la santé de la femme enceinte, foetus et nouveau-né.

Cependant, il faut être prudent lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse.

Comme la recherche, la quantité de desmopressine, entrer dans le corps du nouveau-né par le lait maternel des femmes, recevant de fortes doses de desmopressine, considérablement inférieur, qui est capable d'affecter la diurèse.

Précautions

Afin d'éviter le développement d'effets secondaires devrait être obligatoire de limiter la consommation de fluide à un minimum de 1 h avant utilisation et pour 8 heures après l'application du médicament chez les patients atteints d'énurésie nocturne primaire.

Des études cliniques ont montré, que l'hyponatrémie survient le plus souvent chez les patients âgés (supérieur 65 années).

Minirin^® doit pas être utilisé, quand il ya d'autres raisons supplémentaires pour retarder les troubles hydro-électrolytiques. Haut risque d'événements indésirables chez les patients âgés initialement de faibles niveaux de sodium dans le plasma sanguin de polyurie 2.8 à 3.0 l.

Prévention de l'hyponatrémie est d'augmenter la fréquence de détermination de sodium plasmatique, en particulier alors que l'utilisation de médicaments, provoquant un syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (incl. les antidépresseurs tricycliques, Les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, la chlorpromazine et la carbamazépine) et AINS.

Dans le cas de l'incontinence urinaire aiguë, dysurie et / ou la nycturie, infection des voies urinaires, tumeur de la vessie ou de la prostate suspecté, Disponible polydipsie et décompensée diagnostic de diabète et le traitement de ces affections et maladies doivent être réalisés avant le traitement Minirin^®.

Avec le développement durant le traitement des infections systémiques, fièvre, l'utilisation de la gastro-entérite du médicament devrait être arrêté.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion absents.

Dose excessive

Symptômes: surdosage augmente la durée d'action du médicament et augmente le risque de rétention de liquide (incl. convulsions, perte de conscience) et l'hyponatrémie.

Traitement: lorsque l'hyponatrémie – l'arrêt du médicament, suppression des restrictions sur l'apport hydrique, peut procéder à la perfusion de solution de chlorure de sodium isotonique ou hypertonique. Dans rétention hydrique sévère – le traitement de furosémide ci-dessus doit être ajouté.

En cas de surdosage devrait consulter un médecin.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de l'indométacine peut exacerber, mais ne pas augmenter la durée de Minirin^®.

Dans une demande de glibutida, tétracycline, lithium, noradrénaline affaiblir antidiurétique Minirin d'action^®.

Avec l'utilisation simultanée de la desmopressine, augmente les effets des agents hypertendus.

Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, Les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, la chlorpromazine et la carbamazépine, peut provoquer un syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, peut augmenter l'effet antidiurétique Minirin^® et d'augmenter le risque de rétention d'eau et une hyponatrémie.

Dans une demande de Minirin^® AINS peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Dans une demande de Minirin^® avec le lopéramide peut tripler dans les niveaux de plasma de desmopressine, ce qui augmente considérablement le risque de rétention d'eau et une hyponatrémie. On peut supposer que d'autres drogues, péristaltisme ralentissement, peut provoquer un effet similaire.

Dans une demande de Minirin^® avec diméthicone peuvent diminuer l'absorption de la desmopressine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sec à des températures ne dépassant pas 25 ° C; ne doit pas être présente dans un couvercle de capsule séchage. Durée de vie – 2 année.