Mifegin

Matière active: Myfepryston
Lorsque ATH: G03XB01
CCF: Antigestagènes drogue
Lorsque CSF: 15.13.02
Fabricant: EXELGYN Laboratoires (France)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills jaune clair couleurs, de lentille, avec un code d'identification “167B” un côté.

Excipients: amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium.

3 Ordinateur personnel. – cloques (1) – cartons.

Action pharmacologique

Une synthèse de médicaments stéroïdes antiprogestatifs (bloque l'action de la progestérone au niveau du récepteur), activité progestative est pas. Antagonisme marqué avec GCS (par la concurrence à un récepteurs).

Augmente la contractilité du myomètre, stimulant la libération d'IL-8 dans les cellules horiodetsidualnyh, augmenter la sensibilité du myomètre de prostaglandines (pour améliorer l'effet est utilisé en combinaison avec un analogue de la prostaglandine synthétique). À la suite de la drogue a lieu caduque desquamation et l'expulsion de l'ovule.

Pharmacokinetics

Après une dose unique par voie orale 600 мг Cmax 1.98 mg / l est obtenue en 1.3 non. La biodisponibilité absolue de 69%.

Dans le plasma sur la mifépristone 98% Il se lie aux protéines: albumine et l'alpha 1-glycoprotéine acide.

Après la première phase d'élimination de la distribution est lente, la concentration décroît 2 entre les instants 12-72 non, puis plus rapidement. T1 / 2 est 18 non.

Indications d'utilisation de la drogue

• interruption médicale de grossesse intra-utérine dans les premiers stades (à 42 jours d'aménorrhée);
• la formation et l'induction du travail à terme.

Posologie

Le médicament doit être utilisé uniquement dans des installations rencontrer sous la supervision d'un médecin.

Pour l'interruption médicale de grossesse: 600 mg de mifépristone (3 pour les comprimés 200 mg) pris par voie orale une fois en présence d'un médecin. Le patient doit rester sous surveillance médicale, au moins, pendant 2 h après l'application. Par 36-48 h après l'administration Mifegin® patient doit venir au contrôle américain. Par 8-14 jours pour ré-examen clinique effectué et le contrôle par ultrasons, ainsi que de déterminer le niveau de l'hormone chorionique humaine bêta-pour confirmer, que la fausse couche survenue. En l'absence d'effet du médicament sur 14 jour (avortement incomplet ou d'une grossesse en cours) vakuumaspiratsiyu menée avec ultérieure l'examen histologique de ponction.

Pour la préparation et l'induction du travail: unique 200 mg de mifépristone ( 1 comprimés)/ à l'intérieur, en présence d'un médecin. Par 24 h réadmission 200 mg. Par 48-72 h évalue l'état du canal de naissance, et, de nécessité, prostaglandines ou l'ocytocine nommé.

Effet secondaire

Saignements dans le tractus génital, inconfort et la douleur dans l'abdomen, inflammation aiguë de l'utérus et des appendices, faiblesse, mal de tête, nausée, vomissement, diarrhée, vertiges, hyperthermie, urticaire.

Dans le contexte d'un traitement combiné avec le misoprostol (en outre): vaginite, dyspepsie, insomnie, asthénie, scelalgia, anxiété, anémie, diminution de l'hémoglobine (plus que 2 g / dl), évanouissement, blanc.

Contre-

• insuffisance surrénale;
• rénale aiguë ou chronique et / ou d'insuffisance hépatique;
• porphyrie;
• utilisation à long terme des glucocorticoïdes;
• anémie;
• violation de l'hémostase (incl. un précédent traitement par anticoagulants);
• la présence de extragénitale sévère;
• des antécédents d'hypersensibilité à la mifépristone et / ou composants auxiliaires.

Pour l'interruption médicale de grossesse:

• Grossesse extra-utérine suspectée;
• grossesse, pas confirmé par des études cliniques;
• grossesses au-delà 42 jours d'aménorrhée;
• grossesse, marcher sur l'arrière-plan d'un contraceptif intra-utérine ou après l'annulation de la contraception hormonale;
• les maladies inflammatoires des organes génitaux;
• Fumer dans les femmes de plus 35 années sans consulter un thérapeute.

Pour la préparation et l'induction du travail:

• pré-éclampsie sévère, preэklampsiya, éclampsie;
• prématuré ou post-terme la grossesse;
• placenta praevia;
• différence de taille de la tête et du bassin du fœtus femme;
• position fœtale anormale;
• saignements dans le tractus génital d'étiologie inconnue.

Avec la prudence est prescrit pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (incl. asthme), hypertension, Arythmie, insuffisance cardiaque chronique.

Grossesse et allaitement

L'allaitement doit être interrompu dès 14 jour après la mifépristone.

Précautions

Les patients, Ils doivent être informés, que si 10-14 effet de la Journée de la drogue est absent (avortement incomplet ou d'une grossesse en cours), Soyez sûr d'interrompre sa grossesse de toute autre manière, étant donné qu'il est possible la formation de malformations congénitales chez le fœtus.

L'utilisation du médicament nécessite une rhésus d'alerte allo immunisation et d'autres activités générales, l'avortement concomitante.

Les patients porteurs de valves cardiaques artificielles, ou endocardite infectieuse avec la mifépristone doivent être effectuées traitement préventif par antibiotiques.

Le médicament doit être utilisé dans les hôpitaux obstétriques et gynécologiques, ayant la licence appropriée, personnel médical qualifié et l'équipement nécessaire.

Dose excessive

La mifépristone à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables. En cas de surdosage peut se produire une insuffisance surrénale.

Interactions médicamenteuses

Évitez l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens pour 8-12 jour après la mifépristone.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament peut être délivré que dans les institutions médicales obstétriques et gynécologiques, avoir une licence pour ce type d'activité.

Conditions et modalités

Une Liste. Tenir hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.