Melfalane

Lorsque ATH:
L01AA03

Caractéristique.

Dérivée de la moutarde à l'azote, Elle se réfère à bifonctionnel tsiklonespetsifichnogo d'action alkylant. Poudre, presque insoluble.

Pharmacologique action.
Antitumorale, alkylant, cytostatique, immunosuppresseur.

Demande.

Le myélome multiple, cancer de l'ovaire, Sein, œufs (en particulier en présence de métastases), limfogranulematoz, lymphe- et réticulosarcome, gemangioэndotelioma, réticulosarcome osseuse, sympathicoblastoma, sarcome des tissus mous, erythremia, La tumeur d'Ewing, limfoépitelial'naâ de Lipstick, cancer du foie cholangiocellulaires, forme métastatique et localisée de mélanome malin (une administration régionale).

Contre-.

Hypersensibilité, suppression de la fonction de la moelle osseuse (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), altération de la fonction rénale.

Restrictions applicables.

Évaluation du rapport bénéfice-risque est nécessaire dans la nomination des cas suivants: permettre vetryanaya, zona et d'autres infections systémiques, goutte, la maladie de la lithiase urinaire, hyperuricémie, arthrite podagricheskiy, infiltration de la moelle osseuse de cellules tumorales, avant cytotoxique ou une radiothérapie (Il doit être administrée au plus tôt 3-4 semaines), les enfants et les personnes âgées (innocuité et l'efficacité n'a pas été étudiée).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

De l'appareil digestif: anorexie, saignement gastro-intestinal, stomatite, nausée, vomissement, oesophagite, diarrhée.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase):

mielodeprescia (leucopénie, thrombocytopénie, anémie), gemoliticheskaya anémie, saignements et hémorragies, vascularite, venookklyuzionnye défaite, crise cardiaque.

A partir du système respiratoire: toux, bronchospasme, La fibrose des tissus pulmonaires, pneumonie interstitielle.

Avec le système génito-urinaire: douloureux, strangurie, hématurie, hyperuricémie, néphropathie, gonflement, protéinurie, aménorrhée, azoospermie.

Les réactions allergiques: anaphylaxie (2%), choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, démangeaison.

Autre: Dysfonctionnement du SNC, syndrome de la douleur (mal au dos, par), le développement d'infections, fièvre, frissons, alopécie, l'augmentation de la concentration de 5-HIAA, nécrose des espaces périvasculaires, sensation de chaleur et / ou de picotement au niveau du site d'injection.

Coopération.

Affaiblit l'efficacité des vaccins de vaccination inactivé; en utilisant des vaccins, contenant des virus vivants, améliore effets viraux de réplication et secondaires de la vaccination. Aminazin, levomicetin, les dérivés de pyrazolone, radiothérapie et d'autres médicaments potentialisent l'mielodepressiu de myélotoxicité (neutropénie, thrombocytopénie). Cyclosporine dans l'administration fond de I / O du melphalan peut entraîner une insuffisance rénale sévère, l'acide nalidixique - hémorragique entérocolite nécrosante (enfants). Cisplatine dysfonction rénale induite. L'effet amplifie prednisolone. En augmentant la concentration de l'acide urique, réduit l'effet des médicaments protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probénécide ou sulfinpirazona) dans le traitement de l'hyperuricémie et de la goutte (ajustement de la dose est nécessaire dernière). Agents uricosuriques augmentent le risque de néphropathie. Il ya une hypersensibilité croisée au chlorambucil. Incompatible avec les solutions de perfusion, dextrose; possible l'utilisation conjointe avec 0,9% (dans le rapport pondéral) solution de chlorure de sodium pour perfusion.

Dose excessive.

Symptômes: mielosuprescia, nausée et vomissements, troubles de la conscience, convulsions, paralysie musculaire, effets nicotiniques, mukozit, stomatite, colite, diarrhée, le syndrome de choc hémorragique, giponatriemiya, néphrotoxicité, le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte.

Traitement: hospitalisation, la surveillance des fonctions vitales; thérapie simptomaticheskaya; si nécessaire - la transfusion de composants sanguins (quand pancytopénie), plaquettes et leucocytes masse, possible greffe de moelle osseuse, la nomination d'antibiotiques à large spectre. Hémodialyse nyeeffyektivyen.

Posologie et administration.

À l'intérieur (avant les repas), JE / (pendant 15-20 minutes), B / A, gipertermicheskaya regionalynaya perfusion. Dose pris individuellement, corrigé sur la base de l'effet clinique et, en fonction de la gravité de possibilités hématologiques. Adultes, dans le myélome multiple: à l'intérieur (avant les repas) - 0,15 mg / kg / jour pour 4 jours, encore, à des intervalles de 6 Soleil; p / p - 30.8 mg / m² à des intervalles de 2-6 semaines (en combinaison avec des cytostatiques), ou 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 une fois par 4 deux semaines en monothérapie, mono- ou 100-200 mg / m² (2,5-5 Mg / kg). Lorsque le cancer de l'ovaire l'intérieur - 0,2 mg / kg / jour pour 5 jours, administration répétée toutes les 4-8 semaines; / En monothérapie - 1 mg / kg (40 mg / m²) à des intervalles de 4 Soleil. En combinaison avec des cytostatiques - 0,3-0,4 mg / kg (12-16 Mg / m²) à des intervalles de 4-6 semaines. Cancer mammaire: 0,15 mg / kg ou 6 mg / m² pendant 5 tous les jours 6 Soleil. Lorsque eritremii 6-10 Mg / jour pendant 5-7 jours (induction de la rémission), encore 2-4 mg / jour, dose d'entretien - 2-6 mg par semaine. Neuroblastome progressive enfants - 100-240 mg / m² pendant 3 jours. Le mélanome malin, et le sarcome des tissus mous - Gipertermicheskaya regionalynaya perfusion. Si la fonction rénale (Cl 30-50 мл / мин) la dose doit être réduite de 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/l respectivement, la dose est 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l traitement doit être interrompu.

Précautions.

Utilisez uniquement sous surveillance médicale, avec la chimiothérapie de l'expérience. Avant et pendant le traitement (à de courts intervalles) vous devez déterminer le niveau d'hémoglobine, ou de l'hématocrite, le nombre de leucocytes (global, différentiel), Plaquettaire, Acide urique, BUN, créatinine, patients de contrôle du poids. Si les symptômes suivants: frissons, fièvre, toux ou voix rauque, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile ou douloureuse, saignements ou une hémorragie, selles noires, sang dans l'urine ou de matières fécales - consultez immédiatement votre médecin. La myélosuppression observé dans les 2-3 semaines après le début du traitement (pour certains patients 5 jours), niveau le plus bas possible - dans les 3-5 semaines, normalise éléments sanguins formé pour 4-8 semaines (le développement de symptômes sévères gematotoksichnosti traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les symptômes disparaissent). Leukemization probabilité augmente avec la durée du traitement, et la grandeur de la dose cumulative. Afin d'éliminer gematotoksichnosti pendant la chimiothérapie peut être utilisée réinjection de moelle osseuse autologue cryoconservés immédiatement après la thérapie à forte dose, ou des stimulants de l'hématopoïèse (filgrastim et d'autres.). En cas de thrombocytopénie conseillé une extrême prudence lors de l'exécution des procédures invasives, L'inspection régulière des lieux sur / dans le, peau et les muqueuses (des signes de saignement), fréquence limite gênant et le rejet de l'injection / m, contrôle de sang dans l'urine, vomi, Chou frisé. Les patients doivent être soigneusement rasent, manucure, brosser les dents, dentistes utilisent des fils et des cure-dents, de procéder à des interventions dentaires, doit être la prévention de la constipation, éviter les chutes et autres blessures, boire de l'alcool et l'acide acétylsalicylique, augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. Afin de prévenir la néphropathie, en raison d'une production accrue d'acide urique (le plus souvent il se produit dans la période initiale de traitement), doit être l'apport suffisant de liquide, la diurèse ultérieure augmenté, utilisation de l'allopurinol (dans certains cas) et l'utilisation des fonds, provoquant l'alcalinisation des urines. Il est important de ne pas prendre plus ou moins de médicament; si la réception a été manquée, la dose pas rempli, et ce qui suit ne soit pas doublé. Devrait différer calendrier de vaccination (effectué au plus tôt 3 Mois avant 1 ans après la fin du dernier cycle de chimiothérapie) patient et d'autres membres de la famille, résidant avec lui (devrait abandonner vaccin vaccination antipoliomyélitique oral). Eviter le contact avec les patients infectieux, ou utiliser non-événement pour la prévention des (masque, etc.). Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives adéquates. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses - rincer à l'eau (muqueuse) ou du savon et de l'eau (peau).

Précautions.

Dans la préparation de solutions, le melphalan doit être guidée par les règles de traitement des toxique et irritant pour les substances de la peau. Pour / dans la solution est préparée temps: poudre lyophilisée est dissoute dans 10 ml du solvant fourni (devrait être bientôt ajouté) et agiter vigoureusement la bouteille. La solution résultante a été combinée avec une solution saline immédiatement (concentration dans / perfusion ne doit pas dépasser 0,45 mg / ml) et commencer immédiatement l'introduction.