MIDOKALM

Matière active: Tolpérisone
Lorsque ATH: M03BX04
CCF: Les myorelaxants à action centrale
CIM-10 codes (témoignage): G04, G24, G35, G80, (G) 50.4, (G) 82.1, (G) 51.2, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Lorsque CSF: 02.10.01
Fabricant: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés blanche ou presque blanche, tour, de lentille, Gravé “50” d'un côté, avec une légère odeur caractéristique; au tournant du blanc ou presque blanc.

Excipients: monohydrate d'acide citrique, dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl), acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose (sucre de lait).

La composition de la coque: dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl), Le dioxyde de titane (E171), lactose (sucre de lait), macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.

Pills, Pelliculés blanche ou presque blanche, tour, de lentille, Gravé “150” d'un côté, avec une légère odeur caractéristique; au tournant du blanc ou presque blanc.

Excipients: monohydrate d'acide citrique, dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl), acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose (sucre de lait).

La composition de la coque: dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl), Le dioxyde de titane (E171), lactose (sucre de lait), macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.

* dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – tol′perizon.

Action pharmacologique

Les myorelaxants à action centrale. Le mécanisme d’action n’est pas totalement clarifié. A stabilisation de membrane, effet mestnoanestezirutm, inhibe la conduction de l’influx dans les fibres afférentes primaires et les neurones moteurs, Cela nous amène à la congélation de la colonne vertébrale Mono- et les réflexes polisinaptičeskih. Aussi, probablement, encore une fois ralentit les médiateurs en freinant les recettes Ca²⁺dans les synapses. Dans le tronc cérébral supprime le soulagement de l’institution au chemin d’accès retikulospinal′nomu. Augmente le flux sanguin périphérique indépendamment de l’influence du système nerveux CENTRAL. Dans l’élaboration de cet effet joue le rôle de faible tolperizona d’effet antispasmodique et adrenoblokiruûŝij.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la prise de tolperisone bien absorbé par le tractus digestif. C_maximum obtenue par 0.5-1 non. Biodisponibilité – sur 20%.

Métabolisme et l'excrétion

Tolperizon métabolisé dans le foie et les reins. L’activité pharmacologique des métabolites est inconnue. Excrété par les reins sous forme de métabolites (99%).

Témoignage

est pathologiquement accrue tonus, Crampes de muscle strié, découlant de maladies neurologiques organiques (lésions des voies pyramidales, la sclérose en plaques, myélopathie, encéphalomyélite, coup);

est pathologiquement accrue tonus, spasmes musculaires, contractures musculaires, accompagnant les maladies de l’appareil locomoteur (arthrose, spondylarthrite, cervicales et lombaires syndromes, arthrose des grosses articulations);

-rééducation après des opérations orthopédiques et traumatologique;

-dans une thérapie de combinaison d’annihiler les maladies des vaisseaux sanguins (Artériosclérose oblitérante, l'angiopathie diabétique, thromboangiitis oblitérante, La maladie de Raynaud);

-dans une thérapie de combinaison des maladies, développement basé sur les violations de l’innervation des vaisseaux sanguins (acrocyanose, disbaziya Quincke intermittente);

-la paralysie cérébrale spastique (Maladie de Little) et d'autres encéphalopathies, accompagné de la dystonie musculaire.

Posologie

La valeur individuellement selon le tableau clinique et les produits portables.

Adultes nommer 50 mg 2-3 fois / jour, augmentation progressive de la dose de 150 mg / jour 2-3 fois / jour.

Prendre la pilule après les repas, sans mâcher, avec un peu d'eau.

Les enfants âgés de 1 Année de 6 années Midokalm^® attribuer l’intérieur en une dose quotidienne de calcul 5 mg / kg (dans 3 recevoir pendant la journée); vieilli 7-14 années – dose quotidienne 2-4 mg / kg 3 admission. Pilule, recouvert de gaine, Vous devez frotter, Si l’enfant ne peut pas l’avaler. Pour les enfants ne peuvent utiliser de la pilule, recouvert, 50 mg.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, malaise dans l’abdomen.

SNC: mal de tête.

Les réactions allergiques: rarement – démangeaisons, эritema, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme.

Autre: faiblesse musculaire, hypotension.

Dans le même temps, réduire la dose des réactions indésirables ont lieu habituellement.

Contre-

- Myasthénie;

- Enfants jusqu'à l'âge 1 année;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Midokalma^® Grossesse (en particulier dans le I trimestre) et allaitement (allaitement maternel) peut-être seulement, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Précautions

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Le médicament n’affecte pas la capacité des patients à travailler, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: données sur le surdosage Midokalma^® non signalé. Midokalm^® Il a un index thérapeutique large, Décrit le cas administré à l’enfant à l’intérieur de la dose 600 mg sans rencontrer les symptômes de toxicité sévère. Avant le médicament par voie orale à une dose 300-600 mg/jour, un enfant observe, dans certains cas, irritabilité.

Lorsqu’il procède à des études précliniques sur la toxicité aiguë chez l’animal lorsqu’il est administré le médicament dans l’ataxie expérimentés des doses élevées, crises tonico-cloniques, essoufflement et la paralysie des muscles respiratoires.

Traitement: Aucun antidote spécifique, lavage gastrique recommandée, Traitement symptomatique et de soutien général.

Interactions médicamenteuses

Données sur l’interaction, midokalma englobant^®, indisponible.

Lors de l’application Midokalm^® renforce l’effet de l’acide niflumova, Par conséquent, si vous devez utiliser cette combinaison devrait être la dose l’acide niflumova.

Bien que tolperizon a un effet sur le système nerveux central, le médicament ne provoque pas de sédation, Par conséquent, il est possible d’utiliser en combinaison avec les sédatifs, médicaments et produits pharmaceutiques, contenant de l’éthanol.

N’affecte pas l’action de l’éthanol sur le système nerveux central.

Anesthésiques généraux, Relaxants musculaires périphériques, psychotropes, clonidine renforcer l'effet de la tolpérisone.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, la portée des enfants, à une température de 15 ° à 30 ° C.. Durée de vie – 3 année.